privind recunoaşterea, în vederea desemnării, a organismelor pentru evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile noi, pentru reevaluarea conformităţii şi efectuarea inspecţiilor periodice ale echipamentelor sub presiune transportabile existente şi pentru efectuarea funcţiei de supraveghere
A. Dispoziţii generale1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru recunoaşterea, în vederea desemnării, a organismelor pentru evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile noi, pentru reevaluarea conformităţii şi efectuarea inspecţiilor periodice ale echipamentelor sub presiune transportabile existente şi pentru efectuarea funcţiei de supraveghere.2. Poate fi recunoscut drept organism care realizează:– evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile noi, conform prevederilor din anexa nr. 2 partea I şi anexa nr. 6 la Hotărârea Guvernului nr. 941/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi utilizare repetată a echipamentelor sub presiune transportabile, denumită în continuare hotărâre, şi, după caz,– reevaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile existente, conform prevederilor din partea a II-a a anexei nr. 2 la hotărâre; sau– inspecţiile periodice ale echipamentelor sub presiune transportabile existente, conform prevederilor din modulul 1, partea a III-a a anexei nr. 2 la hotărâre; sau– efectuarea funcţiei de supraveghere conform prevederilor din modulul 2, partea a III-a a anexei nr. 2 la hotărâre, oricare persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, înregistrată la Oficiul Naţional al Registrului Comerţului, care dovedeşte că poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile şi care respectă criteriile minime ce trebuie îndeplinite de către organismele notificate sau aprobate prevăzute în anexa nr. 3 şi criteriile suplimentare ce trebuie îndeplinite de organismele notificate prevăzute în anexa nr. 4 la hotărâre, precum şi cerinţele prevăzute în prezentele norme metodologice.3. Poate fi recunoscut drept organism care realizează:– reevaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile existente, conform prevederilor din partea a II-a a anexei nr. 2 la hotărâre, şi, după caz,– inspecţiile periodice ale echipamentelor sub presiune transportabile existente, conform prevederilor din modulul 2, partea a III-a a anexei nr. 2 la hotărâre, oricare persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, înregistrată la Oficiul Naţional al Registrului Comerţului, care dovedeşte că poate realiza sarcini specifice în legătură cu reevaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile existente şi care respectă criteriile minime ce trebuie îndeplinite de către organismele notificate sau aprobate, prevăzute în anexa nr. 3, şi criteriile suplimentare ce trebuie îndeplinite de organismele aprobate, prevăzute în anexa nr. 5 la hotărâre, precum şi cerinţele prevăzute în prezentele norme metodologice.B. Documente solicitate organismelor prevăzute la pct. 2 şi 3, denumite în continuare organisme4. Cererea al cărei model este redat în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice se completează de către organism şi se transmite Ministerului Economiei şi Comerţului – Comisia de recunoaştere. Cererea trebuie să fie însoţită de următoarele documente:a) certificatul de înmatriculare la Oficiul Naţional al Registrului Comerţului sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie; … b) certificatul de acreditare ca organism de inspecţie, emis de către organismul naţional de acreditare, în copie; … c) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege, însoţită de o adresă emisă de societatea de asigurare, prin care să se ateste că poliţa de asigurare acoperă despăgubirile ce pot fi solicitate în urma activităţii pentru care se solicită desemnarea; … d) prezentarea activităţii organismului, din care să rezulte experienţa şi abilităţile acestuia în domeniul evaluării echipamentelor sub presiune transportabile noi, denumite în continuare echipamente noi şi/sau al reevaluării conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile existente, denumite în continuare echipamente existente, sau procedura de inspecţie periodică ori cea de supraveghere, după caz, avându-se în vedere şi respectându-se cerinţele tehnice din ADR sau RID, în versiunile actualizate, cu indicarea detaliată a tipurilor de echipamente sub presiune transportabile pentru care solicită desemnarea, a codului şi a clasei CAEN din care fac parte aceste produse; … e) schema/schemele de evaluare, de reevaluare sau de inspecţie periodică ori de supraveghere, după caz, ce se aplică de către organism şi a dotărilor aferente de care dispune; schema/schemele trebuie să facă referire la cerinţele şi la procedurile aplicabile; … f) lista personalului implicat în activitatea de evaluare a conformităţii echipamentelor noi, de reevaluare a conformităţii echipamentelor existente sau de inspecţie periodică şi, după caz, pentru supraveghere, din care să rezulte experienţa şi expertiza personalului; … g) declaraţie scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul naţional de acreditare să pună la dispoziţie autorităţii competente, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa; … h) raportul întocmit de către organismul naţional de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformităţii echipamentelor noi, procedura de reevaluare a conformităţii echipamentelor existente, procedura de inspecţie periodică sau procedura de supraveghere, după caz, documentată şi aplicată de către solicitant şi la sistemul de management al calităţii; … i) documentele încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care se solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; … j) după caz, documente care atestă că organismul prevăzut la pct. 3, care realizează reevaluarea şi/sau inspecţiile periodice pentru echipamentele existente, funcţionează sub supravegherea unui organism pentru evaluarea conformităţii echipamentelor noi. … C. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii5. Comisia de recunoaştere evaluează solicitarea organismului în urma examinării documentelor de la pct. 4 şi verificării:a) respectării criteriilor pentru evaluarea organismelor prevăzute în anexele nr. 3-5 la hotărâre, după caz; … b) respectării prevederilor art. 