METODOLOGIA din 22 august 2022

Notă …

Aprobată prin ORDINUL nr. 2.457 din 22 august 2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 840 din 26 august 2022.1.POPULAȚIA ȚINTĂ1.1.Programul pilotMetodologia de față descrie modalitatea de pilotare a unui posibil model de îngrijire a tuberculozei (TB) în în dispensarele de pneumoftiziologie din municipiul București și în dispensarele de pneumoftiziologie din județele Ialomița (dispensarele TB Slobozia, Urziceni și Fetești), Botoșani (dispensarele TB Botoșani, și Dorohoi), Maramureș (dispensarele TB Baia Mare, Târgu Lăpuș și Sighetu Marmației), Mehedinti (dispensarele TB Drobeta Turnu Severin și Vinju Mare), Brașov (dispensarele TB Brașov și Făgăraș), Călărași (dispensarele TB Oltenița), Constanța (dispensarele TB Constanța și Mangalia), Galați (dispensarele TB Dispensarul TBC nr. 1 Galați și Tecuci), Iași (dispensarele TB Iași, Pașcani și Hîrlău), Olt (dispensarele TB Slatina, Drăgănești și Scornicești), Suceava (dispensarele TB Suceava și Fălticeni), Satu-Mare (dispensarele TB Satu-Mare și Tășnad), Teleorman (dispensarele TB Videle și Roșiorii de Vede) și Tulcea (dispensarele TB Tulcea și Babadag). … 1.2.DefinițiiCaz TB: bolnavul TB confirmat bacteriologic sau histopatologic sau bolnavul care nu are confirmare, dar la care medicul pneumolog decide începerea tratamentului antituberculos.Caz TB cu microscopie negativă: cazul TB la care examenul microscopic din spută este negativ, indiferent de rezultatul culturii, al testelor genetice sau al examenului histopatologic.Contact TB: persoana care stă în apropierea unui bolnav cu tuberculoză contagioasă la distanța necesară unei conversații pe o durată de minim 4 ore.Suspect TB: Pacienții care se prezintă din proprie inițiativă la medic și care prezintă tuse, subfebrilitate, astenie fizică, inapetență, paloare, transpirații nocturne, insomnie, nervozitate, scădere ponderală, simptome cu o durata de peste 2-3 săptămâni trebuie considerați ca potențiali bolnavi de TB. … 1.3.Populația țintă a programului pilotPopulația țintă este compusă din pacienții adulți, care îndeplinesc criteriile de suspect TB și se adresează dispensarelor din București și din judetele Ialomita, Maramureș, Botoșani, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea în vederea confirmării diagnosticului și inițierea tratamentului.Lotul astfel selectat, care reprezintă populația țintă, este constituit din adulții la care se stabilește diagnostic de tuberculoză (TB) pulmonară sau extrapulmonară, au orice tip de încadrare,indiferent de rezultatul bacteriologic la microscopie, dar sunt sensibili la rifampicină și sunt declarați în dispensarele din București și din judetele Ialomita, Maramureș, Botoșani, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea.Pacientul se prezintă în dispensarele de pneumoftiziologie din Bucuresti sau din judetele Ialomita, Maramureș, Botoșani, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea ca suspect TB, din proprie inițiativă sau îndrumat din alt serviciu medical (medic de familie, camera de garda, altă specialitate medicală etc) sau nemedical (centru social etc.) având elemente anamnestice sugestive de tuberculoză (simptome, contact TB sau aparțin unei categorii la risc pentru tuberculoză: infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice). + 
Criterii de înrolare în programul pilotPacientul care se prezintă la unul dintre dispensarele de pneumoftiziologie este examinat clinic și radiologic. Pe baza rezultatelor acestor examinări (leziuni sugestive de TB) și a examenului microbiologic al sputei (microsocopie), pacientul este fie caz infirmat, fie este declarat bolnav TB. În cazul în care pacientul este declarat bolnav TB, i se va recolta sputa pentru testare GENEXPERT. Dacă la testarea GENEXPERT rezultatul arată TB sensibilă, el va fi inclus în programul pilot și se va iniția tratamentul la nivelul dispensarului.Pacientul inclus în programul pilot trebuie să întrunească următoarele condiții:1.are vârsta de peste 18 ani … 2.are domiciliul în București sau în zonele