Notă …
Aprobată prin ORDINUL nr. 358 din 24 octombrie 2019, publicat în Monitorul Oficial nr. 895 din 6 noiembrie 2019.Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Capitolul IDispoziții generale +
Articolul 1În înțelesul prezentei metodologii, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații:a)referință (R) – grupare de standarde, criterii și cerințe având același domeniu de aplicare; … b)standard (S) – nivelul de performanță realizabil și măsurabil, agreat de profesioniști și observabil de către populația căreia i se adresează. Este constituit dintr-un set de criterii și cerințe care definesc așteptările privind performanța, structura și procesele dintr-o unitate sanitară din ambulatoriu; … c)criteriu (Cr) – obiectiv specific de realizat pentru îndeplinirea standardului; … d)cerință (C) – acțiune care trebuie întreprinsă pentru realizarea obiectivului specific. … +
Articolul 2Standardele, procedurile și metodologia de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu respectă următoarele principii:a)asigurarea unui sistem de management al calității serviciilor de sănătate și al siguranței pacientului, în scopul îmbunătățirii continue a acestora; … b)asigurarea nediscriminatorie a accesului pacientului la serviciile de sănătate, conform nevoilor acestuia, misiunii și resurselor unității sanitare din ambulatoriu; … c)respectarea demnității umane, a principiilor eticii și deontologiei medicale și a grijii față de sănătatea pacientului; … d)orientarea managementului organizațional către susținerea activităților centrate pe pacient; … e)asigurarea stării de sănătate a populației prin prevenție, abordarea integrată, inter- și multidisciplinară; … f)promovarea eficacității și eficienței serviciilor de sănătate prin optimizarea procesului decizional și prin dezvoltarea conceptului de evaluare a practicii profesionale prin audit clinic; … g)promovarea conceptului de calitate a serviciilor de sănătate și siguranța pacientului, ca parte a culturii organizaționale; … h)protejarea mediului; … i)transparența și deschiderea, prin informarea continuă și eficientă a beneficiarilor despre procesul de acreditare, în toate etapele acestuia; … j)independența, obiectivitatea, confidențialitatea și imparțialitatea procesului de evaluare, acreditare și monitorizare; … k)integritatea și profesionalismul evaluatorilor. … +
Capitolul IIMetodologia de evaluare și acreditare +
Articolul 3Metodologia de evaluare și acreditare a unității sanitare din ambulatoriu cuprinde următoarele etape principale:a)înregistrarea; … b)înscrierea; … c)pregătirea evaluării; … d)evaluarea; … e)acreditarea. … +
Articolul 4(1)Înregistrarea unității sanitare constă în furnizarea, prin intermediul aplicației informatice puse la dispoziție de către Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, denumită în continuare A.N.M.C.S. sau Autoritatea, a informațiilor care confirmă că unitatea sanitară inițiază procesul de implementare a sistemului de management al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului, în conformitate cu prevederile Legii nr. 185/2017 privind asigurarea calității în sistemul de sănătate, cu modificările și completările ulterioare.(2)La finalizarea înregistrării se generează în mod automat un cont de utilizator în aplicația informatică CaPeSaRo (utilizator și parolă).(la 31-08-2023,
Alineatul (2), Articolul 4, Capitolul II a fost modificat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(3)Înregistrarea nu obligă unitatea sanitară la continuarea demersurilor pentru acreditare.Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 5(1)Înscrierea unității sanitare reprezintă confirmarea voinței unității sanitare de a iniția procesul de acreditare și constă în:a)completarea cererii de înscriere în procedura de acreditare, în aplicația informatică pusă la dispoziție de către A.N.M.C.S.; … b)depunerea documentelor stabilite prin ordin al președintelui A.N.M.C.S. … (2)Abrogat.(la 31-08-2023,
Alineatul (2), Articolul 5, Capitolul II a fost abrogat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(3)În cadrul unui ciclu de acreditare, unitățile sanitare exceptate de la obligativitatea acreditării care doresc să fie acreditate se pot înscrie cu cel puțin 12 luni înainte de perioada în care doresc să fie evaluate.(4)Unitățile sanitare care nu au obligația acreditării se pot retrage fără nicio consecință din procesul de acreditare, în urma notificării exprese a neîndeplinirii vreuneia dintre condițiile prevăzute la alin. (1).(5)Unitatea sanitară din ambulatoriu are obligația să notifice A.N.M.C.S. cu privire la orice schimbare produsă care generează modificarea adeverinței de înscriere, în termen de 5 zile lucrătoare de la producerea schimbării.(la 31-08-2023,