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare; … c) competenţei tehnice şi capabilităţii organismului de a evalua sau reevalua, după caz, conformitatea echipamentelor sub presiune transportabile cu cerinţele aplicabile din anexele tehnice la ADR sau RID, după caz; … d) respectării sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare/reevaluare a conformităţii sau inspecţie periodică ori supraveghere, după caz, pentru care organismul solicită desemnarea, prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre; … e) valorii minime a asigurării de răspundere civilă, conform pct. 4 lit. c); … f) oricăror alte cerinţe aplicabile organismelor sau organismelor aprobate conform prezentelor norme metodologice. … 6. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoaşterea în vederea desemnării, Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completă şi corectă. În vederea luării deciziei, Comisia de recunoaştere poate realiza şi o evaluare a solicitantului la sediul acestuia. Cheltuielile ocazionate de deplasarea membrilor Comisiei de recunoaştere la sediul solicitantului (transport, cazare, diurnă) se suportă de către solicitant.7.1. Comisia de recunoaştere emite un certificat de recunoaştere solicitantului care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care acesta va fi desemnat, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.7.2. În situaţia în care solicitantul nu dovedeşte conformitatea cu cerinţele prevăzute în prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaştere, în termen de 30 de zile de la data întregistrării cererii de desemnare, comunică solicitantului respingerea motivată a cererii.7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de recunoaştere şi decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal întocmit şi păstrat conform Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei de recunoaştere.7.4. Până la data aderării României la Uniunea Europeană, Comisia de recunoaştere solicită înscrierea organismului în Registrul organismelor recunoscute.8.1. La propunerea Comisiei de recunoaştere, ministrul economiei şi comerţului desemnează prin ordin organismele care au primit certificat de recunoaştere.8.2. Ordinul prevăzut la pct. 8.1 va conţine pentru fiecare organism informaţii privind denumirea completă, sediul şi sarcinile specifice pentru care a fost desemnat.8.3. Până la data aderării României la Uniunea Europeană, ordinul prevăzut la pct. 8.1 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va conţine pentru fiecare organism denumirea completă, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării, reevaluării sau inspecţiei periodice, sarcinile specifice pentru care este desemnat, precum şi numărul de identificare alocat acestuia de către Ministerul Economiei şi Comerţului, ca urmare a înregistrării în Registrul organismelor recunoscute.8.4. În cazuri motivate, desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în această situaţie, Comisia de recunoaştere va decide ulterior în ceea ce priveşte prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării.8.5. În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1, Comisia de recunoaştere solicită organismului desemnat stabilirea, împreună cu organismul naţional de acreditare, a programului de supraveghere; organismul desemnat va transmite în copie programul de supraveghere astfel convenit Comisiei de recunoaştere, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data la care organismul a primit cererea.9. De la data aderării României la Uniunea Europeană, conform art. 10 şi 11 din hotărâre, Ministerul Economiei şi Comerţului comunică Comisiei Europene şi statelor membre ale Uniunii Europene organismele pe care le-a desemnat şi sarcinile specifice pe care acestea le vor executa, precum şi numărul de identificare alocat anterior acestora de Comisia Europeană sau, după caz, organismele aprobate pe care le-a desemnat şi sarcinile specifice pentru care au fost aprobate.10.1. Comisia de recunoaştere poate limita, suspenda sau retrage desemnarea unui organism, în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza desemnării sau în situaţia în care organismul respectiv solicită acest lucru.10.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării trebuie înaintată Comisiei de recunoaştere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii organismului respectiv.10.3. În situaţia prevăzută la pct. 10.1, organismul trebuie să asigure predarea, într-un mod corespunzător, a documentelor şi înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate sau în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de recunoaştere sau către un alt organism din domeniu, stabilit de Comisia de recunoaştere.10.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determină actualizarea ordinului prevăzut la pct. 8.1, iar în cazul organismelor notificate, Ministerul Economiei şi Comerţului comunică această decizie Comisiei Europene şi statelor membre ale Uniunii Europene.10.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării, după caz, a unui organism nu afectează valabilitatea documentelor emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării organismului, respectiv organismului aprobat, până se dovedeşte că acestea trebuie retrase.11. Organismele pot contesta la instanţa judecătorească competentă decizia privind retragerea desemnării, în conformitate cu legislaţia în vigoare.D. Supravegherea organismelor desemnate12.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea lor.12.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de recunoaştere şi organismului naţional de acreditare orice intenţie de modificare a unora dintre documentele prevăzute la pct. 4, precum şi orice altă măsură ce se doreşte a fi implementată şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării.12.3. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere raportul organismului naţional de acreditare referitor la impactul modificărilor, dacă acestea afectează condiţiile prevăzute la pct. 12.1. În situaţia în care modificările privesc certificatul de înmatriculare la oficiul registrului comerţului, organismul desemnat sau notificat va transmite Comisiei de recunoaştere şi copia documentului actualizat.13.