privind activitatea Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare în domeniul inspecţiei farmaceutice veterinare
+
Articolul 1(1) Controlul respectării prevederilor legale în vigoare privind implementarea Regulilor de buna practica de fabricaţie, Regulilor de buna practica de laborator şi a Regulilor de buna practica farmaceutica în domeniul produselor biologice şi al medicamentelor de uz veterinar, precum şi al altor produse de uz veterinar se asigura prin inspectorii din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar şi ai Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare, anume desemnaţi în acest sens prin decizie a directorului general al Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare. … (2) Regulile de buna practica farmaceutica sunt cuprinse în anexa care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara. … +
Articolul 2În domeniul inspecţiei farmaceutice veterinare, Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara realizează activitatea de control tehnic de specialitate asupra tuturor unităţilor, persoane fizice şi juridice care desfăşoară activităţi în domeniul fabricaţiei şi calităţii produselor farmaceutice veterinare şi a altor produse de uz veterinar: fabricaţie, controlul calităţii, depozitare, transport, difuzare, import-export. +
Articolul 3În domeniul inspecţiei farmaceutice veterinare, Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara are următoarele atribuţii:a) efectuează, împreună cu inspectorii specialişti din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, inspecţii în unităţile de fabricaţie a produselor biologice şi medicamentelor de uz veterinar şi a altor produse de uz veterinar, în vederea eliberării de către Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara a autorizaţiei de funcţionare pentru aceste unităţi; … b) efectuează inspecţii în vederea eliberării de către Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara a Certificatului de buna practica de fabricaţie şi a reînnoirii periodice a acestuia la 2 ani; … c) efectuează inspecţii privind implementarea şi respectarea Regulilor de buna practica de fabricaţie, a regulilor de buna practica de laborator şi a Regulilor de buna practica farmaceutica în unităţile de fabricaţie din ţara, conform prevederilor legale în vigoare; … d) efectuează inspecţii în unităţile de fabricaţie înainte de eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţa de către Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara; … e) elaborează programul anual de efectuare a inspecţiilor planificate şi de prelevare a probelor de produse biologice, medicamente de uz veterinar şi ale altor produse de uz veterinar din unităţile de fabricaţie şi de distribuţie; … f) iniţiază proceduri de investigare a aspectelor critice semnalate de inspectori din reţeaua de distribuţie a produselor biologice, medicamentelor de uz veterinar şi a altor produse de uz veterinar. … +
Articolul 4Inspectorii desemnaţi din partea Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare şi din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar efectuează următoarele inspecţii:a) inspecţii în vederea eliberării autorizaţiei de funcţionare; … b) inspecţii în vederea eliberării de către Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara a Certificatului de buna practica de fabricaţie; … c) inspecţii în vederea controlului respectării prevederilor Normei sanitare veterinare pentru aprobarea Ghidului privind aplicarea principiilor şi regulilor de buna practica de fabricaţie; … d) inspecţii periodice pentru prelungirea valabilităţii Certificatului de buna practica de fabricaţie (Certificat GMP); … e) reinspectii: acţiuni corective solicitate la o inspecţie anterioară; … f) inspecţii pentru acordarea Certificatului de buna practica de laborator (Certificat G.L.P.). … +
Articolul 5Nerespectarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare se sancţionează conform Hotărârii Guvernului nr. 1.247/2002 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare. +