Articolul 5, Capitolul II a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(6)Documentele încărcate în aplicația informatică CaPeSaRo sunt verificate de către responsabilul regional cu acreditarea în vederea validării înscrierii.(la 31-08-2023,
Articolul 5, Capitolul II a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(7)În urma validării documentelor se emite adeverința de înscriere în procesul de acreditare.(la 31-08-2023,
Articolul 5, Capitolul II a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(8)În situația în care unitatea sanitară din ambulatoriu fie își retrage din procesul de acreditare una sau mai multe categorii de asistență medicală sau unul sau mai multe puncte de lucru, fie se retrage în totalitate, adeverința de înscriere este anulată și este informată casa de asigurări de sănătate.(la 31-08-2023,
Articolul 5, Capitolul II a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(9)Unitatea sanitară din ambulatoriu are obligația să anunțe casa de asigurări de sănătate cu privire la retragerea din procesul de acreditare și anularea adeverinței de înscriere, conform solicitării de retragere încărcate în aplicația informatică CaPeSaRo.(la 31-08-2023,
Articolul 5, Capitolul II a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(10)Pentru unitatea sanitară din ambulatoriu care rămâne în procesul de acreditare cu alte categorii de asistență medicală sau cu alte puncte de lucru se generează o nouă adeverință de înscriere.(la 31-08-2023,
Articolul 5, Capitolul II a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 6(1)Pregătirea evaluării este etapa în cadrul căreia Unitatea de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu – Compartiment evaluare a unităților sanitare din ambulatoriu, structură de specialitate a A.N.M.C.S., coordonează, îndrumă și monitorizează unitatea sanitară din ambulatoriu privind modul de implementare a sistemului de management al calității și de evaluare a funcționării acestuia prin raportare la cerințele standardelor A.N.M.C.S. și informează despre modul de organizare a vizitei de evaluare.(la 31-08-2023,
Alineatul (1), Articolul 6, Capitolul II a fost modificat de Punctul 4., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(2)Etapa de pregătire a evaluării cuprinde următoarele activități principale:a)elaborarea planului multianual de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu pentru unitățile sanitare înscrise și aprobarea acestuia de către Colegiul director al A.N.M.C.S.; … b)identificarea de către A.N.M.C.S. a resurselor necesare vizitei de evaluare și planificarea acesteia; … c)comunicarea de către A.N.M.C.S. a termenului până la care unitatea sanitară din ambulatoriu trebuie să pună la dispoziția A.N.M.C.S., prin încărcare în aplicația informatică CaPeSaRo, documentele necesare în vederea elaborării fișei de calcul al duratei vizitei de evaluare, pentru evaluarea și estimarea taxei de acreditare pentru categoriile de servicii de sănătate înscrise în procesul de acreditare;(la 31-08-2023,
Litera c), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… d)în baza documentelor depuse, A.N.M.C.S. calculează durata procesului de evaluare și estimează valoarea taxei de acreditare; … e)comunică unității sanitare înscrise durata și perioada estimată pentru vizita de evaluare, precum și valoarea taxei de acreditare estimate în baza declarațiilor din fișa de identificare a unității sanitare din ambulatoriu; … f)încheierea contractului dintre A.N.M.C.S. și unitatea sanitară înscrisă; … g)ulterior încheierii contractului unitatea sanitară face dovada plății primei tranșe din valoarea taxei de acreditare estimată, deductibilă din aceasta, în suma fixă stabilită prin hotărârea Colegiului director al A.N.M.C.S.; … h)după încheierea contractului de colaborare dintre A.N.M.C.S. și unitatea sanitară din ambulatoriu, aceasta încarcă în aplicația informatică CaPeSaRo documentele necesare desfășurării procesului de evaluare și acreditare, denumite în continuare DOS, și documentele suplimentare, denumite în continuare DS;(la 31-08-2023,
Litera h), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… i)DOS sunt documente care atestă legalitatea funcționării unității sanitare din ambulatoriu, reglementează desfășurarea activităților cu impact major asupra siguranței pacienților și angajaților, prezintă structura unității sanitare din ambulatoriu pentru serviciile de sănătate care urmează a fi supuse evaluării;(la 31-08-2023,
