pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare
+
Capitolul IGeneralităţi +
Articolul 1Normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare stabilesc modalitatea de clasificare a structurilor, sistemelor şi componentelor în funcţie de importanţa pentru securitate nucleară şi riscul radiologic, în 4 clase distincte. +
Articolul 2Cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi realizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, prevăzute în normele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare (CNCAN), trebuie îndeplinite în totalitate de organizaţiile responsabile care fabrică structuri, sisteme şi componente încadrate în clasa 1 de securitate nucleară sau realizează servicii destinate acestora. +
Articolul 3Normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare stabilesc 4 clase de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii, care se aplică la fabricarea structurilor, sistemelor şi componentelor sau realizarea serviciilor destinate acestora, în funcţie de importanţa lor pentru securitatea nucleară. +
Capitolul IIScop +
Articolul 4(1) Prezentele norme sunt emise în conformitate cu prevederileLegii nr. 111/1996privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru: … a) detalierea criteriilor specifice pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii în activităţile de fabricare a structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare sau realizarea serviciilor destinate acestora; … b) stabilirea cerinţelor minime necesare prevăzute în normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de realizare a structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare sau de execuţie a serviciilor destinate acestora, pentru fiecare dintre cele 4 clase de aplicare gradată. … (2) Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management al calităţii aplicate instalaţiilor nucleare. … +
Capitolul IIIDomeniu de aplicare +
Articolul 5(1) Prezentele norme se aplică de către organizaţiile responsabile pentru stabilirea: … a) claselor de aplicare gradată a cerinţelor normelor de management al calităţii; … b) cerinţelor minime necesare prevăzute în normele de management al calităţii pentru fiecare din cele 4 clase de aplicare gradată. … (2) Prezentele norme se aplică numai pentru activităţile definite de normele specifice privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare. … +
Capitolul IVDefiniţii +
Articolul 6Definiţiile dinLegea nr. 111/1996, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi din normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare se aplică şi prezentelor norme. +
Capitolul VMetodologie de stabilire a claselor şi cerinţelor de aplicare gradată a elementelor sistemelor de management al calităţii +
Secţiunea IGeneralităţi +
Articolul 7(1) Organizaţiile responsabile pentru proiectarea structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare trebuie să le clasifice din punct de vedere al importanţei acestora pentru securitatea nucleară a instalaţiei nucleare. … (2) Clasificarea stabilită din punct de vedere al securităţii nucleare pentru o structură, sistem şi componentă nu implică automat încadrarea în aceeaşi clasă a subcomponentelor acestora. … (3) Organizaţiile responsabile pentru fabricarea structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare sunt obligate să stabilească, prin compartimente de specialitate sau prin organizaţii responsabile pentru proiectare, subcomponentele care îndeplinesc funcţie de securitate în cadrul structurii, sistemului sau componentei pe care le fabrică. … +
Articolul 8(1) Organizaţiile responsabile pentru proiectarea structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare sunt obligate să stabilească clase de aplicare gradată de la 1 la 4 a cerinţelor de management al calităţii utilizat la realizarea acestora, utilizând metodologia descrisă în prezentele norme. … (2) Clasa 1 de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii impune respectarea tuturor cerinţelor prevăzute în normele specifice pentru activităţi de fabricaţie în domeniul nuclear, în timp ce clasa 4 de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii impune un set de cerinţe minime stabilite conform prezentelor norme, care, implementate, asigură încrederea necesară că structurile, sistemele şi componentele îndeplinesc cerinţele tehnice şi funcţionale stabilite prin documentaţia de proiectare. … +