Anexa ––la norma sanitară veterinara–––––––––-REGULI DE BUNA PRACTICA FARMACEUTICAîn farmacii veterinare, puncte farmaceutice veterinare,depozite farmaceutice veterinare, alte unităţi care depoziteazăşi/sau comercializează produse medicinale veterinareşi alte produse de uz veterinar +
Capitolul IGeneralitati1. Practica farmaceutica are drept scop furnizarea medicamentelor şi a altor produse pentru uz veterinar, în scopul utilizării adecvate a medicamentelor şi a altor produse de uz veterinar, pentru obţinerea efectului terapeutic maxim şi evitarea efectelor nedorite. Aplicarea Regulilor de buna practica farmaceutica implica responsabilitatea medicilor veterinari şi a celorlalţi specialişti din domeniul sănătăţii animalelor, în scopul obţinerii rezultatelor terapeutice dorite.2. Regulile de buna practica farmaceutica se aplică activităţilor desfăşurate în unităţile farmaceutice, în unităţile de distribuţie cu ridicată (depozite farmaceutice) şi în punctele farmaceutice veterinare. +
Capitolul IIReguli generale de buna practica farmaceutica3. Asigurarea unei asistente corespunzătoare privind aprovizionarea unităţilor farmaceutice cu medicamente şi alte produse de uz veterinar, precum şi pentru întreaga gama de servicii pe care medicul veterinar trebuie să o pună în slujba crescatorilor de animale. Medicul veterinar, prin pregătirea universitară, este specialist cu atribuţii de farmacist veterinar.4. a) Medicul veterinar este specialistul autorizat al unităţii farmaceutice veterinare, căruia îi revine toată responsabilitatea privind utilizarea produselor de uz veterinar: medicamente, biopreparate, raticide, insecticide, dezinfectante şi alte produse de uz veterinar care fac obiectul acestei activităţi.b) Pentru îndeplinirea îndatoririlor, medicul veterinar este obligat să îşi însuşească şi să respecte Codul de dentologie medicală veterinara. … c) Medicul veterinar cu atribuţii de farmacist veterinar este obligat să fie la curent cu noutatile terapeutice pe plan naţional şi internaţional şi sa cunoască legislaţia sanitară veterinara care se referă la activitatea farmaceutica de aprovizionare, transport, depozitare şi comercializare a produselor de uz veterinar. … d) Medicul veterinar răspunde de toată activitatea farmaciei veterinare în ansamblul ei. … 5. a) Produsele de uz veterinar indigene şi din import pot fi folosite în practica medicală veterinara numai dacă sunt înscrise în Registrul naţional al produselor farmaceutice veterinare şi altor produse de uz veterinar înregistrate în România al Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului, potrivit reglementărilor legale în vigoare.b) Produsele biologice de uz veterinar vor fi distribuite în exclusivitate prin depozite de produse de uz veterinar şi dispensare sanitare veterinare. … 6. a) Produsele medicamentoase veterinare şi/sau substantele active încadrate în categoria Venena ori Separanda din Farmacopeea Română sunt prevăzute în Lista cu substantele farmaceutice din categoria Venena şi Separanda, care intră în compozitia produselor farmaceutice veterinare.b) Eliberarea medicamentelor ce conţin substanţe care intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu modificările ulterioare, se face în conformitate cu prevederile legale în vigoare. … +
Capitolul IIIReguli de buna practica de distribuţie7. Prezentele Reguli de buna practica de distribuţie se referă la activitatea depozitului farmaceutic.8. a) Depozitul farmaceutic este o unitate sanitară care are ca obiect de activitate procurarea, depozitarea, supravegherea calităţii şi distribuţia produselor medicamentoase şi a altor produse de uz veterinar, precum şi a produselor parafarmaceutice şi cosmetice.b) Aceste activităţi sunt efectuate cu producătorii, importatorii, alţi distribuitori cu ridicată şi alte persoane care sunt autorizate sa furnizeze şi sa manipuleze produse medicamentoase şi alte produse de uz veterinar. … c) Obligaţia depozitului farmaceutic este de a receptiona calitativ şi cantitativ produsele medicamentoase şi celelalte