NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 21/11/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 713 din 21 august 2006
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Actiuni suferite de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ActulABROGAT DEORDIN 16 27/02/2008
Nu exista actiuni induse de acest act
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ART. 1REFERIRE LALEGE 359 08/09/2004 ART. 2
ART. 1REFERIRE LAORDIN 139 23/12/2004
ART. 1REFERIRE LANORMA 23/12/2004
ART. 32REFERIRE LAORDIN 69 04/08/2005
ART. 32REFERIRE LANORMA 04/08/2005
Acte care fac referire la acest act:

SECTIUNE ACTREFERIT DEACT NORMATIV
ActulABROGAT DEORDIN 16 27/02/2008
ActulAPROBAT DEORDIN 185 14/08/2006
ActulCONTINUT DEORDIN 185 14/08/2006

privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare



 + 
Capitolul IDispoziţii generale + 
Articolul 1Prezenta normă sanitară veterinară se aplică unităţilor farmaceutice veterinare (farmacii veterinare, puncte farmaceutice veterinare, depozite farmaceutice veterinare şi cabinete medicale veterinare asociate) care îşi desfăşoară activitatea în baza aprobării sanitare veterinare de funcţionare emise în conformitate cu Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 139/2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004, cu modificările şi completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 107 şi nr. 107 bis din 2 februarie 2005.
 + 
Articolul 2(1) În unităţile farmaceutice veterinare îşi desfăşoară activitatea medici veterinari pe baza atestatului de liberă practică emis de Colegiul Medicilor Veterinari din România, precum şi personal de specialitate medicală veterinară cu pregătire corespunzătoare.(2) În vederea obţinerii aprobării de funcţionare, unităţile farmaceutice veterinare trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:(i) au ca domeniu principal activitatea medicală veterinară şi comerţul cu ridicata şi amănuntul cu produse medicinale de uz veterinar, produse de igienă, cosmetice, instrumentar, produse din plante medicinale, hrană pentru animale, suplimente nutritive şi alte produse de uz veterinar;(îi) sunt înregistrate în Registrul unic al unităţilor medicale veterinare;(iii) deţin certificat de înregistrare, aprobat de Biroul executiv al Consiliului naţional al Colegiului Medicilor Veterinari din România.(3) Registrul unic al unităţilor medicale veterinare se ţine la Biroul executiv al Consiliului naţional al Colegiului Medicilor Veterinari din România.
 + 
Articolul 3Pregătirea personalului medical veterinar de specialitate care îşi desfăşoară activitatea în unităţile farmaceutice veterinare trebuie să fie continuă, prin asigurarea cel puţin a unui curs de perfecţionare pe an.
 + 
Articolul 4Pe firma unităţii farmaceutice veterinare se va înscrie, în mod obligatoriu, cu litere de culoare albastră pe fond alb, denumirea unităţii, precedată de tipul de unitate: farmacie veterinară, depozit farmaceutic veterinar, punct farmaceutic veterinar, conform instrucţiunilor Colegiului Medicilor Veterinari din România.
 + 
Articolul 5Farmaciile veterinare vor purta ca semn distinctiv sigla de culoare albastră pe fond alb, formată dintr-o cruce cu laturile egale, circumscrisă într-un cerc.
 + 
Articolul 6Schimbarea sediului sau încetarea activităţii unităţilor farmaceutice veterinare se va face obligatoriu cu notificarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a colegiului judeţean al medicilor veterinari, respectiv al municipiului Bucureşti, cu 30 de zile înainte de data de la care urmează schimbarea sediului sau încetarea activităţii.
 + 
Capitolul IIFarmacia veterinară + 
Articolul 7În sensul prezentei norme sanitare veterinare, următorii termeni se definesc astfel:– farmacia veterinară este unitatea sanitară veterinară care asigură asistenţa cu produse medicinale de uz veterinar, produse de igienă, cosmetice, instrumentar, produse din plante medicinale, hrană pentru animale, suplimente nutritive şi alte produse de uz veterinar, autorizate pentru comercializare, şi care deţine şi comercializează aceste produse în condiţiile prevăzute de prezenta normă sanitară veterinară;– oficina este încăperea în care are acces publicul şi în care se eliberează produsele medicinale de uz veterinar;– receptura este încăperea în care se prepară prescripţiile magistrale şi oficinale;– depozitul farmaciei este încăperea în care se stochează şi se păstrează, în condiţiile de temperatură, umiditate şi lumină specificate de producător, produsele medicinale de uz veterinar, produsele de igienă, cosmetice, tehnico-medicale şi alte produse de uz veterinar.
