privind recunoaşterea şi desemnarea laboratoarelor de încercări şi a organismelor de certificare care realizează evaluarea conformitatii jucariilor
A. Dispoziţii generale1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoaşterea şi desemnarea laboratoarelor de încercări, denumite în continuare laboratoare, precum şi a organismelor de certificare care realizează evaluarea conformitatii produselor, denumite în continuare organisme.2. Poate fi laborator sau organism recunoscut şi desemnat orice persoană juridică ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte ca respecta cerinţele prevăzute la art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor şi realizează sarcini specifice conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 396/2003 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii pentru care solicită recunoaşterea şi desemnarea.B. Criteriile minime de evaluare a laboratoarelor de încercări şi a organismelor care trebuie recunoscute1. Laboratorul sau organismul, respectiv directorul acestuia şi personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare, trebuie să fie alţii decât proiectantul, producătorul, furnizorul de jucarii, pe care aceştia le inspecteaza, şi decât reprezentanţii autorizaţi ai acestora. Aceştia nu se vor implica direct în proiectarea, construcţia şi comercializarea jucariilor şi nici nu vor reprezenta părţile angajate în aceste activităţi. Aceasta cerinţa nu exclude posibilitatea schimburilor de informaţii tehnice între producător şi laborator sau organism.2. Laboratorul sau organismul şi personalul implicat trebuie să execute testele şi/sau evaluarile de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională şi competenţa tehnica şi trebuie să fie independenţi faţă de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatul verificării şi care ar putea influenţa decizia lor sau rezultatele verificărilor direct sau indirect.3. Laboratorul sau organismul trebuie să dispună de personalul necesar şi de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiţii a sarcinilor administrative şi tehnice legate de verificare; de asemenea, trebuie să aibă acces la echipamentul necesar pentru verificări speciale.4. Personalul laboratorului sau al organismului trebuie să aibă:a) o pregătire temeinica tehnica şi profesională; … b) cunoştinţe corespunzătoare cerinţelor privind testele ce trebuie executate şi experienta adecvată pentru realizarea acestor teste. … 5. Trebuie garantată imparţialitatea personalului. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul de teste executate şi nici de rezultatul acestora.6. Laboratorul sau organismul trebuie să aibă încheiată o asigurare de răspundere civilă, cu excepţia cazului în care aceasta răspundere este asigurata de stat prin lege.7. Personalul laboratorului sau al organismului este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la informaţiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepţia situaţiei în care informaţiile sunt solicitate de Ministerul Industriei şi Resurselor în calitate de autoritate de stat în domeniu sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieţei în acest domeniu.C. Documentele ce se solicita laboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea acestora în vederea recunoaşterii şi desemnării1. Solicitarea laboratorului sau a organismului în vederea recunoaşterii se realizează prin completarea şi transmiterea către Comisia de recunoaştere din cadrul Ministerului Industriei şi Resurselor a cererii de recunoaştere şi desemnare, al carei model este prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice, însoţită de următoarele documente:a) certificatul de înregistrare la Registrul comerţului sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie; … b) scurta prezentare a activităţii laboratorului sau organismului, din care să rezulte experienta şi abilitatile acestuia în domeniul pentru care se solicita recunoaşterea şi desemnarea, după caz, precum şi organigrama laboratorului sau organismului; … c) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul recunoaşterii şi desemnării, emis de organismul naţional de acreditare*), în copie; … d) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine, potrivit legii, statului; … e) referinţe privind schema de evaluare care va fi aplicată de laborator sau organism în calitate de laborator sau organism recunoscut şi desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referire la cerinţele şi procedurile pentru evaluarea conformitatii; … f) raportul întocmit de organismul naţional de acreditare, referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentarea şi aplicarea de către solicitant a sistemului de management al calităţii; … g) copie de pe acordurile încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită recunoaşterea şi desemnarea; … h) modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul; … i) o declaraţie scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul naţional de acreditare sa pună la dispoziţie autorităţii competente, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa. … 2. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, laboratorul sau organismul va transmite şi alte documente pentru examinare.––––Notă …