Litera i), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… i^1)completarea fișei de autoevaluare de către unitatea sanitară din ambulatoriu în aplicația informatică CaPeSaRo, pentru identificarea de către aceasta a nivelului de conformare la cerințele standardelor A.N.M.C.S.; prima aplicare a fișei de autoevaluare se realizează după semnarea și înregistrarea contractului de colaborare dintre unitatea sanitară din ambulatoriu și A.N.M.C.S., iar a doua aplicare se realizează la finalul etapei de pregătire a evaluării;(la 31-08-2023,
Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost completat de Punctul 6., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… j)analizarea de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S. a încărcării DOS și a DS în conformitate cu Instrucțiunile privind desfășurarea etapei de pregătire a evaluării unităților sanitare din ambulatoriu, aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate nr. 321/2020;(la 31-08-2023,
Litera j), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 7., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… j^1)transmiterea prin aplicația informatică CaPeSaRo a raportului de validare a tuturor informațiilor solicitate, în conformitate cu Instrucțiunile privind desfășurarea etapei de pregătire a evaluării unităților sanitare din ambulatoriu;(la 31-08-2023,
Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost completat de Punctul 8., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… k)constituirea de către A.N.M.C.S. a comisiei de evaluare în vederea acreditării în conformitate cu metodologia stabilită prin ordin al președintelui A.N.M.C.S., dacă în urma analizei efectuate conform prevederilor lit. i) și i^1) se constată îndeplinirea solicitărilor obligatorii. În acest caz, vizita de evaluare se desfășoară în perioada anunțată inițial;(la 31-08-2023,
Litera k), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 9., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… l)încheierea contractelor între A.N.M.C.S. și membrii Comisiei de evaluare și instruirea acestora de către personalul A.N.M.C.S.; … m)dacă în urma analizei efectuate conform prevederilor lit. i) și i^1) se constată că unitatea sanitară din ambulatoriu nu îndeplinește condițiile minime obligatorii pentru începerea vizitei de evaluare, A.N.M.C.S. transmite unității sanitare din ambulatoriu solicitarea de completare a documentației în termen de 30 de zile;(la 31-08-2023,
Litera m), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 9., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… n)dacă la expirarea termenului de 30 de zile documentația este completă, se aplică prevederile lit. k) și l);(la 31-08-2023,
Litera n), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 9., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… o)dacă la expirarea termenului de 30 de zile documentația nu este completă, vizita de evaluare este anulată, adeverința de înscriere în procesul de acreditare se anulează, contractul de colaborare se reziliază de drept, iar unitatea sanitară din ambulatoriu este exclusă din planul multianual de evaluare în vederea acreditării. Această situație se aduce la cunoștința casei de asigurări de sănătate;(la 31-08-2023,
Litera o), Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost modificată de Punctul 9., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… p)pentru situația prevăzută la lit. o), pentru obținerea acreditării, unitatea sanitară trebuie să solicite o nouă înscriere în procesul de acreditare. … q)în situația menționată la lit. o), prin hotărâre a Colegiului director al A.N.M.C.S., se stabilește suma din taxa de acreditare încasată care nu se restituie unității sanitare din ambulatoriu.(la 31-08-2023,
Alineatul (2), Articolul 6, Capitolul II a fost completat de Punctul 10., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 7(1)Etapa de evaluare cuprinde următoarele subetape: previzita, vizita propriu-zisă și postvizita. Durata totală a etapei de evaluare este determinată de structura și complexitatea unității sanitare din ambulatoriu supuse evaluării. Pentru o unitate sanitară din ambulatoriu având complexitatea unui cabinet medical individual (CMI), durata maximă a acestei etape este de 9 ore.(la 31-08-2023,
Alineatul (1), Articolul 7, Capitolul II a fost modificat de Punctul 11., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(2)Previzita, în cadrul căreia se realizează de către comisia de evaluare analiza documentației transmise de către unitatea sanitară, include următoarele activități principale:a)comunicarea cu unitatea sanitară din ambulatoriu și solicitarea, după caz, a altor documente necesare derulării vizitei; … b)transmiterea prin aplicația informatică CaPeSaRo a raportului comisiei de evaluare cu privire la DS;(la 31-08-2023,