 + 
Articolul 8(1) În farmaciile veterinare este interzisă comercializarea produselor biologice de uz veterinar.(2) Eliberarea medicamentelor de uz veterinar se face numai cu amănuntul, fiind interzise divizarea acestora şi autoservirea.
 + 
Articolul 9(1) Programul de funcţionare al farmaciei veterinare în zilele lucrătoare este stabilit, în funcţie de volumul activităţii şi de încadrarea cu personal de specialitate, de către medicul veterinar, şef al farmaciei, cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind timpul de lucru.(2) În zilele nelucrătoare şi pe durata sărbătorilor legale, programul farmaciei veterinare va fi stabilit de medicul veterinar.(3) Programul tuturor farmaciilor veterinare va fi afişat la loc vizibil.
 + 
Articolul 10(1) În farmacia veterinară îşi desfăşoară activitatea personalul de specialitate compus din:a) medic veterinar;b) personal cu pregătire de specialitate corespunzătoare;c) personal administrativ.(2) Farmacia veterinară este condusă de medicul veterinar, care pe perioada absenţei sale din farmacie desemnează ca înlocuitor un alt medic veterinar.
 + 
Articolul 11(1) Încadrarea medicului veterinar şi a personalului cu pregătire de specialitate se face astfel încât să se asigure funcţionarea corespunzătoare a farmaciei veterinare pe durata programului declarat şi corelat cu volumul de activitate.(2) Personalul farmaciei veterinare va fi angajat pe bază de contract de muncă.(3) Activitatea personalului angajat în farmacie se va desfăşura conform fişei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale de către medicul veterinar. Fişa postului trebuie semnată de fiecare angajat.
 + 
Articolul 12(1) Medicul veterinar are următoarele atribuţii:a) dispune prepararea, conservarea şi eliberarea preparatelor magistrale şi oficinale şi răspunde de calitatea acestora;b) verifică asigurarea condiţiilor de păstrare şi eliberare a produselor medicinale de uz veterinar şi a celorlalte produse de uz veterinar existente în farmacia veterinară conform prevederilor legale în vigoare;c) efectuează recepţia calitativă şi cantitativă a produselor medicinale de uz veterinar şi a celorlalte produse de uz veterinar, la primirea lor în farmacia veterinară;d) răspunde de activitatea de farmacovigilenţă;e) întocmeşte şi transmite trimestrial către direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti rapoarte privind reacţiile adverse semnalate. Direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti vor transmite trimestrial situaţia centralizată la Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;f) se informează asupra noutăţilor terapeutice şi de farmacovigilenţă la nivel naţional şi internaţional;g) cunoaşte legislaţia sanitară veterinară, în special reglementările în vigoare privind produsele medicinale de uz veterinar;h) supraveghează activitatea personalului cu pregătire de specialitate din cadrul farmaciei;i) în întreaga sa activitate medicul veterinar este obligat să respecte principiile eticii şi deontologiei profesionale.(2) Medicul veterinar sau înlocuitorul acestuia răspunde de activitatea farmaciei veterinare în ansamblul său şi de reprezentarea farmaciei în relaţiile cu autorităţile competente, neputând fi substituit de o persoană de altă profesie.
 + 
Articolul 13(1) Personalul cu pregătire de specialitate corespunzătoare trebuie să fie absolvent al liceului cu profil veterinar, al şcolii postliceale cu profil veterinar sau al altor forme de învăţământ postliceal veterinar, ale cărui studii au fost echivalate.(2) Personalul cu pregătire de specialitate îşi desfăşoară activitatea în farmacie sub îndrumarea directă a medicului veterinar.(3) Personalul cu pregătire de specialitate poate elibera numai produsele medicinale de uz veterinar care se comercializează fără prescripţie medicală, fiind interzise manipularea şi eliberarea de către acesta a produselor toxice, stupefiante şi psihotrope.(4) Personalul cu pregătire de specialitate trebuie să cunoască legislaţia sanitară veterinară în vigoare.