produse de uz veterinar, de a le depozita adecvat în funcţie de natura fizico-chimica şi de forma farmaceutica a acestora, potrivit prevederilor Farmacopeei Române în vigoare sau altor standarde internaţionale, în scopul distribuţiei către unităţile farmaceutice autorizate sa desfăşoare activitate farmaceutica. … 9. a) Depozitul farmaceutic funcţionează în baza autorizaţiei emise de Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului în baza reglementărilor în vigoare, care poate fi retrasă dacă condiţiile de autorizare nu mai sunt respectate.b) Depozitul farmaceutic este împărţit pe secţii sau diviziuni. Trebuie sa existe o secţie amenajată special pentru depozitarea substanţelor toxice şi stupefiante, conform reglementărilor în vigoare. … c) Alături de diviziunea produselor medicamentoase şi a substanţelor farmaceutice, în depozitul farmaceutic pot fi depozitate şi alte produse de uz veterinar: cosmetice, parafarmaceutice, tehnico-medicale, instrumente şi aparatura medicală sau de laborator. În depozitul farmaceutic se poate amenaja şi o secţie de reactivi. … d) În depozitul farmaceutic pot fi depozitate numai produse medicamentoase, precum şi orice alt produs din categoria celor menţionate la lit. c), înregistrate sau autorizate în condiţiile legii, care vor fi însoţite de documente care să ateste provenienţă şi calitatea lor. … 10. a) Personalul depozitului farmaceutic trebuie să fie în număr suficient şi să aibă îndatoriri specifice înscrise în fişa postului.b) Persoana desemnată sa supravegheze calitatea medicamentelor trebuie să fie un farmacist/medic veterinar, angajat cu contract de muncă pe perioada nedeterminată. Ea nu poate fi substituită decât de o persoană cu calificare echivalenta; … c) Şeful depozitului şi persoana responsabilă cu calitatea produselor au următoarele responsabilităţi: … (i) sa garanteze ca toate produsele medicamentoase procurate, depozitate şi distribuite poseda autorizaţie de punere pe piaţa şi sunt însoţite de documente care le atesta calitatea;(îi) sa garanteze ca produsele sunt depozitate în concordanta cu documentaţia de calitate;(iii) sa supravegheze şi sa controleze spaţiile de depozitare;(iv) să asigure instruirea personalului;(v) sa supravegheze operaţiile de înregistrare a produselor şi de distribuire a lor.(vi) sa păstreze toată documentaţia referitoare la miscarea produselor şi sa supravegheze respectarea Regulilor de buna practica de distribuţie.11. Depozitul farmaceutic va fi amplasat în clădiri adecvate, la parter sau parter plus etaj, cu condiţia ca functionalitatea acestuia să fie asigurată, iar clădirea să se preteze unei astfel de activităţi.12. Depozitele farmaceutice vor fi amplasate în zone în a căror vecinătate nu trebuie să existe materiale sau poluanti care să prezinte riscul contaminarii produselor farmaceutice şi a altor produse de uz veterinar.13. Clădirile în care sunt amplasate depozitele farmaceutice vor fi asigurate pentru evacuarea rapida a produselor farmaceutice şi a altor produse de uz veterinar în caz de necesitate.14. Căile de primire şi de expediţie ale depozitului farmaceutic trebuie să protejeze produsele farmaceutice şi alte produse de uz veterinar de influenţa factorilor meteorologici.15. Spaţiile trebuie să fie uşor de întreţinut, în scopul evitării depunerii de praf, a umiditatii sau a oricăror alţi factori care ar influenţa negativ calitatea produselor medicamentoase.16. Iluminarea trebuie să fie naturala sau artificiala, temperatura şi umiditatea trebuie să fie adecvate activităţii desfăşurate şi sa nu afecteze medicamentele, existând un control riguros asupra modificărilor posibile. Spaţiile de depozitare unde temperatura trebuie să fie controlată vor fi echipate cu aparate de înregistrare corespunzătoare.17. În spaţiile de depozitare nu este permis accesul persoanelor neautorizate; nu trebuie să existe spaţii de trecere pentru personal.18. Depozitarea substanţelor şi produselor toxice şi stupefiante se va face conform legislaţiei în vigoare.19. Spaţiile trebuie compartimentate