limitrofe Bucureștiului arondate dispensarelor de pneumoftiziologie, respectiv în județele selectate (Ialomița, Maramureș, Botoșani, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea) si este diagnosticat cu următoarele:a)caz TB pulmonară cu microscopie negativă sau pozitivă la examenul bacteriologic, indiferent de rezultatul testului GeneXpert sau … b)caz TB extrapulmonară …  … 3.diagnosticarea conform punctului 2, a și b, reprezintă criterii de spitalizare … 4.nu reprezintă o urgență medicală … Pacientul inclus în programul pilot va începe tratamentul antituberculos în unul din dispensarele TB din București sau din dispensarele județelor Ialomita, Maramureș, Botoșani, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea.Pacientului declarat bolnav de tuberculoză i se va recolta spută pentru efectuarea testului GeneXpert, iar dacă testul va indica rezistență la tratament acesta va fi indrumat către internare în spital. Dacă testul arată TB sensibilă el va continua tratamentul în ambulator.Înrolarea pacienților în programul pilot va continua până la data încheierii proiectului "Abordarea provocărilor sistemului de sănătate privind controlul tuberculozei în România" finantat de Fondul Global sau în urma deciziei finanțatorului ca urmare a atingerii obiectivului de extindere cu succes a modelului de îngrijiri la nivelul întregii țări.
Flowchart – Modalitatea de înrolare a pacientului în programul pilot …  … 2.PLANUL DE IMPLEMENTARE2.1.CONDUCERE ȘI RESURSE UMANEConducerea, coordonarea și monitorizarea activităților din programul pilot va fi asigurată de persoanele din tabelul de mai jos, după cum urmează:

Pe lângă echipa de experți, în fiecare dispensar programul pilot va fi implementat de personalul curent, reprezentat de: medicul coordonator, medicii dispensarului, asistentul medical coordonator, asistenții medicali, registratorul.La aceștia, se vor adăuga două poziții incluse pe durata programului pilot – un psiholog și un asistent social.Responsabilitățile personalului ce va fi implicat la nivelul fiecărui dispensar vor fi descrise în Fișele de post aferente acestor poziții. … 2.2.CIRCUITUL PACIENTULUI ÎN CADRUL PROGRAMULUI PILOT
Reprezentare schematică a circuitului pacientului în cadrul programului pilot2.2.1.Circuitul suspectului TBAvând în vedere reglementările în vigoare și pentru a limita transmiterea infecției cu SARS-COV2, se vor păstra circuitele de adresabilitate și diagnostic pentru pacient.În cazul suspiciunii de tuberculoză până la obținerea rezultatului examenului de spută de la nivelul dispensarului, pacientul va fi izolat în unitatea care solicită consultul.Pacientul cu simptome respiratorii și sindrom febril (aspecte comune între tuberculoză și infecția SARS COV2) poate fi spitalizat/ testat (în funcție de metodologia de testare pentru infecția SARS COV2 din momentul respectiv) ca suspect Covid 19 în Institutul de Pneumoftiziologie ”Marius Nasta” , Spitalul de Pneumoftiziologie ”Sfantul Stefan” sau centrele de recoltare din județele incluse în pilot unde se recoltează probe și se realizează teste care infirmă/confirmă această suspiciune. Ulterior pacientului i se recoltează și examen bacteriologic pentru tuberculoză. Pe perioada așteptării rezultatului testării pacientul se izolează la domiciliu. La infirmarea infecției SARS COV2, dar confirmare TB, pacientul, în funcție de gravitatea cazului, va fi internat în secția TB sau trimis către dispensarul inclus în proiect pentru inițierea tratamentului.Dispensarul va notifica telefonic sau prin e-mail medicul de familie al pacientului despre diagnostic și inițierea tratamentului și va monitoriza împreună cu acesta eventualele reacții adverse ale tratamentului.Contacții cazurilor de tuberculoză și anumite categorii la risc pentru tuberculoză (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice) vor fi supuși aceluiași protocol.Simptomaticul/Suspectul de tuberculoză:1.