*) Pentru o perioadă de tranzitie, respectiv până la data de 31 decembrie 2003, se accepta dovada ca solicitantul este în procedura de acreditare.D. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea recunoaşterii şi desemnării1. Comisia de recunoaştere evalueaza solicitarea privind recunoaşterea şi desemnarea, având în vedere următoarele:a) prevederile art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001, cu modificările şi completările ulterioare; … b) condiţiile minime prevăzute în anexa nr. 4 la Hotărârea Guvernului nr. 396/2003, cu respectarea prevederilor cap. B; … c) valoarea minima a asigurării de răspundere civilă, prevăzută la cap. C pct. 1 lit. d). … 1.1. În termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaştere şi desemnare, în baza analizei documentelor enumerate la cap. C, Comisia de recunoaştere va elibera un certificat de recunoaştere a laboratorului sau a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care va fi recunoscut şi desemnat. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice.1.2. În vederea luării deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea Comisia de recunoaştere poate realiza şi o evaluare la sediul solicitantului.1.3. În situaţia în care solicitantul evaluării nu întruneşte condiţiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaştere, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.1.4. În cazuri motivate recunoaşterea şi desemnarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în aceasta situaţie autoritatea competentă va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea recunoaşterii şi desemnării.1.5. Decizia Comisiei de recunoaştere va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare şi funcţionare al Comisiei de recunoaştere.1.6. Laboratoarele sau organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaştere se desemnează, potrivit prevederilor art. 10 alin. (3) şi ale art. 20 din Hotărârea Guvernului nr. 396/2003, prin ordin al ministrului industriei şi resurselor.1.7. Ordinul ministrului industriei şi resurselor prevăzut la pct. 1.6 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi conţine pentru fiecare laborator sau organism desemnat informaţii privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării şi sarcinile specifice în legătură cu procedura de evaluare a conformitatii produselor respective.1.8. Lista cuprinzând laboratoarele sau organismele desemnate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.1.9. Până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii şi acceptarea produselor industriale sau până la data de 1 iulie 2007, în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat pentru domeniul în care laboratorul sau organismul este desemnat, se aplică şi următoarele prevederi:a) pentru organismele desemnate ce realizează evaluarea conformitatii potrivit procedurii prevăzute la art. 11 alin. (1)-(5) şi (8)-(10) din Hotărârea Guvernului 396/2003, informaţiile prevăzute la pct. 1.7 se vor completa şi cu numărul de identificare din Registrul organismelor recunoscute; … b) în condiţiile prevăzute la lit. a) Comisia de recunoaştere solicita Ministerului Industriei şi Resurselor alocarea acestui număr şi înscrierea laboratorului sau organismului în Registrul organismelor recunoscute; numărul de înregistrare în Registrul organismelor recunoscute constituie numărul de identificare pentru laborator sau organism; … c) solicitarea privind alocarea numărului de identificare şi înregistrarea laboratorului sau organismului recunoscut în Registrul organismelor recunoscute, prevăzută la lit. b), va conţine următoarele: … ● denumirea şi adresa laboratorului sau organismului, după caz;● referire la Hotărârea Guvernului nr. 396/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 264 din 16 aprilie 2003;● produsul sau grupa de produse care se va evalua;● indicarea clara a procedurii de evaluare sau a sarcinilor în legătură cu aceasta, care urmează să fie realizată de către laboratorul sau organismul recunoscut;● perioada pentru care se vor acorda recunoaşterea şi desemnarea;d) Comisia de recunoaştere care a formulat solicitarea prevăzută la lit. b) trebuie să publice lista organismelor recunoscute şi desemnate, conform prevederilor lit. a) şi c), cel târziu la 3 luni de la data alocării numărului de identificare. … 2.1. Comisia de recunoaştere limitează, suspenda sau retrage recunoaşterea/desemnarea unui laborator ori a unui organism în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnării sau în situaţia în care laboratorul ori organismul solicita acest lucru.2.2. Solicitarea laboratorului sau a organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaştere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii.2.3. În situaţia prevăzută la pct. 2.1, laboratorul sau organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor şi a înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare, din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de recunoaştere; retragerea desemnării determina retragerea recunoaşterii prin anularea certificatului de recunoaştere.2.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea ordinului ministrului industriei şi resurselor prin care se aproba lista cuprinzând organismele desemnate.2.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui laborator sau a unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii până când nu se dovedeşte ca acestea trebuie retrase.2.6. În cazul limitării, suspendării sau retragerii desemnării unui laborator sau organism înregistrat în Registrul organismelor recunoscute, Comisia de recunoaştere va face cunoscute Ministerului Industriei şi Resurselor decizia motivată şi măsurile propuse, în termen de 5 zile lucrătoare de la data emiterii acesteia.3. Laboratoarele sau organismele pot contesta la instanţa judecătorească competenţa decizia privind retragerea recunoaşterii/desemnării, în conformitate cu legislaţia în vigoare.E. Supravegherea laboratoarelor sau a organismelor desemnate1.1. Laboratoarele sau organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea lor.1.2. Laboratoarele sau organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de recunoaştere şi organismului naţional de acreditare orice modificare ce se intenţionează a fi adusă documentelor prevăzute la cap. C pct. 1 lit. a), b), c), d), e), g) şi h), precum şi orice alta măsura ce se doreşte a fi implementata şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu recunoaşterea şi desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Laboratoarele şi organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării.1.3. Laboratoarele sau organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere raportul organismului naţional de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 1.2 asupra acreditării şi/sau raportului prevăzut la cap. C pct. 1 lit. f). În situaţia în care modificările privesc documentele prevăzute la cap. C pct. 1 lit. a), laboratorul sau organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere şi o copie de pe documentul actualizat.2.1. Supravegherea laboratoarelor şi a organismelor desemnate se realizează de către Comisia de recunoaştere prin organismul naţional de acreditare în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.2.