 + 
Articolul 14(1) Localul farmaciei veterinare trebuie să fie situat la parterul clădirilor. În cazul construcţiilor în care se desfăşoară numai activităţi veterinare, farmacia veterinară poate fi situată şi la etaj sau la demisol dacă nu poate fi amplasată la parter.(2) În clădirile în care se află şi locuinţa medicului veterinar, farmacia veterinară va fi complet separată de aceasta.(3) Este interzisă amplasarea farmaciei veterinare în spaţii improvizate, în barăci de lemn, de aluminiu, în garaje sau în apartamente cu destinaţie de locuinţă.(4) Localul farmaciei veterinare va avea o suprafaţă utilă suficientă şi adecvată pentru desfăşurarea activităţii.(5) Încăperile farmaciei vor fi legate funcţional între ele, nefiind permisă dispersarea acestora în interiorul aceleiaşi clădiri.(6) În cazul amplasării farmaciei veterinare la parterul clădirilor, accesul se face direct din stradă.(7) În cazul în care farmacia veterinară este situată la parterul unui bloc de locuinţe, este obligatoriu ca intrarea în aceasta să fie diferită de intrarea pentru locatari.(8) Farmacia va fi racordată în mod obligatoriu la instalaţia de apă curentă, canalizare, sursă de curent electric şi grup sanitar.
 + 
Articolul 15(1) Localul farmaciei veterinare trebuie să aibă următoarele încăperi:a) oficina, care va fi dotată cu mobilier compus din mese, dulapuri şi rafturi destinate păstrării produselor. Produsele medicinale de uz veterinar eliberate pe bază de prescripţie medicală vor fi păstrate pe rafturi amplasate în spatele ghişeului, separat de celelalte produse;b) receptura, care este încăperea în care are acces numai personalul farmaciei. Receptura trebuie să fie dotată cu mobilier compus din mese de laborator, sticlărie de laborator şi aparatură de măsură, necesare pentru prepararea reţetelor magistrale. Aparatura trebuie verificată şi atestată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie;c) depozitul farmaciei veterinare, care este încăperea în care sunt amplasate dulapuri speciale pentru substanţe toxice, stupefiante, psihotrope şi precursori – Venena, conform anexei nr. 2, şi dulapuri pentru păstrarea substanţelor farmaceutice, altele decât substanţe toxice, stupefiante, psihotrope şi precursorii acestora – Separanda, conform anexei nr. 1. Dulapurile în care se păstrează, sub o strictă evidenţă, substanţe toxice, stupefiante, psihotrope şi precursori ai acestora vor fi asigurate permanent sub cheie şi vor fi inscripţionate distinct, conform legislaţiei în vigoare. Depozitul farmaciei veterinare va fi dotat cu:(i) un sistem de asigurare a temperaturii şi umidităţii, cu consemnarea şi păstrarea înregistrărilor, în vederea păstrării integrităţii produselor;(îi) paleţi, dulapuri şi rafturi metalice sau din alt material uşor lavabil şi rezistent la foc şi la substanţe corozive;(iii) frigidere cu termometre verificate metrologic şi fişe de înregistrare zilnică a temperaturii, pentru conservarea produselor medicinale de uz veterinar care necesită condiţii speciale de temperatură;d) grup sanitar.(2) Încăperile farmaciei veterinare vor fi astfel amplasate încât să aibă legături funcţionale între ele, iar cele destinate preparării reţetelor magistrale şi oficinale, precum şi ale grupului sanitar vor avea pavimentul şi pereţii acoperiţi cu materiale lavabile, rezistente la substanţe corozive şi la foc.(3) În cazul în care calitatea apei potabile din reţeaua de aprovizionare nu este corespunzătoare, farmacia veterinară poate folosi numai apă potabilă livrată de o unitate autorizată de Ministerul Sănătăţii Publice.
 + 
Articolul 16Farmaciile veterinare pot deţine şi pot comercializa numai produse medicinale de uz veterinar care au autorizaţie de comercializare.
 + 
Articolul 17Farmaciile veterinare sunt obligate să aibă în biblioteca tehnică:a) farmacopeea română în vigoare;b) nomenclatorul produselor medicinale de uz veterinar în vigoare;c) legislaţia sanitară veterinară în vigoare şi, în mod special, cea referitoare la produsele medicinale veterinare.