fizic, permitand depozitarea separată şi fluxul normal al operaţiunilor, astfel: spaţii de recepţie, spaţii de depozitare, spaţii pentru materiale inflamabile, spaţii de pregătire a comenzilor, spaţii de expediţie.20. Spaţiile folosite pentru depozitare sau divizare de materii prime (substanţe active, auxiliare, ambalaje primare) trebuie să îndeplinească condiţiile conforme cu Regulile de buna practica de fabricaţie.21. Se vor evita sursele de foc direct şi canalele de scurgere deschise.22. Spaţiile de depozitare trebuie să fie de mărime adecvată pentru a permite depozitarea în ordine a diferitelor produse, respectând seriile de fabricaţie şi categoriile de produse medicamentoase.23. Trebuie să se asigure spaţii separate pentru depozitarea produselor reclamate,returnate sau cu termen de valabilitate depăşit.24. Ambalajele şi materialele promotionale vor fi depozitate separat.25. Vestiarele şi grupurile sanitare trebuie să fie uşor accesibile, uşor de întreţinut şi sa nu comunice direct cu spaţiile de depozitare.26. Spaţiile trebuie să fie curate, iar deşeurile acumulate să fie inlaturate permanent. Trebuie sa existe un program de igienizare.27. În toate zonele de depozitare personalul trebuie să poarte echipament de protecţie.28. Fumatul, precum şi consumul de alimente şi băuturi sunt permise numai în spaţii separate, nu în zonele folosite pentru depozitarea şi manipularea produselor medicamentoase.29. Pentru dotarea cu mobilier şi aparatura trebuie să se ţină cont de volumul şi tipul activităţii desfăşurate. Mobilierul trebuie să includă rafturi metalice sau din lemn ignifugat, dulapuri, mese, paleti. Balantele şi echipamentele de măsurare trebuie să fie de precizia adecvată activităţii. Ele vor fi etalonate şi verificate metrologic cu înregistrarea şi păstrarea documentelor corespunzătoare.30. a) Documentaţia trebuie ţinuta separat, iar datele pot fi înregistrate cu ajutorul sistemelor electronice sau prin evidenta dubla. Depozitele trebuie să deţină evidente scrise, referitoare la:(i) data operaţiunii efectuate;(îi) denumirea produsului medicamentos, numele şi ţara de origine a producătorului;(iii) modul de prezentare, forma farmaceutica, concentraţia substanţelor active, mărimea ambalajului;(iv) seria şi data expirării;(v) certificatul de calitate şi/sau buletinul de analiza;(vi) cantitatea primită şi distribuita;(vii) denumirea şi adresa unităţii de producţie, ale importatorului şi ale unităţilor la care a fost distribuit produsul medicamentos.b) Fiecare serie de produs trebuie să fie însoţită de documentaţia proprie. Se verifica etichetele, cantitatea şi calitatea produsului. Documentele unei serii se păstrează cel puţin un an după data de expirare a seriei respective. … c) Documentaţia trebuie să fie clara şi să permită refacerea drumului parcurs de produsul medicamentos. … 31. Depozitul trebuie să aibă o procedură standard de operare care să permită retragerea sau blocarea unui produs medicamentos şi rezolvarea corecta şi eficienta a reclamatiilor.32. Asigurarea calităţii în depozitul de medicamente trebuie să garanteze următoarele:a) măsuri de asigurare ca produsele medicamentoase au Certificat de înregistrare/autorizaţie de punere pe piaţa eliberat/eliberata de Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara; … b) măsuri de verificare a calităţii ambalajului, etichetarii şi respectării termenului de valabilitate; … c) măsuri de depozitare conforme cu Farmacopeea română şi cu standardele în vigoare şi care asigura menţinerea calităţii produselor medicamentoase pe perioada de valabilitate; … d) pentru diviziunile de substanţe se respecta Regulile de buna practica de fabricaţie; … e) măsuri de expediţie care să asigure ca manipularea ulterioară a produselor medicamentoase asigura calitatea acestora pe perioada de valabilitate; … f) măsuri de notificare a transporturilor de produse sensibile care trebuie menţinute la o temperatura controlată şi pentru urgentarea măsurilor de vamuire; … g) măsuri de control al stocurilor prin verificare