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către organismul naţional de acreditare în conformitate cu procedura de supraveghere proprie.13.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoaştere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit, încheiat de echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare.13.3. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaştere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi/sau reînnoirea acesteia.14.1. În caz de existenţă a oricărui dubiu privind respectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat la organismul în cauză. Totodată Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor existente.14.2. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de recunoaştere raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere prevăzut la pct. 14.1, în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.15.1. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare a organismelor care solicită desemnarea sau de supraveghere a celor care au fost desemnate se constată neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaştere împreună cu organismul naţional de acreditare şi cu organismul desemnat în cauză vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformităţilor.15.2. În funcţie de natura neconformităţilor, Comisia de recunoaştere poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităţilor, activitatea organismului în domeniul în care este desemnat să fie limitată sau suspendată.16. Organismele desemnate trebuie să permită necondiţionat accesul reprezentanţilor Comisiei de recunoaştere la documente, precum şi participarea la activităţile care privesc încercările şi/sau evaluările ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării şi supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.17. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile efectuate în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conţine, în principal, informaţii privind:a) documentele emise, refuzate sau retrase, conform sarcinilor atribuite ca urmare a desemnării; … b) reclamaţiile şi apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului sau organizaţiei de terţă parte desemnate, inclusiv informaţii privind negocierile şi rezultatele în legătură cu acestea; … c) experienţa acumulată în urma realizării sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării şi propuneri de perfecţionare a activităţii; … d) activităţile subcontractate, subcontractanţii şi experienţa dobândită ca urmare a subcontractării activităţilor pentru realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării, după caz; … e) dificultăţile întâmpinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării şi măsurile pe care le-a luat pentru eliminarea acestora sau pe care urmează să le ia în acest scop; … f) modul de participare la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat. … 18. Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice. +
Anexa 1────────la normele metodologice────────────────────────Modelul cererii de desemnareOrganismul ……../(denumire completă, adresă, tel./fax, e-mail, cod unic de înregistrare, număr de ordine în registrul comerţului)………..Nr. ……………./data ……………..*1)CERERE DE DESEMNAREOrganismul*2)……… având sediul în*3) …….., reprezentat prin director/preşedinte*4) …….., în aplicarea prevederilor art. 5 alin. (1) din Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 10/art. 11 din Hotărârea Guvernului nr. 941/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi utilizare repetată a echipamentelor sub presiune transportabile, solicită Ministerului Economiei şi Comerţului – Comisiei de recunoaştere a organismelor pentru evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile noi, pentru reevaluarea conformităţii echipamentelor şi efectuarea inspecţiilor periodice ale echipamentelor sub presiune transportabile existente şi pentru efectuarea funcţiei de supraveghere, să fie evaluat în vederea aprobării în scopul de a realiza evaluarea/reevaluarea conformităţii/inspecţii periodice/supraveghere, pentru grupa de produse*5) ………………prin*6) …………Anexăm la prezenta următoarele documente*7):…………………………………………………….Directorul/Preşedintele*8)organismului …………………________________*1) Numărul/data de înregistrare la Comisia de recunoaştere.*2) Denumirea completă a organismului.*3) Adresa completă, codul poştal.*4) Numele şi prenumele.*5) Denumirea şi codul grupei de produse ce face obiectul evaluării/reevaluării/inspecţiei periodice/supravegherii asociate activităţilor CAEN.*6) Denumirea procedurilor.*7) Documentele conform prevederilor pct. 4/pct. 5 din normele metodologice.*8) Numele, prenumele, semnătura directorului/preşedintelui şi ştampila organismului. +
Anexa 2────────la normele metodologice────────────────────────Modelul certificatului de recunoaştereMINISTERUL ECONOMIEI ŞI COMERŢULUIComisia de recunoaştere a organismelor pentru evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune transportabile noi, pentru reevaluarea conformităţii echipamentelor şi efectuarea inspecţiilor periodice ale echipamentelor sub presiune transportabile existente şi pentru efectuarea funcţiei de supraveghereCERTIFICAT DE RECUNOAŞTERENr. …/ data emiterii ……În aplicarea prevederilor art. 7 din Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ca urmare a cererii de desemnare înregistrate cu nr. ……./……., se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atestă că organismul/organismul aprobat*1) ………, cu sediul în*2) ………, respectă cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, şi are competenţa, capacitatea şi aptitudinea de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea/reevaluarea conformităţii produselor, inspecţia periodică sau supravegherea prin*3) …….. pentru produsele/grupa de produse*4) …….., conform prevederilor aplicabile din Hotărârea Guvernului nr. 941/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi utilizare repetată a echipamentelor sub presiune transportabile. La data retragerii desemnării organismului ……. prezentul certificat se anulează.Preşedintele*5) Comisiei de recunoaştere, ……………….._____________*1) Denumirea completă a organismului.*2) Adresa completă, codul poştal.*3) Denumirea procedurii.*4) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse asociate activităţilor CAEN.*5) Numele, prenumele, semnătura şi ştampila autorităţii competente.