 + 
Articolul 18(1) Farmaciile veterinare trebuie să deţină următoarele documente:a) documente care să ateste provenienţa şi calitatea produselor medicinale de uz veterinar, buletine de analiză ale lotului, certificate de calitate. Pe documentele de achiziţie trebuie să fie consemnate în mod obligatoriu atât denumirea şi seria de fabricaţie, cât şi valabilitatea fiecărui produs în parte;b) documente de evidenţă a reţetelor magistrale şi a elaboratelor: caiet de elaborate şi registru de evidenţă a prescripţiilor care nu se reţin în farmacie, prescripţii care vor fi marcate pe verso cu data eliberării produselor medicinale de uz veterinar şi ştampila farmaciei veterinare;c) documente care să ateste recepţia calitativă a substanţelor farmaceutice şi calitatea apei distilate: fişe pentru reacţii de identificare a acestora, conform farmacopeei române în vigoare;d) documente care să ateste, în conformitate cu reglementările în vigoare, eliberarea substanţelor toxice, stupefiante, psihotrope şi a altor grupe terapeutice care se eliberează pe bază de prescripţie medicală şi care se reţin în farmacia veterinară.(2) Documentele se vor arhiva şi se vor păstra în farmacia veterinară în spaţii special amenajate, pe toată perioada prevăzută de legislaţia în vigoare.
 + 
Capitolul IIIPunctul farmaceutic veterinar + 
Articolul 19(1) Punctul farmaceutic veterinar este unitatea farmaceutică veterinară, aprobată sanitar-veterinar, ce are ca obiect de activitate comercializarea produselor medicinale de uz veterinar ce se eliberează fără prescripţie medicală – over the counter (OTC), care sunt procurate din unităţi farmaceutice care deţin autorizaţie de distribuţie eliberată de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor.(2) În categoria produselor de uz veterinar OTC intră:a) vitamine, aminoacizi şi minerale neinjectabile, pe diverse suporturi sau excipienţi, condiţionate pentru vânzarea cu amănuntul, incluzând suplimentele nutritive;b) antiparazitare externe pentru animalele de companie.
 + 
Articolul 20Punctul farmaceutic veterinar poate deţine şi elibera inclusiv produse biocide, produse din plante care nu sunt supuse legilor speciale, produse de igienă şi cosmetice destinate animalelor, instrumentar medical care este procurat din unităţi farmaceutice de distribuţie autorizate de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, hrană completă/ complementară pentru animale sau diete specifice şi accesorii pentru animale.
 + 
Articolul 21În punctele farmaceutice veterinare este interzisă comercializarea produselor biologice de uz veterinar şi a produselor medicinale de uz veterinar care se eliberează pe bază de prescripţie medicală veterinară.
 + 
Articolul 22Localul punctului farmaceutic veterinar trebuie să fie situat în spaţii adecvate, la parterul clădirilor. Intrarea în localul punctului farmaceutic veterinar se face direct din stradă.
 + 
Articolul 23Punctul farmaceutic veterinar trebuie să aibă următoarele încăperi:a) oficina este încăperea în care are acces publicul şi în care se face eliberarea produselor, cu o suprafaţă corespunzătoare pentru desfăşurarea activităţilor pentru care are aprobare;b) depozitul punctului farmaceutic veterinar este încăperea în care se stochează şi se asigură păstrarea produselor medicinale de uz veterinar de tip OTC, a produselor igienico-cosmetice şi altor produse de uz veterinar, precum şi a hranei pentru animalele de companie;c) grupul sanitar.
 + 
Articolul 24În punctul farmaceutic veterinar îşi desfăşoară activitatea:a) medicul veterinar, pe baza atestatului de liberă practică eliberat de autorităţile competente;b) personalul de specialitate cu pregătire corespunzătoare, conform art. 13 alin. (1);c) personalul administrativ.
 + 
Articolul 25(1) Personalul punctului farmaceutic veterinar va fi angajat pe bază de contract de muncă, conform prevederilor legale în vigoare.(2) Activitatea personalului angajat se va desfăşura conform fişei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale şi semnată de fiecare angajat.(3) Încadrarea cu personal de specialitate se face astfel încât să se asigure funcţionarea corespunzătoare a punctului farmaceutic veterinar pe perioada programului declarat şi corelat cu volumul de activitate.(4) Programul de funcţionare al punctului farmaceutic veterinar va fi stabilit de medicul veterinar al punctului farmaceutic veterinar în funcţie de volumul activităţii şi de încadrarea cu personal de specialitate, respectându-se timpul de lucru prevăzut de legislaţia în vigoare.(5) În lipsa medicului veterinar, activitatea punctului farmaceutic veterinar poate fi asigurată de personalul de specialitate cu studii corespunzătoare.