Litera b), Alineatul (2), Articolul 7, Capitolul II a fost modificată de Punctul 12., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… c)pe baza raportului prevăzut la lit. b), A.N.M.C.S. poate decide anularea vizitei de evaluare; … d)elaborarea programului vizitei de evaluare și comunicarea acestuia unității sanitare din ambulatoriu. … (3)Vizita propriu-zisă la sediul unității sanitare include următoarele activități principale:a)informarea inițială, în cursul căreia se prezintă reprezentantului/reprezentanților unității sanitare modul de desfășurare a vizitei în unitatea sanitară; … b)îndeplinirea obiectivelor specifice care revin fiecărui evaluator din cadrul comisiei de evaluare, prin utilizarea tehnicilor și aplicarea instrumentelor de colectare a datelor și prin aprecierea proceselor care au loc în cadrul unității sanitare din ambulatoriu; … c)informarea zilnică, pentru unitățile sanitare cu structură și complexitate mare, pentru care vizita de evaluare durează mai mult de o zi, în care se discută cu reprezentantul/reprezentanții unității sanitare constatările din ziua/zilele precedentă/ precedente; … d)informarea finală, cu participarea reprezentantului/ reprezentanților unității sanitare din ambulatoriu, în scopul prezentării concluziilor preliminare ale vizitei de evaluare; … e)pregătirea proiectului raportului de evaluare începe în timpul vizitei de evaluare, fiecărui evaluator revenindu-i obligația de a nota în proiectul raportului de evaluare propriile concluzii intermediare și de a arhiva documentele elaborate sau primite în timpul etapei de evaluare, pe care le predă către A.N.M.C.S. împreună cu raportul de evaluare;(la 31-08-2023,
Litera e), Alineatul (3), Articolul 7, Capitolul II a fost modificată de Punctul 13., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… f)completarea fișei de identificare și evidențiere a disfuncționalităților în cazul în care, în timpul vizitei de evaluare, survin stări de fapt care perturbă desfășurarea acesteia; … g)completarea fișei de constatare a situațiilor deosebite în cazul în care în timpul vizitei de evaluare se constată stări de fapt care împiedică desfășurarea vizitei de evaluare sau care pun în pericol siguranța pacientului sau a angajaților unității sanitare din ambulatoriu. Președintele A.N.M.C.S. poate decide în acest caz întreruperea vizitei de evaluare și se consideră întreaga activitate a unității sanitare din ambulatoriu ca fiind neconformă. … (4)Postvizita, în cadrul căreia se realizează integrarea informațiilor culese și transmiterea acestora către A.N.M.C.S., include următoarele activități principale:a)redactarea de către membrii comisiei de evaluare și transmiterea către unitatea sanitară evaluată a proiectului de raport de evaluare, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea vizitei propriu-zise; … b)formularea de către unitatea sanitară din ambulatoriu, în scris, în maximum 5 zile lucrătoare de la primirea proiectului de raport de evaluare, a obiecțiunilor cu privire la aspecte cuprinse în acesta, dacă este cazul;(la 31-08-2023,
Litera b), Alineatul (4), Articolul 7, Capitolul II a fost modificată de Punctul 14., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… c)analizarea de către comisia de evaluare, în maximum 10 zile calendaristice de la primire, a obiecțiunilor formulate de către unitatea sanitară din ambulatoriu și înaintarea soluționării obiecțiunilor către coordonatorul comisiei de evaluare și membrii comisiei de evaluare;(la 31-08-2023,
Litera c), Alineatul (4), Articolul 7, Capitolul II a fost modificată de Punctul 14., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… d)elaborarea de către membrii comisiei de evaluare, în maximum 5 zile lucrătoare de la primirea concluziilor, a raportului de evaluare și comunicarea acestuia către coordonatorul comisiei de evaluare și unitatea sanitară din ambulatoriu. Asupra raportului de evaluare unitatea sanitară din ambulatoriu nu mai poate formula obiecțiuni.(la 31-08-2023,