Articolul 9Clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii la fabricarea structurilor, sistemelor şi componentelor se stabileşte luându-se în considerare două componente distincte, şi anume:a) o componentă fixă conţinând factori de natură tehnică şi de securitate nucleară, respectiv factorii (1), (2), (4) şi (5) din secţiunea a II-a; … b) o componentă variabilă conţinând factori ce depind de tehnologiile de fabricaţie, maturitatea proiectelor şi experienţa furnizorilor de produse, respectiv factorul (3) din secţiunea a II-a. … +
Articolul 10Clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii se consemnează în documentaţia de proiectare a structurilor, sistemelor şi componentelor şi reprezintă componenta fixă calculată de proiectant. +
Articolul 11Atunci când apar tehnologii/soluţii de proiectare noi sau furnizorii produc structuri, sisteme sau componente solicitate pentru prima dată, organizaţiile responsabile cu aprovizionarea utilizează, pe lângă componenta fixă, şi componenta variabilă pentru a impune cerinţele suplimentare necesare la procurarea acestora. +
Articolul 12Modificarea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii, înscrisă în documentaţia de proiectare, reprezintă o modificare de proiect şi se efectuează în conformitate cu normele privind sistemele de management al calităţii aplicabile activităţilor de proiectare a instalaţiilor nucleare. +
Secţiunea a II-aFactori utilizaţi la stabilirea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii +
Articolul 13Factorul (1) – Securitate nucleară – se referă la cerinţele de funcţionare impuse structurii, sistemului sau componentei pentru a îndeplini funcţia de securitate impusă sistemului din care face parte. La stabilirea acestui factor se vor lua în considerare:a) probabilitatea apariţiei unor defecţiuni în timpul utilizării structurii, sistemului sau componentei în instalaţia nucleară şi consecinţele asupra îndeplinirii funcţiei de securitate atribuite; … b) cerinţele impuse pentru funcţionarea structurii, sistemului sau componentei în condiţii deosebite de mediu, temperatură ridicată sau scăzută, umiditate ridicată sau câmpuri mari de radiaţii, precum şi în condiţiile de seism impuse prin proiect. … +
Articolul 14Factorul (2) – Complexitatea procesului de proiectare – se referă în principal la definirea dificultăţilor de elaborare a documentaţiei de proiectare a structurii, sistemului sau componentei, complexitatea elaborării proiectului, analizelor şi dezvoltării lui, incluzând, după caz, analiza proiectului, analize de eforturi/tensiuni şi analize seismice. +
Articolul 15Factorul (3) – Maturitatea proiectului/fabricaţiei – se referă la proiecte existente verificate în practică şi îmbunătăţite ca urmare a informaţiilor primite de la utilizatori privind comportarea în funcţionare a structurilor, sistemelor sau componentelor. De asemenea, acest factor ţine cont şi de experienţa pe care o are producătorul pentru realizarea acestora în baza unui proiect existent. +
Articolul 16Factorul (4) – Complexitatea procesului de fabricaţie – defineşte complexitatea procesului de execuţie a structurii, sistemului sau componentelor. De asemenea, factorul defineşte dificultăţile de realizare şi verificare a caracteristicilor definite prin specificaţii de proiectare. +
Articolul 17Factorul (5) – Eficienţa economică – se referă la probabilitatea de apariţie a unor defecte şi la consecinţele economice ale acestora. Efectele economice se calculează ţinându-se cont de urmările unei funcţionări defectuoase, responsabilităţile juridice, garanţiile, pierderile economice datorate nefuncţionabilităţii structurii, sistemului sau componentei. +
Articolul 18În tabelul nr. 1 este prevăzut punctajul acordat fiecăruia dintre factorii definiţi la art. 13-17, pe baza căruia, prin calcul descris la secţiunea a III-a, se stabileşte clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii în activităţile de fabricare.TABELUL Nr. 1Punctajul acordat fiecărui factor care contribuie la stabilirea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în activitatea de fabricare
|
|
|
|
|
|
Factorii de evaluare |
Punctajul acordat |
|
|
(1) Securitate nucleară |
|
|
|
– Produsul nu îndeplineşte funcţie de securitate în cadrul sistemului, dar sistemul are funcţie de securitate |
0 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 4 de securitate fără a avea cerinţe EQ şi/sau seism |