 + 
Articolul 26(1) La sediul punctului farmaceutic veterinar trebuie să existe următoarele documente:a) acte care să ateste provenienţa şi calitatea produselor, facturi sau note de transfer, buletine de analiză şi certificate de conformitate;b) lista furnizorilor;c) documentele care atestă efectuarea recepţiei calitative a produselor;d) nomenclatorul produselor medicinale de uz veterinar.(2) Documentele se vor arhiva şi se vor păstra în punctul farmaceutic veterinar într-un spaţiu special amenajat, pe toată perioada prevăzută de legislaţia în vigoare.
 + 
Capitolul IVDepozitul farmaceutic veterinar + 
Articolul 27(1) Depozitul farmaceutic veterinar este unitatea aprobată sanitar-veterinar în conformitate cu legislaţia în vigoare, care are ca obiect de activitate comerţul cu ridicata al produselor medicinale de uz veterinar, incluzând achiziţia, stocarea, asigurarea calităţii acestora şi distribuţia produselor medicinale de uz veterinar.(2) Distribuţia produselor medicinale de uz veterinar se face prin distribuitori autorizaţi, numai către farmacii veterinare, puncte farmaceutice veterinare, cabinete şi clinici medicale veterinare autorizate.(3) Depozitul farmaceutic veterinar poate funcţiona, în condiţiile legii, în baza autorizării/aprobării sanitare veterinare de funcţionare, emisă de autoritatea veterinară teritorială şi în baza autorizaţiei de distribuţie, emisă de autoritatea veterinară centrală.(4) La nivelul depozitului farmaceutic veterinar pot fi stocate şi distribuite, pe lângă produsele medicinale de uz veterinar, reactivi, produse biologice, kituri pentru diagnosticul bolilor la animale, substanţe biocide, ambalaje de uz farmaceutic, produse de igienă, cosmetice, instrumentar şi aparatură medicală, OTC-uri, hrană pentru animalele de companie, accesorii pentru animale şi produse biologice de uz veterinar.
 + 
Articolul 28Depozitul farmaceutic veterinar distribuie numai acele produse medicinale de uz veterinar autorizate de către autoritatea competentă pentru comercializare.
 + 
Articolul 29Depozitul farmaceutic veterinar trebuie să fie asigurat atât cu sisteme de prevenire şi stingere a incendiilor, cât şi cu sisteme antiefracţie.
 + 
Articolul 30(1) Depozitul farmaceutic veterinar trebuie să funcţioneze şi să îndeplinească cerinţele conforme cu Regulile de bună practică de distribuţie şi cu Regulile de bună practică farmaceutică.(2) Spaţiul în care funcţionează depozitul farmaceutic veterinar trebuie să aibă o suprafaţă utilă suficientă şi adecvată pentru desfăşurarea activităţii.(3) Pentru depozitarea substanţelor toxice şi stupefiante se va amenaja un spaţiu special, conform reglementărilor în vigoare.
 + 
Articolul 31Reprezentantul legal al depozitului farmaceutic veterinar va prezenta la cererea reprezentanţilor Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor liste nominale cuprinzând produse medicinale veterinare distribuite, conform solicitărilor autorităţii veterinare competente în cadrul inspecţiilor şi controalelor sau al acţiunilor de verificare.
 + 
Articolul 32(1) Personalul depozitului farmaceutic veterinar poate fi compus din:a) medic veterinar;b) personal cu pregătire de specialitate corespunzătoare, conform art. 13 alin. (1) din prezenta normă sanitară veterinară;c) personal administrativ.(2) Atribuţiile personalului din cadrul depozitului farmaceutic veterinar sunt conforme cu fişa postului, semnată de titular.(3) Persoana desemnată cu supravegherea calităţii produselor medicinale de uz veterinar trebuie să fie medic veterinar, angajat cu contract individual de muncă în condiţiile stabilite de Codul muncii. Această persoană poate fi înlocuită numai de către un medic veterinar.(4) Atribuţiile medicului veterinar responsabil cu calitatea produselor din depozitul farmaceutic veterinar sunt cele prevăzute în Regulile de bună practică de distribuţie, elaborate în conformitate cu Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare nr. 69/2005.
 + 
Articolul 33Depozitul farmaceutic veterinar va fi organizat pe diviziuni, în număr suficient, în funcţie de complexitatea activităţii, care să asigure recepţia/livrarea produselor, depozitarea corespunzătoare, stocarea produselor expirate, retrase sau returnate din diferite motive.