Litera d), Alineatul (4), Articolul 7, Capitolul II a fost modificată de Punctul 14., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 8Etapa de acreditare cuprinde următoarele activități principale:a)elaborarea proiectului raportului de acreditare de către structura de specialitate din cadrul Unității de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, pe baza informațiilor colectate în procesul de evaluare; … b)formularea de către unitatea sanitară din ambulatoriu, în scris, în maximum 5 zile lucrătoare de la primirea proiectului de raport de acreditare, a obiecțiunilor cu privire la aspecte cuprinse în acesta, dacă este cazul; … c)analizarea obiecțiunilor formulate de către unitatea sanitară din ambulatoriu de comisia de analiză a obiecțiunilor; … d)elaborarea raportului de acreditare de către structura de specialitate din cadrul Unității de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu și supunerea acestuia spre aprobare Colegiului director al A.N.M.C.S.; … e)emiterea ordinului președintelui A.N.M.C.S. privind acreditarea sau, după caz, neacreditarea unității sanitare din ambulatoriu, după aprobarea acestuia de către Colegiul director al A.N.M.C.S., precum și comunicarea acestuia unității sanitare din ambulatoriu; … f)comunicarea rezultatelor procesului de acreditare. … (la 31-08-2023,
Articolul 8, Capitolul II a fost modificat de Punctul 15., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 9Certificatul de acreditare și suplimentul descriptiv se eliberează unităților sanitare din ambulatoriu care au obținut acreditarea, în termen de maximum 90 de zile de la comunicarea către unitatea sanitară a ordinului președintelui A.N.M.C.S. privind acreditarea.(la 31-08-2023,
Articolul 9, Capitolul II a fost modificat de Punctul 16., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 10Lista cu unitățile sanitare din ambulatoriu acreditate se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. +
Capitolul IIIMetode utilizate pentru acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu +
Articolul 11(1)Autoevaluarea reprezintă evaluarea internă realizată de către unitatea sanitară din ambulatoriu și constă în analiza serviciilor oferite pe baza standardelor A.N.M.C.S., iar concluziile acesteia se transmit prin intermediul fișei de autoevaluare din aplicația informatică pusă la dispoziție de către A.N.M.C.S.(la 31-08-2023,
Alineatul (1), Articolul 11, Capitolul III a fost modificat de Punctul 17., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(2)Evaluarea externă constă în parcurgerea tuturor etapelor prevăzute la art. 3. +
Articolul 12(1)Tehnicile de colectare a datelor utilizate în procesul de evaluare și acreditare sunt:a)analiza documentelor furnizate de către unitatea sanitară din ambulatoriu; … b)observarea directă – constatarea la fața locului a respectării unor cerințe predefinite sau a modului de derulare a unei activități, fără ca aceasta să fie perturbată de către evaluatori, cu respectarea reglementărilor în vigoare privind confidențialitatea desfășurării actului medical, precum și a datelor cu caracter personal; … c)focus-grupul – tehnică de cercetare a calității, prin care membrii unui grup de persoane format din reprezentanți ai unității sanitare din ambulatoriu și membrii comisiei de evaluare, într-un timp limitat, își exprimă opiniile referitoare la subiectele în discuție; … d)interviul – urmărește colectarea de date prin discuția directă cu interlocutorul, în timpul vizitei propriu-zise; … e)abrogată.(la 31-08-2023,
Litera e), Alineatul (1), Articolul 12, Capitolul III a fost abrogată de Punctul 18., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
… (2)Validarea datelor colectate constă în verificarea acestora de către comisia de evaluare, prin examinare, recalculare, comparație și punere de acord pentru confirmarea realității datelor colectate. +
Articolul 13Principalele instrumente utilizate pentru acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu sunt:a)fișa de identificare a unității sanitare din ambulatoriu (FIUSA) – elaborată de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S., prin care se solicită unității sanitare din ambulatoriu informații despre datele de identificare și structura organizatorică și funcțională pentru serviciile de sănătate furnizate în regim ambulatoriu pentru care unitatea sanitară din ambulatoriu s-a înscris și a fost cuprinsă în planul multianual de evaluare a unităților sanitare din ambulatoriu, aprobat prin hotărâre a Colegiului director al A.N.M.C.S.; … b)fișa de calcul al duratei vizitei (FCD), al cărei model este aprobat prin ordin al președintelui A.N.M.C.S.; … c)fișa de autoevaluare – elaborată de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S., prin care se solicită unității sanitare din ambulatoriu informații despre nivelul de îndeplinire a cerințelor standardelor A.N.M.C.S., în etape succesive ale procesului de evaluare; … d)programul vizitei de evaluare – document care cuprinde etapele orare și obiectivele de evaluat; … e)minuta ședinței de informare – document care cuprinde aspectele importante discutate de evaluatori și reprezentantul/ reprezentanții unității sanitare din ambulatoriu evaluate; … f)lista de verificare – formular tipizat elaborat