10 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 4 de securitate şi are cerinţe de calificare la mediu şi/sau seism |
20 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 3 de securitate fără a avea cerinţe de calificare la mediu şi/sau seism |
25 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 3 de securitate şi are cerinţe de calificare la mediu şi/sau seism |
30 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 2 de securitate fără a avea cerinţe de calificare la mediu sau seism |
35 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 2 de securitate şi are cerinţe de calificare la mediu şi/sau seism |
40 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 1 de securitate fără a avea cerinţe de calificare la mediu sau seism |
50 |
|
|
– Produsul îndeplineşte funcţie de securitate pe un sistem clasa 1 de securitate şi are cerinţe de calificare la mediu şi/sau seism |
60 |
|
|
(2) Complexitatea procesului de proiectare |
|
|
|
– Efortul de proiectare este minim şi simplu |
0 |
|
|
– Efortul de proiectare este simplu, dar implică multiple discipline |
4 |
|
|
– Proiectul se realizează printr-o combinare de elemente pentru care există proiecte verificate în practică, pentru aceeaşi utilizare implicând multiple discipline şi verificări complexe |
8 |
|
|
– Proiectul implică cerinţe de verificare complexe şi necesitatea validărilor independente, utilizându-se softuri speciale pentru realizare |
10 |
|
|
(3) Maturitatea proiectului fabricaţiei |
|
|
|
– Proiectul este pentru un produs de catalog sau proiecte de serie verificate în practică şi care se află în producţia curentă a fabricantului |
0 |
|
|
– Modificarea unui proiect verificat în practică pentru o altă utilizare de către fabricantul iniţial al produsului |
4 |
|
|
– Proiectul este verificat în practică, dar produsul este prima oară fabricat de furnizor |
8 |
|
|
– Proiectul este pentru un produs nou, pus în practică pentru prima oară |
10 |
|
|
(4) Complexitatea procesului de fabricaţie |
|
|
|
– Produsul nu are caracteristici critice sau condiţionate reciproc, iar fabricarea lor necesită doar câteva procese simple, tehnologiile de fabricaţie fiind comune în industrie |
0 |
|
|
– Produsul are caracteristici relativ uşor de realizat, iar fabricarea necesită un număr semnificativ de procese simple |
4 |
|
|
– Produsul are câteva caracteristici critice în limite de toleranţă strânse, iar fabricarea lor necesită câteva procese complexe |
6 |
|
|
– Produsul are un număr semnificativ de caracteristici critice în limite de toleranţă strânse, iar fabricarea lor necesită un număr semnificativ de procese şi tehnologii complexe |
8 |
|
|
– Produsul are un număr mare de caracteristici critice cu toleranţe mici şi condiţionate reciproc, iar fabricarea lor necesită un număr mare de procese şi tehnologii complexe şi calificarea ridicată a personalului de execuţie |
10 |
|
|
(5) Eficienţa economică |
|
|
|
– Orice defect apărut în exploatare conduce la dificultăţi şi cheltuieli suplimentare neglijabile |
0 |
|
|
– Orice defect apărut în exploatare îngreunează exploatarea şi conduce la cheltuieli suplimentare într-o măsură limitată |
4 |
|
|
– Orice defect apărut în exploatare îngreunează activităţile de exploatare şi conduce la cheltuieli suplimentare mari |
6 |
|
|
– Orice defect apărut în exploatare îngreunează exploatarea şi conduce la cheltuieli suplimentare într-o măsură importantă |
8 |
|
|
– Orice defect apărut în exploatare conduce la nefuncţionarea instalaţiei şi la cheltuieli suplimentare extrem de mari (incluzând cheltuielile de îndepărtare a consecinţelor) |
10 |
+
Secţiunea a III-aCalculul clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii pentru activitatea de fabricare +
Articolul 19(1) În funcţie de criteriile prevăzute în tabelul nr. 1 se stabileşte punctajul pentru fiecare factor. Punctajul stabilit pentru fiecare factor se însumează. În funcţie de intervalele prevăzute în tabelul nr. 2, pentru suma astfel obţinută se stabileşte clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii. … (2) În cazul în care suma obţinută este mai mică decât 10, componenta/subcomponenta se va considera de cea mai bună calitate comercială şi se va procura de la furnizorii care au implementate sisteme de management al calităţii dezvoltate în baza standardelor privind sistemele de management al calităţii recunoscute internaţional. … (3) Pentru materialele sau produsele utilizate în procesul de fabricaţie, dar care nu intră în componenţa produsului final sau nu au importanţă funcţională pentru produs, nu se impun cerinţe specifice pentru sistemul de management al calităţii la procurarea de pe piaţa liberă. … +