periodică. Livrările trebuie să fie în acord cu principiul rotatiei stocurilor, mai ales în cazul unei date de expirare apropiate; … h) în situaţia în care la verificarea stocurilor se observa produse vătămate sau expirate, acestea se depozitează separat în vederea distrugerii ori returnarii la furnizor; … i) reambalarea şi reetichetarea produselor medicamentoase vătămate sau expirate trebuie să se facă astfel încât să reiasă seria, lotul, furnizorul şi în ce consta viciul de calitate; … j) măsuri de autoinspectie pentru evaluarea sistemului de asigurare a calităţii. … 33. Din depozitul farmaceutic distribuţia produselor farmaceutice şi a celorlalte produse de uz veterinar se va face cu ridicată şi în nici un caz cu amănuntul.34. Farmacia este unitatea sanitară care are ca obiect de activitate prepararea, conservarea, eliberarea produselor medicamentoase de uz veterinar, parafarmaceutice, cosmetice şi a produselor tehnico-medicale.35. Autorizarea şi reautorizarea farmaciilor se fac conform Normelor privind condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească unităţile farmaceutice în vederea autorizării de funcţionare.36. Farmacia nu poate funcţiona decât în prezenta medicului veterinar care răspunde de activitatea tehnica din farmacie.37. Farmacistul trebuie să supravegheze, sa verifice şi sa evalueze competenţa personalului din subordine.38. Farmacistul asigura prepararea, conservarea şi eliberarea produselor medicamentoase şi a altor produse de uz veterinar, răspunzând de calitatea acestora.39. Farmacistul efectuează recepţia cantitativă şi calitativă a produselor medicamentoase şi a altor produse de uz veterinar cu care este aprovizionata farmacia.40. Farmacistul participa la activitatea de farmacovigilenta.41. Farmacistul urmăreşte noutatile terapeutice pe plan naţional şi internaţional şi se informează asupra legislaţiei sanitare veterinare a tarii, care se referă la produse medicinale veterinare, precum şi asupra reglementărilor organismelor internaţionale în domeniu la care a aderat România.42. Spaţiul farmaciei trebuie să fie corespunzător din punct de vedere al dimensiunilor camerelor, iar compartimentarea acestuia trebuie să asigure fluxul activităţii.43. Farmaciile publice trebuie să fie situate pe străzi accesibile, în localuri adecvate.44. Nu se considera localuri adecvate, potrivit pct. 43, şi nu se eliberează autorizaţie de funcţionare pentru farmaciile amplasate în baraci de lemn sau de aluminiu, în garaje şi în alte asemenea spaţii.45. a) Farmacia va fi situata în mod obligatoriu la parterul clădirilor.b) Încăperile farmaciei vor fi legate funcţional între ele, nefiind permisă dispersarea acestora în interiorul aceleiaşi clădiri. … c) Înălţimea încăperilor farmaciei va fi de cel puţin 2,5 m, camerele vor fi separate prin pereţi construiti şi nu prin glasvanduri, perdele şi alte asemenea materiale. … d) Farmaciile vor avea următoarele încăperi: … (i) oficina – încăperea accesibila publicului, în care se face eliberarea produselor medicamentoase şi a altor produse de uz veterinar, bine luminata natural, ventilata şi uscata;(îi) receptura – încăperea în care se prepara prescripţiile magistrale;(iii) laboratorul – încăperea în care se prepara elaborari şi se efectuează diviziunile. În aceasta încăpere se amplaseaza aparatura şi vesela folosite la prepararea elaborarilor şi a medicamentelor magistrale; într-un loc special amenajat în aceasta încăpere se organizează masa de analiza;(iv) depozitul – încăperea în care se conserva produsele medicamentoase şi alte produse de uz veterinar aflate în stoc. Separat se vor organiza spaţii de depozitare a substanţelor farmaceutice şi a produselor inflamabile. În funcţie de natura produselor depozitate se vor asigura condiţii corespunzătoare de temperatura, lumina şi umiditate;(v) o încăpere pentru prepararea apei distilate;(vi) grup social cuprinzând: spalator, vestiar şi toaleta.46. Farmacia va fi racordata în mod obligatoriu la instalatia de apa curenta, canalizare şi sursa de curent