 + 
Articolul 34În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar comercializează produse supuse unor reglementări speciale, se vor organiza spaţii special amenajate, conform prevederilor specifice.
 + 
Articolul 35Depozitul farmaceutic veterinar trebuie dotat cu:a) frigidere sau camere frigorifice, rafturi metalice şi paleţi;b) sistem de verificare şi menţinere a temperaturii şi umidităţii, verificat metrologic, cu înregistrări arhivabile;c) sistem pentru asigurarea condiţiilor optime de climatizare;d) sisteme de protecţie împotriva rozătoarelor şi insectelor;e) sisteme de prevenire şi stingere a incendiilor şi sisteme antiefracţie.
 + 
Articolul 36Depozitul farmaceutic veterinar trebuie să deţină evidenţe scrise referitoare la:a) data operaţiunilor efectuate;b) denumirea produsului medicinal de uz veterinar, numele producătorului, ţara de origine;c) modul de prezentare, forma farmaceutică, concentraţia substanţei active, dimensiunea ambalajului;d) seria şi data expirării produsului;e) certificatul de conformitate şi/sau buletinul de analiză;f) cantitatea recepţionată şi livrată;g) denumirea şi adresa furnizorilor;h) copii după autorizaţiile de comercializare ale produselor medicinale veterinare sau nomenclatorul produselor medicinale de uz veterinar actualizat.
 + 
Articolul 37La sediul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe următoarele documente:a) documente care să ateste furnizarea sau livrarea produselor;b) liste de produse cu stocurile furnizate sau livrate cuprinzând produsele medicinale de uz veterinar distribuite;c) lista cuprinzând furnizorii de produse medicinale de uz veterinar;d) lista nominală a beneficiarilor depozitului farmaceutic veterinar, care au aprobare sanitară veterinară;e) documente care atestă calitatea produselor;f) aprobarea sanitară veterinară de funcţionare şi autorizaţia de distribuţie, emise de autoritatea competentă.
 + 
Articolul 38Personalul depozitului farmaceutic veterinar are obligaţia să întocmească, conform legii, proceduri scrise privind:a) recepţia comenzilor;b) pregătirea comenzilor;c) distrugerea în unităţi aprobate sanitar-veterinar a produselor medicinale de uz veterinar expirate;d) curăţarea şi igienizarea spaţiilor şi echipamentelor;e) expediţii, rechemări, returnări, reclamaţii, conform Regulilor de bună practică de distribuţie.
 + 
Capitolul VDispoziţii tranzitorii şi finale + 
Articolul 39Unităţile farmaceutice veterinare au obligaţia de a respecta reglementările în vigoare privind activitatea farmaceutică veterinară.
 + 
Articolul 40Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, prin Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare, controlează modul de aplicare şi respectare a dispoziţiilor prezentei norme sanitare veterinare, precum şi a regulilor de bună practică farmaceutică şi de distribuţie şi, după caz, propune măsuri de sancţionare, conform legislaţiei în vigoare.
 + 
Articolul 41Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară.
 + 
Anexa 1––-la norma sanitara veterinara–––––––––-SEPARANDA

  Substanţe active Substanţe active şi preparatele farmaceutice care le conţin
  Acetazolamidum  
  Acidum aceticum Cyclobarbitalum
  Acidum hydrochloricum Cyclobarbitalum calcicum
  Acidum iopanoicum Diazepamum
  Acidum lacticum Glutethimidum
  Acidum nicotinicum Imipramini hydrochloridum
  Acidum phosphoricum Levomepromazini hydrogenomaleas
  Aconiti tuber Lithii carbonas
  Aminoglutethimidum Maprotilini hydrochloridum
  Aminophyllinum Meprobamatum
  Amitriptylini hydrochloridum Nitraxepamum
  Amobarbitalum natricum Phenobarbitalum
  Argenti nitras Phenobarbitalum natricum
  Barbitalum  
  Barbitalum natricum  
  Belladonnae folium  
  Benzocainum  