Articolul 20Clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii, care trebuie înscrisă în documentaţia de proiectare pentru structuri, sisteme şi componente, se obţine prin metodologia prevăzută la art. 19, după însumarea punctajelor stabilite pentru factorii (1), (2), (4) şi (5).TABELUL Nr. 2Selectarea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii
|
|
|
|
|
|
Suma obţinută |
Clasa de aplicare |
|
|
71-100 |
Clasa 1 |
|
|
41-70 |
Clasa 2 |
|
|
21-40 |
Clasa 3 |
|
|
10-20 |
Clasa 4 |
+
Articolul 21(1) Pentru sistemele, structurile şi componentele pentru care s-a stabilit în documentaţia de proiectare clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii în conformitate cu prevederile art. 20, organizaţia responsabilă pentru aprovizionarea acestora este obligată să analizeze suplimentar şi contribuţia factorului (3) – Maturitatea proiectului/fabricaţiei la calculul clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii. … (2) Clasa de aplicare a cerinţelor sistemului de management al calităţii în cazul aprovizionării structurilor, sistemelor şi componentelor se stabileşte după următoarea formulă: … Suma obţinută = A + [(B-A) x 0,75] + C,în care:A – valoarea minimă din coloana "Suma obţinută" a tabelului nr. 2, corespunzătoare clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii stabilite în documentaţia de proiectare pentru structura, sistemul sau componenta pentru care se efectuează calculul;B – valoarea maximă din coloana "Suma obţinută" a tabelului nr. 2, corespunzătoare clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii stabilite în documentaţia de proiectare pentru structura, sistemul sau componenta pentru care se efectuează calculul;C – valoarea punctelor obţinute ca urmare a evaluării factorului (3) – Maturitatea proiectului/fabricaţiei.În funcţie de suma obţinută prin această formulă se stabileşte clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii din tabelul nr. 2, valabile pentru procurarea structurii, sistemului sau componentei respective. +
Articolul 22Clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii înscrisă în documentaţia de proiectare a structurilor, sistemelor şi componentelor reprezintă cerinţa minimă pe care organizaţiile responsabile cu aprovizionarea acestora sunt obligate să o înscrie în documentele de aprovizionare. +
Articolul 23Clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii aplicat subcomponentelor din cadrul structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare se stabileşte utilizându-se metodologia prezentată la art. 19-22, clasa obţinută fiind cel mult egală sau mai mică decât cea a structurii, sistemului ori componentei din care face parte. +
Capitolul VICalculul clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii pentru serviciile destinate structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare +
Articolul 24Clasa de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii pentru realizarea serviciilor destinate structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare se calculează de către organizaţiile responsabile care contractează realizarea acestor servicii utilizând metodologia prezentată la art. 19, cu deosebirea că punctajul se stabileşte în funcţie de criteriile factorilor prevăzuţi în tabelul nr. 3. +
Articolul 25Factorii utilizaţi pentru calculul clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii pentru realizarea serviciilor destinate structurilor, sistemelor şi componentelor instalaţiilor nucleare au aceeaşi semnificaţie ca cei prezentaţi la art. 13-17, cu următoarele precizări:a) factorul (2) – Complexitatea procesului de proiectare – nu se aplică în cazul serviciilor, cu excepţia cazurilor în care sunt proiecte specifice pentru realizarea serviciului cu indicarea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii; … b) factorul (3) – Maturitatea proiectului/fabricaţiei – este înlocuit cu factorul – Maturitatea tehnologiilor utilizate – care se referă la experienţa pe care o are furnizorul serviciului în domeniul de activitate specificat; … c) factorul (4) – Complexitatea procesului de fabricaţie – este înlocuit cu factorul – Complexitatea activităţilor de execuţie – care se referă la tehnologiile şi calificarea necesare îndeplinirii serviciului. … TABELUL Nr. 3Punctajul acordat fiecărui factor care contribuie la stabilirea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii la realizarea serviciilor