de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S., utilizat în vederea colectării datelor; … g)lista documentelor solicitate în timpul evaluării propriu-zise – formular tipizat elaborat de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S., care cuprinde documentele suplimentare solicitate reprezentanților unității sanitare din ambulatoriu de către evaluatori în timpul procesului de evaluare; … h)chestionarul de satisfacție – instrument elaborat de către unitatea sanitară din ambulatoriu; … i)fișa de identificare și evidențiere a disfuncționalităților – formular tipizat elaborat de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S. și completat de către evaluatori, în situațiile menționate la art. 7 alin. (3) lit. f); … j)fișa de constatare a situațiilor deosebite – act unilateral întocmit de către comisia de evaluare, completat de către evaluatori, în situațiile menționate la art. 7 alin. (3) lit. g); … k)fișa de evaluare a unui indicator critic – formular tipizat elaborat de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S. și completat de către evaluator, în care se consemnează în timpul vizitei de evaluare, în orice moment al vizitei, neîndeplinirea unui indicator critic; … l)nota de constatare – formular tipizat elaborat de către structurile de specialitate ale A.N.M.C.S. și completat de către evaluator, în care se consemnează în timpul vizitei de evaluare, în cazul în care se constată o neconcordanță privind structura unității sanitare între FIUSA și situația întâlnită de evaluator la fața locului; … m)proiectul raportului de evaluare – comunicarea scrisă, adresată de către comisia de evaluare a unității sanitare din ambulatoriu, referitoare la rezultatele vizitei de evaluare în vederea acreditării, transmisă unității sanitare din ambulatoriu în vederea formulării eventualelor obiecțiuni; … n)raportul de evaluare – comunicarea scrisă, adresată de către comisia de evaluare a unității sanitare din ambulatoriu, referitoare la rezultatele vizitei de evaluare în vederea acreditării, transmisă unității sanitare din ambulatoriu după analiza și soluționarea eventualelor obiecțiuni; … o)proiectul raportului de acreditare – comunicarea scrisă, adresată de către A.N.M.C.S, referitoare la evaluarea în vederea acreditării, transmisă unității sanitare pentru informare și formularea eventualelor obiecțiuni; … p)raportul de acreditare – document elaborat de către structurile de specialitate din cadrul A.N.M.C.S., care stă la baza emiterii ordinului președintelui A.N.M.C.S. de acreditare sau, după caz, de neacreditare a unității sanitare din ambulatoriu. … (la 31-08-2023,
Articolul 13, Capitolul III a fost modificat de Punctul 19., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
Notă …
Conform articolului II din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023, în cuprinsul Metodologiei de evaluare și acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, prevăzută la art. I, referirile la unitățile sanitare se consideră a fi făcute la unitățile sanitare din ambulatoriu. +
Articolul 14(1)Modalitatea de achitare a taxei de acreditare este stabilită prin ordin al președintelui A.N.M.C.S. în condițiile stabilite prin hotărâre a Colegiului director al A.N.M.C.S.(2)Calculul duratei vizitei de evaluare, care stă la baza estimării valorii taxei de acreditare, se face conform FCD.(3)Valoarea calculată a taxei de acreditare, conform duratei estimate prin fișa de calcul al duratei vizitei, se stabilește pe baza tarifului orar aprobat prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui A.N.M.C.S., la propunerea fundamentată a A.N.M.C.S.(la 31-08-2023,
Alineatul (3), Articolul 14, Capitolul III a fost modificat de Punctul 20., Articolul I din ORDINUL nr. 310 din 21 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 31 august 2023
)
(4)În situația modificărilor de structură survenite ulterior depunerii cererii de acreditare, FCD se actualizează și determină recalcularea taxei de acreditare în conformitate cu noua structură. Regularizarea taxei de acreditare se face la sfârșitul procesului de evaluare. +
Articolul 15(1)A.N.M.C.S. publică pe pagina sa de internet referințele, standardele, criteriile, cerințele și instrumentele de verificare.(2)Documentele utilizate în procesul de evaluare și acreditare, termenele și modalitatea de transmitere a acestora, precum și condițiile de amânare, anulare sau întrerupere a vizitei de evaluare sunt stabilite prin ordin al președintelui A.N.M.C.S.(la 04-06-2020,
Metodologia a fost modificată de Articolul I din ORDINUL nr. 187 din 29 mai 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 474 din 04 iunie 2020
)
–-