  Bromisovalum  
  Butylscopolammonii bromidum  
  Chinidini sulfas  
  Chinini hydrochloridum  
  Chinini sulfas  
  Chlordiazepoxidum  
  Chloropyramini hydrochloridum  
  Clomipramini hydrochloridum  
  Coffeinum  
  Coffeinum et acidum citricum  
  Coffeinum et natrii benzoas  
  Colecalciferolum  
  Cortisoni acetas  
  Cyclophosphamidum  
  Dequalinii chloridum  
  Desoxycortoni acetas  
  Dexamethasonum  
  Digitalis purpureae folinm  
  Digitalis purpureae pulvis titratus  
  Dihydralazini sulfas  
  Disulfiramum  
  Ephedrini hydrochloridum  
  4'-Epidoxorubicini hydrochloridum  
  Ergocalciferolum  
  Ethacridini lactas  
  Ethinylestradiolum  
  Ethionamidum  
  Extractum Belladonnae siccum  
  Furosemidum  
  Glyceryli trinitratis solutio concentrata  
  Guanethidini sulfas  
  Hydrargyri oxydum flavum  
  Hydrochlorothiazidum  
  Hydrocortisoni acetas  
  Hydrocortisoni hemisuccinas  
  Hydrocortisonum  
  Hydroxyprogesteroni acetas  
  Hydroxyprogesteroni caproas  
  Indometacinum  
  Iodum  
  Ipecacuanhae radix  
  Isoniazidum  
  Isoprenalini hydrochloridum  
  Lidocaini hydrochloridum  
  Mepacrini hydrochloridum  
  Metamizolum natricum  
  Methotrexatum  
  Methyltestosteronum  
  Naphazolini hydrochloridum  
  Natrii fluoridum  
  Natrii iodidum  
  Natrii nitris  
  Nifedipinum  
  Nitrofurantoinum  
  Nortriptylini hydrochloridum  
  Noscapini hydrochloridum  
  Papaverini hydrochloridum  
  Paracetamolum  
  Pentaerithrityli tetranitras dilutum  
  Phenylhydrargyri boras  
  Phenytoinum  
  Podophylli resina  
  Prednisoloni acetas  
  Prednisolonum  
  Prednisoni acetas  
  Prednisoloni acetas  
  Prednisolonum  
  Prednisoni acetas  
  Prednisonum  
  Primidonum  
  Procaini hydrochloridum  
  Prochlorperazini hydrogenomaleas  
  Progesteronum  
  Promethazini hydrogenomaleas  
  Propranololi hydrochloridum  
  Pyrazinamidum  
  Resorcinolum  
  Retinoli acetatis solutio oleosa  
  Solutio hydrogenii peroxydi concentrata  
  Sparteini sulfas  
  Tamoxifeni citras  
  Testosteroni phenylpropionas  
  Testosteroni propionas  
  Theobrominum  
  Theophyllinum  
  Tinctura Aconiti  
  Tinctura Belladonnae  
  Tolbutamidum  
  Triamcinoloni acetonidum  
  Trifluoperazini dihydrochloridum  
  Trihexyphenidyli hydrochloridum  
  Trimethoprimum  
  Xantinoli nicotinas  
  Zinci chloridum  
  Zinci sulfas  

 + 
Anexa 2––-la norma sanitară veterinară–––––––––-VENENA

  Substanţe puternic active Substanţe stupefiante şi preparatele farmaceutice care le conţin
  Acenocoumarolum Cocaini hydrochloridum
  Amfetamini sulfas**) Codeini hydrochloridum*)
  Atropini sulfas Codeini phosphas*)
  Bromocriptini mesylas Codeinum*)
  Clonidinum Ethylmorphini hydrochloridum*)
  Colchicinum Hydromorphoni hydrochloridum
  Deslanosidum Methadoni hydrochloridum
  Digitoxinum Morphini hydrochloridum
  Digoxinum Opium
  Dihydroergotamini mesylas Opium pulveratum
  Epinephrinum Pethidini hydrochloridum
  Ergometrini hydrogenomaleas Pulvis Opii et Ipecacuanhae
  Ergotamini tartras Tinctura anticholerina*)
  Histamini dihydrochloridum Tinctura Opii
  Lanatosidum C  
  Methylergometrini hydrogenomaleas  
  Neostigmini bromidum  
  Norepinephrini hydrogenotartras  
  Physostigmini salicylas  
  Pilocarpini hydrochloridum  
  Pilocarpini nitras  
  Reserpinum  
  Scopolamini hydrobromidum  

    *) preparatele farmaceutice care conţin aceste substanţe se păstrează la    Separanda, cu excepţia celor care se eliberează fără prescripţie medicală    (OTC) şi a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiţii normale.    **) preparatele farmaceutice care conţin această substanţă se păstrează    la Venena.––––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x