|
|
|
|
|
|
Factorii de evaluare |
Punctajul acordat |
|
|
(1) Securitatea nucleară |
|
|
|
Rezultatele serviciului destinat unei structuri, sistem sau componente: |
|
|
|
– nu au influenţă asupra îndeplinirii funcţiei specifice a acestora, indiferent de clasa de securitate atribuită acestora |
10 |
|
|
– de clasa 4 de securitate nucleară au influenţă asupra îndeplinirii cerinţelor de securitate nucleară sau contribuie la luarea deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleară |
30 |
|
|
– de clasa 3 de securitate nucleară au influenţă asupra îndeplinirii cerinţelor de securitate nucleară sau contribuie la luarea deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleară |
40 |
|
|
– de clasa 2 de securitate nucleară au influenţă asupra îndeplinirii cerinţelor de securitate nucleară sau contribuie la luarea deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleară |
50 |
|
|
– de clasa 1 de securitate nucleară au influenţă asupra îndeplinirii cerinţelor de securitate nucleară sau contribuie la luarea deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleară |
60 |
|
|
(2) Maturitatea tehnologiilor utilizate |
|
|
|
Tehnologiile utilizate pentru execuţia serviciilor destinate structurilor, sistemelor sau componentelor sunt: |
|
|
|
– standard şi nu trebuie omologate sau validate, iar organizaţia ce le execută are o experienţă de minimum 5 ani în domeniu şi le execută curent |
0 |
|
|
– standard, dar sunt necesare autorizări/certificări specifice, iar organizaţia ce le execută are o experienţă de minimum 5 ani în domeniu şi le execută curent, fără a fi existat retrageri sau pierderi ale autorizaţiei |
5 |
|
|
– standard, dar sunt necesare autorizări/certificări specifice, iar organizaţia ce le execută are o experienţă sub 5 ani în domeniu şi nu există date privind performanţa în domeniu |
10 |
|
|
– nestandard, neconvenţionale, special concepute pentru o anumită activitate şi sunt necesare autorizări/certificări specifice activităţilor de execuţie, iar organizaţia ce le execută are o experienţă de minimum 5 ani în domeniu şi le execută curent |
15 |
|
|
– nestandard, neconvenţionale, special concepute pentru o anumită activitate şi sunt necesare autorizări/certificări specifice activităţilor de execuţie, iar organizaţia ce le execută are o experienţă sub 5 ani în domeniu, dar nu există date privind performanţa în domeniu |
20 |
|
|
(3) Complexitatea activităţilor de execuţie |
|
|
|
– execuţia serviciului solicită un număr relativ mic de persoane fără calificări deosebite şi un număr relativ restrâns de activităţi simple, fără a fi necesare coordonări/planificări complexe sau documentarea activităţilor |
0 |
|
|
– execuţia serviciului necesită utilizarea de echipamente complexe şi calificări speciale pentru mânuirea acestora, iar rezultatul serviciului depinde de calitatea acestora |
5 |
|
|
– execuţia serviciului se poate face numai în baza unor pregătiri şi planificări temeinice bine documentate, iar rezultatele trebuie verificate şi confirmate independent |
10 |
|
|
(4) Eficienţa economică |
|
|
|
– rezultatele serviciului nu influenţează operabilitatea structurii, sistemului sau componentelor şi nu pot conduce la pierderi economice |
0 |
|
|
– rezultatele serviciului sunt utilizate în analize şi decizii privind exploatarea structurilor, sistemelor şi componentelor ale căror defectări pot conduce la pierderi de producţie |
5 |
|
|
– rezultatele serviciilor efectuate asupra structurilor, sistemelor şi componentelor influenţează calitatea acestora şi pot conduce la pierderi importante economice |
10 |
+
Capitolul VIIStabilirea cerinţelor pentru aplicare gradată +
Articolul 26În funcţie de clasa de aplicare gradată stabilită de organizaţia responsabilă pentru procurarea structurii, sistemului sau componentei, organizaţia responsabilă pentru fabricarea acesteia sau realizarea serviciului trebuie să implementeze cerinţele sistemului de management al calităţii, prevăzute în tabelul cuprins în anexa la prezentele norme. +
Capitolul VIIIDispoziţii finale şi tranzitorii +
Articolul 27Prezentele norme intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea lor în Monitorul Oficial al României, Partea I. +