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoaştere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare.2.3. Laboratoarele sau organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaştere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi reînnoirea acesteia.3.1. În cazul în care exista dubii privind respectarea cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnării, laboratorul sau organismul desemnat va transmite la solicitarea Comisiei de recunoaştere toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al laboratorului sau al organismului desemnat, în cauza. Totodată Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiilor.3.2. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de recunoaştere raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 3.1, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.4.1. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constata neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaştere împreună cu organismul naţional de acreditare şi laboratorul sau organismul în cauza vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformitatilor.4.2. În funcţie de natura neconformitatilor, Comisia de recunoaştere poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor, activitatea laboratorului sau a organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.5. Laboratorul sau organismul desemnat trebuie să permită necondiţionat accesul la documente, precum şi evaluarea în legătură cu recunoaşterea şi supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.6. Laboratorul sau organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare şi/sau de pe certificatele emise, refuzate sau retrase.7.1. Laboratorul sau organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conţine, în principal, informaţii privind:a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia; … b) reclamaţiile şi apelurile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora; … c) dificultăţile intampinate în realizarea sarcinilor, măsurile proprii întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … d) activităţile subcontractate, subcontractantii; măsurile întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … e) dificultăţile intampinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării; … f) participarea la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat. … 7.2. Laboratorul sau organismul desemnat va transmite Ministerului Industriei şi Resurselor, care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformitatii produselor, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie de pe raportul anual prevăzut la pct. 7.1.F. Dispoziţii finale1. Organismele recunoscute şi desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice pot face obiectul notificării, cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 396/2003 şi ale Legii nr. 608/2001. +
Anexa 1––-la normele metodologice––––––––Modelul cererii de recunoaştere şi desemnareLaboratorul de încercări/organismul……………………………..(denumirea completa, adresa, tel.,fax, e-mail, cod unic de înregistrare,nr. de ordine în Registrul comerţului)Nr. …/data*1) …..CERERE DE RECUNOAŞTERE ŞI DESEMNARELaboratorul de încercări/organismul*2) ……….., cu sediul în*3) ………….., reprezentat prin director/preşedinte*4) ……….., în aplicarea prevederilor Ordinului ministrului industriei şi resurselor nr. 368/2003 şi ale Hotărârii Guvernului nr. 396/2003 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii, solicita Comisiei de recunoaştere a laboratoarelor de încercări şi a organismelor de certificare care realizează evaluarea conformitatii în domeniul jucariilor evaluarea în vederea recunoaşterii şi desemnării, în scopul de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5) ……….. prin*6) …………….La prezenta cerere anexăm următoarele documente*7): ………………Director/preşedinte*8),–––––*1) Numărul/data de înregistrare la autoritatea competentă.*2) Denumirea completa a laboratorului de încercări/organismului.*3) Adresa completa, codul poştal.*4) Numele şi prenumele.*5) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse ce fac obiectul evaluării, asociate activităţilor CAEN.*6) Denumirea încercărilor sau procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.*7) Documentele solicitate conform prevederilor cap. C din normele metodologice.*8) Numele, prenumele, semnatura şi ştampila laboratorului de încercări/organismului. +
Anexa 2–––la normele metodologice––––––––Modelul certificatului de recunoaştereMINISTERUL*1) …………….Comisia de desemnare a laboratoruluide încercări/organismuluiCERTIFICAT DE RECUNOAŞTERENr. …./data emiterii ….În aplicarea prevederilor cap. D pct. 1 din Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 368/2003 şi ca urmare a Cererii de evaluare nr. …., se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atesta ca laboratorul de încercări/organismul*2) ………., cu sediul în*3) ………., respecta cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor şi are capacitatea şi competenţa de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea produselor prin testare/procedura de evaluare a conformitatii*4) ……… pentru produsele/grupa de produse*5) …………, conform prevederilor art. 11 din Hotărârea Guvernului nr. 396/2003 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii.Prezentul certificat de recunoaştere nu constituie temei legal pentru organismul*2) ……… de a acţiona ca laborator/organism desemnat.Preşedintele*6) Comisiei de recunoaştere,–––––*1) Denumirea completa a autorităţii competente responsabile de reglementarea domeniului în care s-au solicitat evaluarea şi recunoaşterea.*2) Denumirea completa a laboratorului de încercări/organismului de certificare.*3) Adresa completa, codul poştal.*4) Denumirea încercărilor sau a procedurii de evaluare a conformitatii produselor.*5) Denumirea şi codul produselor sau a grupei de produse asociate activităţilor CAEN.*6) Numele, prenumele, semnatura şi ştampila autorităţii competente.–––––
