privind desemnarea laboratoarelor de încercări şi a organismelor de certificare care realizează evaluarea conformitatii jucariilor
A. Criteriile minime de evaluare a laboratoarelor de încercări şi a organismelor de certificare care trebuie recunoscutePoate fi laborator de încercări sau organism de certificare desemnat orice persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte ca respecta prevederile prezentelor norme metodologice.1. Laboratorul de încercări sau organismul de certificare, denumit în continuare organism, respectiv directorul acestuia şi personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare, trebuie să fie alţii decât proiectantul, producătorul, furnizorul de jucarii, pe care aceştia le inspecteaza, şi decât reprezentanţii autorizaţi ai acestora. Aceştia nu se vor implica direct în proiectarea, construcţia şi comercializarea jucariilor şi nici nu vor reprezenta părţile angajate în aceste activităţi. Aceasta cerinţa nu exclude posibilitatea schimburilor de informaţii tehnice între producător şi laboratorul de încercări sau organism.2. Laboratorul de încercări sau organismul şi personalul implicat trebuie să execute testele şi/sau evaluarile de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională şi competenţa tehnica şi trebuie să fie independenţi faţă de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatul verificării şi care ar putea influenţa decizia lor sau rezultatele verificărilor.3. Laboratorul de încercări sau organismul trebuie să dispună de personalul necesar şi de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiţii a sarcinilor administrative şi tehnice legate de verificare; de asemenea, trebuie să aibă acces la echipamentul necesar pentru verificări speciale.4. Personalul laboratorului de încercări sau al organismului trebuie să aibă:a) pregătire temeinica tehnica şi profesională; … b) cunoştinţe corespunzătoare cerinţelor privind testele ce trebuie executate şi experienta adecvată pentru realizarea acestor teste. … 5. Trebuie garantată imparţialitatea personalului. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul de teste executate şi nici de rezultatul acestora.6. Laboratorul de încercări sau organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă.7. Personalul de certificare este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la informaţiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepţia situaţiei în care informaţiile sunt solicitate de Ministerul Industriei şi Resurselor în calitate de autoritate de stat în domeniu sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieţei în acest domeniu.B. Documentele ce se solicita laboratoarelor de încercări şi organismelor pentru evaluarea acestora în vederea desemnării8. Solicitarea laboratoarelor de încercări şi a organismelor în vederea desemnării se realizează prin completarea şi transmiterea către Comisia de desemnare din cadrul Ministerului Industriei şi Resurselor a cererii de desemnare, al carei model este prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice, însoţită de următoarele documente:a) copie de pe certificatul de înmatriculare la registrul comerţului sau de pe orice act juridic echivalent privind înfiinţarea; … b) scurta prezentare a activităţii organismului, din care să rezulte experienta şi abilitatile acestuia în domeniul pentru care se solicita desemnarea, şi organigrama organismului; … c) copie de pe certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de organismul naţional de acreditare*); … d) copie de pe asigurarea de răspundere civilă, însoţită de o adresa a societăţii de asigurare prin care să se certifice ca poliţa de asigurare acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activităţii pentru care se solicita desemnarea, pentru cazul în care răspunderea nu revine, potrivit legii, statului; … e) referinţe privind schema de evaluare care va fi aplicată de organism în calitate de organism desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referire la cerinţele şi procedurile pentru evaluarea conformitatii; … f) raportul întocmit de organismul naţional de acreditare, referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentarea şi aplicarea de către solicitant a sistemului de management al calităţii; … g) copie de pe acordurile încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea; … h) modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul; … i) o declaraţie scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul naţional de acreditare sa pună la dispoziţie autorităţii competente, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa. … 9. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind desemnarea, la solicitarea Comisiei de desemnare, laboratorul de încercări sau organismul va transmite şi alte documente pentru examinare.––––Notă …
*) Pentru perioada de tranzit se accepta dovada ca solicitantul este în procedura de acreditare.C. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea desemnării10. Comisia de desemnare evalueaza solicitarea privind desemnarea, având în vedere următoarele:a) prevederile art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor; … b) condiţiile minime prevăzute în anexa nr. 4 la Hotărârea Guvernului nr. 710/1999, cu modificările şi completările ulterioare; … c) valoarea minima a asigurării de răspundere civilă conform cap. B pct. 8 lit. d). … 11. În baza analizei documentelor enumerate la cap. B Comisia de desemnare va elibera un certificat de recunoaştere a laboratorului de încercări sau a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care va fi desemnat. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice.11.1. În vederea luării deciziei privind recunoaşterea Comisia de desemnare poate realiza şi o evaluare la sediul solicitantului.11.2. În situaţia în care solicitantul evaluării nu întruneşte condiţiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de desemnare, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.11.3. Decizia Comisiei de desemnare va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare şi funcţionare al Comisiei de desemnare.11.4. Laboratoarele de încercări sau organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaştere se desemnează potrivit prevederilor art. 8^1 alin. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 710/1999, cu modificările şi completările ulterioare, prin ordin al ministrului industriei şi resurselor.11.5. Ordinul ministrului industriei şi resurselor, prevăzut la pct. 11.4, conţine pentru fiecare laborator de încercări sau organism desemnat informaţii privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării şi sarcinile specifice în legătură cu procedura de evaluare a conformitatii produselor respective.11.6. Lista cuprinzând laboratoarele de încercări sau organismele desemnate şi organismele notificate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.Pentru organismele notificate informaţiile se vor completa şi cu numărul de identificare din Registrul organismelor notificate.12. Comisia de desemnare limitează, suspenda sau retrage desemnarea unui laborator de încercări sau unui organism în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza desemnării sau în situaţia în care laboratorul de încercări ori organismul solicita acest lucru.12.1. Solicitarea laboratorului de încercări sau a organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de desemnare cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii.12.2. În situaţia prevăzută la pct. 12 laboratorul de încercări sau organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor şi a înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare, din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de desemnare.12.3. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea ordinului ministrului industriei şi resurselor prin care se aproba lista cuprinzând organismele notificate.12.4. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui laborator de încercări sau unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării.13. Laboratoarele de încercări sau organismele pot contesta la instanţa judecătorească competenţa decizia privind retragerea desemnării, în conformitate cu legislaţia în vigoare.D. Supravegherea laboratoarelor de încercări sau a organismelor desemnate14. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea lor.14.1. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate trebuie să facă cunoscut Comisiei de desemnare şi organismului naţional de acreditare orice modificare ce se intenţionează a fi adusă documentelor prevăzute la cap. B pct. 8 lit. a), c), d), e), g) şi h), precum şi orice alta măsura ce se doreşte a fi implementata şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării.14.2. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate vor transmite Comisiei de desemnare raportul organismului naţional de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 14.1 asupra acreditării şi/sau raportului prevăzut la cap. B pct. 8 lit. f). În situaţia în care modificările privesc documentele prevăzute la cap. B pct. 8 lit. a), laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare şi o copie de pe documentul actualizat.15. Supravegherea laboratoarelor de încercări şi a organismelor desemnate se realizează de către Comisia de desemnare prin organismul naţional de acreditare, în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.15.1. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de desemnare cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare.15.2. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate vor informa Comisia de desemnare cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi reînnoirea acesteia.16. În cazul în care exista dubii privind respectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite la solicitarea Comisiei de desemnare toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de desemnare, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al laboratorului de încercări sau al organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de desemnare poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiilor.16.1. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de desemnare raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 16, în termen de 2 zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.17. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constata neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de desemnare împreună cu organismul naţional de acreditare şi laboratorul de încercări sau organismul în cauza vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformitatilor.17.1. În funcţie de natura neconformitatilor Comisia de desemnare poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor, activitatea laboratorului de încercări sau a organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.18. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate trebuie să permită necondiţionat accesul la documente, precum şi evaluarea în legătură cu desemnarea şi supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.19. Laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare şi/sau de pe certificatele emise, refuzate sau retrase.20. Laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare care l-a desemnat, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conţine, în principal, informaţii privind:a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia ca urmare a desemnării; … b) reclamaţiile şi apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului; … c) experienta acumulată în urma realizării sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării; … d) activităţile subcontractate, subcontractantii şi experienta dobandita ca urmare a subcontractarii activităţilor pentru realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării; … e) dificultăţile intampinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării; … f) participarea la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat. … 20.1. Laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite structurii care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformitatii produselor, conform Legii nr. 608/2001, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie de pe raportul anual prevăzut la pct. 20. +
Anexa 1––-la normele metodologice––––––––MODELUL CERERII DE DESEMNARELaboratorul de încercări/organismul……………………………..(denumirea completa, adresa, telefon/fax, e-mail)Nr. …./data*1)….CERERE DE DESEMNARELaboratorul de încercări/organismul*2) ………, cu sediul în*3) …………, reprezentat prin director/preşedinte*4)…………, în aplicarea prevederilor Ordinului ministrului industriei şi resurselor nr. 114/2002 şi ale Hotărârii Guvernului nr. 710/1999 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii, modificată şi completată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.275/2001, solicita Comisiei de desemnare a laboratoarelor de încercări/organismelor care realizează evaluarea conformitatii jucariilor evaluarea în vederea desemnării, în scopul de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5) ………, prin*6) …….. .La prezenta cerere anexăm următoarele documente*7):………………………………………………….Director/Preşedinte*8),…………………..––––*1) Numărul/data de înregistrare la autoritatea competentă.*2) Denumirea completa a laboratorului de încercări/organismului de certificare.*3) Adresa completa, codul poştal.*4) Numele şi prenumele.*5) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse ce face obiectul evaluării, asociate activităţilor CAEN.*6) Denumirea încercărilor sau procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.*7) Documentele, conform prevederilor cap. B din normele metodologice.*8) Numele şi prenumele acestuia, semnatura şi ştampila laboratorului de încercări/organismului. +
Anexa 2––-la normele metodologice––––––––MODELUL CERTIFICATULUI DE RECUNOAŞTEREMinisterul*1)………………………Comisia de desemnare a laboratorului de încercări/organismuluiCERTIFICAT DE RECUNOAŞTERENr. …../data emiterii ……..În aplicarea prevederilor cap. C pct. 10 din normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului industriei şi resurselor nr. 114/2002 şi ca urmare a cererii de evaluare nr. ……. se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atesta ca laboratorul de încercări/organismul*2) …….., cu sediul în*3) ……….., respecta cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor şi are capacitatea şi competenţa de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea produselor prin testare/procedura de evaluare a conformitatii*4) ……… pentru produsele/grupa de produse*5) ………., conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 710/1999 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii, modificată şi completată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.275/2001.Prezentul certificat de recunoaştere nu constituie temei legal pentru organismul*2) ……….. de a acţiona ca laborator/organism desemnat.Preşedinte*6),……………–––––*1) Denumirea completa a autorităţii competente responsabile de reglementarea domeniului în care s-au solicitat evaluarea şi desemnarea.*2) Denumirea completa a laboratorului de încercări/organismului de certificare produs.*3) Adresa completa, codul poştal.*4) Denumirea încercărilor sau a procedurii de evaluare a conformitatii produselor.*5) Denumirea şi codul produselor sau ale grupei de produse asociate activităţilor CAEN.*6) Numele şi prenumele acestuia, semnatura şi ştampila autorităţii competente.––––––