electric.47. Încăperile cu destinaţia receptura, laborator, prepararea apei distilate, grup social vor avea pereţii acoperiţi cu materiale uşor lavabile (ulei, faianta etc.) şi pardoseli acoperite cu: mozaic, gresie, linoleum.48. În farmacie se vor păstra în permanenta ordine şi curăţenie perfecta.49. Farmacia trebuie să dispună de mobilier adecvat activităţii de farmacie, în conformitate cu destinaţia fiecărei încăperi: dulapuri, mese pentru prepararea medicamentelor magistrale şi a elaborarilor, acoperite cu suprafeţe uşor lavabile. În depozit rafturile vor fi din lemn sau metalice şi în mod obligatoriu vopsite.50. Farmacia va dispune de aparatura, ustensilele şi materialele necesare: distilator, frigider, aragaz, balante pentru receptura de precizări necesară, recipiente pentru măsurat volume, vesela pentru prepararea retetelor magistrale şi a elaborarilor, vesela de laborator pentru masa de analiza.51. a) Documentaţia privind activitatea profesională va fi uşor accesibila şi va permite accesul la toate informaţiile privind înregistrarea retetelor şi a eliberarilor, înregistrările datelor privind activitatea la masa de analiza, evidenta eliberării psihotropelor, evidenta substanţelor toxice şi stupefiante. Documentele de evidenta trebuie să fie perfect întocmite, iar legislaţia din domeniul activităţii farmaceutice trebuie să fie cunoscută de tot personalul farmaciei, în funcţie de pregătirea şi de responsabilităţile funcţiei pe care acesta o îndeplineşte.b) Documentele şi arhiva farmaciei trebuie să fie păstrate în siguranţa şi în ordine, în locul destinat acestui scop. … c) Registrul de copiere a retetelor magistrale va cuprinde data preparării şi numărul retetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutica şi cantitatea preparata, modul de administrare, precum şi numele medicului care a eliberat reteta, taxa, observaţii. … 52. Caietul de eliberari va cuprinde data preparării şi numărul eliberării, tipul de elaborare, ingredientele, cantitatea elaborata, numărul de diviziuni, taxa pe diviziune.53. Farmacistul trebuie să cunoască şi să aplice o procedură de primire şi de eliberare a retetelor, care să implice următoarele:a) verificarea autenticităţii retetei; … b) identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, dozei, concentratiei, prezentării şi schemei de tratament; … c) la eliberarea produselor farmaceutice preparate industrial se înscrie pe ambalajul secundar modul de administrare; … d) preparatele magistrale şi elaborarile se eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice şi caracteristicilor acestora, şi se eticheteaza conform prevederilor Farmacopeei Române în vigoare, precizându-se calea de administrare (intern, extern), perioada de valabilitate, precum şi alte precautii necesare: ("A se agita", cap de mort). … 54. Conservarea produselor farmaceutice şi a altor produse de uz veterinar se face în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române în vigoare şi ale normelor şi standardelor internaţionale.55. Depozitarea produselor farmaceutice şi a altor produse de uz veterinar se face pe grupe terapeutice şi pe forme farmaceutice, respectiv pe tipuri de produse şi în funcţie de caracteristicile fizico-chimice, precum şi în ordinea seriilor de fabricaţie. Conservarea şi depozitarea produselor toxice şi stupefiante se fac în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare.56. În vitrina farmaciei publice se pot expune numai înscrisuri care să ajute la protejarea sănătăţii publice, plante ornamentale, obiecte traditionale care să evidenţieze evoluţia profesiei.57. În farmacie este interzisă desfăşurarea altor activităţi în afară celor prevăzute în autorizaţia de funcţionare a farmaciilor.58. În farmacie produsele medicamentoase şi celelalte produse de uz veterinar, articole tehnico-medicale şi de optica medicală, precum şi celelalte materiale necesare se distribuie numai cu amănuntul.59. Ţinuta vestimentara de lucru a personalului din farmacie – halat sau costum alb – trebuie să fie decenta şi impecabila.––––-