Articolul 28Pentru documentaţiile de proiectare a sistemelor, structurilor şi componentelor instalaţiilor nucleare realizate înainte de data intrării în vigoare a prezentelor norme, categoriile de asigurare a calităţii, stabilite în acestea pe baza normelor CNCAN specifice abrogate, se echivalează cu clasele de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii, valabile pentru activităţile de fabricare a structurilor, sistemelor şi componentelor. +
Articolul 29Pentru proiectele sistemelor, structurilor şi componentelor instalaţiei nucleare existente la data intrării în vigoare a prezentelor norme, prevederile acestora privind stabilirea clasei de aplicare a cerinţelor sistemului de management al calităţii se aplică pentru:a) modificările de proiectare, atunci când componentele din sistem sunt afectate de modificări; … b) documentaţia de proiectare în care nu sunt stabilite categorii de asigurare a calităţii pentru structuri, sisteme şi componente în conformitate cu normele CNCAN specifice abrogate. … +
Articolul 30Deţinătorii instalaţiilor nucleare pot aplica altă metodologie de clasificare a structurilor, sistemelor şi componentelor în funcţie de importanţa pentru securitatea nucleară decât cea prevăzută în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii, aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, numai cu aprobarea CNCAN. În acest caz, deţinătorii instalaţiilor nucleare trebuie să transmită în prealabil la CNCAN un document care să justifice şi să detalieze corespondenţa dintre clasificarea utilizată şi cea din normele menţionate. +
Anexa ──────la norme────────ELEMENTELE SPECIFICE ALE SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII APLICABILE PENTRU FIECARE CLASA DE APLICARE CONFORM NORMELOR PRIVIND CERINŢELE SPECIFICE PENTRU SISTEMELE DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII APLICATE ACTIVITĂŢILOR DE FABRICARE A PRODUSELOR ŞI DE FURNIZARE A SERVICIILOR DESTINATE INSTALAŢIILOR NUCLEARE┌───────────────────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┐│Normele privind cerinţele specifice │ │ ││pentru sistemele de management al │Clasa de aplicare │ Comentarii ││calităţii aplicate activităţilor de │ gradata │ ││fabricare a produselor şi de furnizare │ │ ││a serviciilor destinate instalaţiilor │ │ ││ nucleare │ │ │├─────┬─────────────────────────────────┼───┬────┬────┬────┼───────────────────┤│Capi-│ Cerinţa │ I │ II │III │ IV │ ││tol │ │ │ │ │ │ │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│I │GENERALITĂŢI │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Scop │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Domeniu de aplicabilitate │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Definiţii │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Aplicare │ X │ X │ X │ X │ │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│II │SISTEMUL DE MANAGEMENT AL │ │ │ │ │ ││ │CALITĂŢII │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA I │ X │ X │ X │ X │ ││ │Cerinţe generale │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA II │ X │ X │ X │ X │ ││ │CERINŢE REFERITOARE LA │ │ │ │ │ ││ │DOCUMENTAŢIE ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Generalităţi │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Manualul calităţii │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Controlul documentelor │ X │ X │ X │ X* │* Se solicita numai││ │ │ │ │ │ │procedurile privind││ │ │ │ │ │ │controlul documen- ││ │ │ │ │ │ │telor, auditul, ││ │ │ │ │ │ │controlul neconfor-││ │ │ │ │ │ │mitatilor,acţiunile││ │ │ │ │ │ │corective, ││ │ │ │ │ │ │preventive şi ││ │ │ │ │ │ │îmbunătăţirea, ││ │ │ │ │ │ │controlul înregis- ││ │ │ │ │ │ │trărilor, planul ││ │ │ │ │ │ │calităţii şi ││ │ │ │ │ │ │procesele speciale ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Controlul înregistrărilor │ X │ X │ X* │ X │ │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│III │RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Angajamentul managementului │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Orientare către client │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Politica în domeniul calităţii │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA I – PLANIFICAREA │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Obiectivele calităţii │ X │ X │ X │ X* │* mai puţin art.24 ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA II – RESPONSABILITATE, │ │ │ │ │ ││ │AUTORITATE ŞI COMUNICARE │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Responsabilitate şi autoritat │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Reprezentantul conducerii │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Comunicarea interna │ X │ X │ X* │ X* │* mai puţin art. 36│├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ III │SECŢIUNEA III – ANALIZA EFECTUATA│ │ │ │ │ ││ │DE MANAGEMENT │ X │ X │ X │ x │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Generalităţi │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Datele de intrare ale analizei │ X │ X │ X* │ X**│* mai puţin art. 39││ │ │ │ │ │ │** mai puţin art.38││ │ │ │ │ │ │pct. e) şi 39, ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Datele de ieşire ale analizei │ X │ X* │ X* │ X* │* mai puţin art. 40││ │ │ │ │ │ │pct. b) şi referire││ │ │ │ │ │ │la înregistrări de ││ │ │ │ │ │ │la art. 41 │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│IV │MANAGEMENTUL RESURSELOR │ X │ X │ X │ X │ ││ │SECŢIUNEA I – Asigurarea │ │ │ │ │ ││ │resurselor │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA II-RESURSE UMANE │ X │ X │ X │ X │ ││ │- Generalităţi ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │Competenţa, conştientizare, │ │ │ │ │ ││ │instruire │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA III- INFRASTRUCTURA │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA IV – MEDIU DE LUCRU │ X │ X │ X │ X │ │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│V │SECŢIUNEA I-REALIZAREA PRODUSULUI│ X │ X │ X │ X │ ││ │PLANIFICAREA REALIZĂRII │ │ │ │ │ ││ │PRODUSULUI │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA II- PROCESE REFERITOARE│ │ │ │ │ ││ │LA RELAŢIA CU CLIENTUL │ X │ X │ X │ X │ ││ │Determinarea cerinţelor │ │ │ │ │ ││ │referitoare la produs │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Analiza cerinţelor referitoare │ │ │ │ │ ││ │la produs │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Comunicarea cu clientul │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA III – PROIECTARE ŞI │ X │ X │ X │ X │ ││ │CERCETARE- DEZVOLTARE │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA IV – APROVIZIONARE │ X │ X │ X │ X │ │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│V │SECŢIUNEA V – PRODUCŢIE ŞI │ X │ X │ X │ X*│* mai puţin art.57 ││ │ASIGURAREA SERVICIULUI │ │ │ │ │aliniat 1 ││ │- Controlul producţiei şi al │ │ │ │ │ ││ │furnizării service ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Validarea proceselor pentru │ X │ X │ X │ X │ ││ │îndeplinirea cerinţelor în │ │ │ │ │ ││ │realizarea produselor şi │ │ │ │ │ ││ │serviciului ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Identificare şi trasabilitate │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Proprietatea clientului │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA VI-CONTROLUL │ X │ X │ X │ X │ ││ │DISPOZITIVELOR DE MĂSURARE ŞI │ │ │ │ │ ││ │MONITORIZARE │ │ │ │ │ │├─────┼─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│VI │MĂSURARE, ANALIZA ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRE│ X │ X │ X │ X │ ││ │SECŢIUNEA I GENERALITĂŢI │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA II – MONITORIZARE ŞI │X │ X │ X │ X │ ││ │MĂSURARE │ │ │ │ │ ││ │- Satisfacţia clientului │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Auditul intern │ X │ X │ X │ X* │* nu va include ││ │ │ │ │ │ │audituri externe ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Monitorizarea şi măsurarea │ │ │ │ │ ││ │proceselor │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Monitorizarea şi măsurarea │ │ │ │ │ ││ │produsului │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA III – CONTROLUL │ X │ X │ X* │ X* │* mai puţin art. 84││ │PRODUSULUI NECONFORM │ │ │ │ │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA IV – ANALIZA DATELOR │ X │ X │ X │ X │ ││ ├─────────────────────────────────┼───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │SECŢIUNEA V – ÎMBUNĂTĂŢIRE │ X │ X │ X* │ X* │* mai puţin art. 92││ │- Îmbunătăţirea continua │ │ │ │ │alineat 2 ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Acţiune corectiva │ X │ X │ X │ X │ ││ │ ├───┼────┼────┼────┼───────────────────┤│ │- Acţiune preventiva │ X │ X │ X │ X │ │└─────┴─────────────────────────────────┴───┴────┴────┴────┴───────────────────┘______________