În timpul așteptării consultului, pacientul este supus screeningului pentru simptome prin completarea chestionarului de simptome din anexa 8 precum și anexa 3 privind screeningul pacientului suspect COVID. … 2.Purtarea obligatorie a măștii chirurigicale pe toată perioada petrecută în unitatea sanitară și păstrarea distanței de 2 metri în sala de așteptare. … Din cauza simptomelor nespecifice, suspectul de tuberculoză se poate prezenta direct în dispensarul TB sau cu trimitere/recomandare de la:1.Medicul de familie … 2.UPU/CPU … 3.Alte specialități medicale … Circuitul pacientului 1.În baza biletului de trimitere eliberat de către medicul de familie, către dispensarele de pneumoftiziologie, conform SCRISORII METODOLOGICE din anexa nr. 2. … 2.Din serviciul de urgență (cameră de gardă) al altor spitale din București, sau judetele implicate în proiect ce solicită consult de specialitate în cadrul Compartimentului de Primiri Urgență a Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" sau Camera de gardă a spitalelor de Pneumoftiziologie sau ce dețin compartimente de pneumoftiziologie din județețe , Maramureș, Botoșani, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea se indică direcționarea pacientului către, către dispensarul de pneumoftiziologie cel mai apropiat de domiciliu pacientului (domiciliul real/declarat al respectivului), conform scrisorii metodologice pentru camera de garda din anexa nr. 3. Consultul în dispensarul de pneumoftiziologie se va face în paralel cu rezolvarea urgenței pentru care s-a adresat spitalului de urgentă. În dispensar se vor colecta și datele de contact ale medicului trimițător pentru comunicarea rezultatelor consultului. … 3.Pacienții care solicită consultații medicale și sunt identificați a avea suspiciune clinică pentru tuberculoză vor fi consultați și investigați exclusiv în ambulator pentru suspiciunea de TB, respectiv în dispensarele TB. Dacă necesită investigații pentru diagnosticul diferențial cu alte afecțiuni, dar care depășesc capacitatea dispensarului afererent Institutului sau spitalului acestea se vor efectua în cadrul unor consultații în ambulatoriul integrat de pneumologie (examen CT torace) sau în cadrul unei spitalizări de zi sau continue pe secție de pneumologie sau chirurgie (fibrobronhoscopie, proceduri bioptice). … Dacă în urma acestor investigații se menține suspiciunea de tuberculoză și se decide inițierea tratamentului antituberculos, acesta poate fi inițiat în ambulatoriu, în cadrul programului pilot.Pentru a crește accesibilitatea pacientului la serviciile medicale, se vor distribui în vederea programării, informațiile de contact ale dispensarelor de pneumoftiziologie incluse în acest proiect pilot, către medicii de familie, serviciile de urgență, alte servicii medicale ce ar putea ridica suspiciunea de tuberculoză la pacienții consultați/internați.Pacienții vor avea la dispoziție aceleași informații de contact telefonic și email pentru programare pe site-ul Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" (www.marius- nasta.ro) și al spitalelor incluse în proiectul pilot. Pacientul poate solicita programarea la dispensarul de pneumoftiziologie, personal, telefonic sau pe email, iar persoana responsabilă din cadrul dispensarului îl va programa în maxim 3 zile lucrătoare folosind aplicația din sistemul Hipocrate sau modalitatea de programare agreată la nivel de dispensar. Personalul responsabil de programare a pacienților va fi instruit periodic în acest sens.

Pacientul suspect de tuberculoză se va prezenta la dispensarul de pneumoftiziologie. Persoanele implicate își vor derula îndatoririle conform fișei postului. Circuitul documentelor și informației este prezentat în anexa nr. 4.Pacienții fără acte de identitate (fără CNP cunoscut) vor fi identificați de către Secția de Poliție la care este arondat Dispensarul conform procedurii existente prin completarea formularului adresat poliției din anexa nr. 5.Pacientul completează și semnează formularele: Consimțământ informat pentru consultație medicală (Anexa nr. 6), Acord prelucrare date cu caracter personal (Anexa nr. 7).Simptomaticul/Suspectul de tuberculoză1.consultul de către personalul medical de specialitate va fi efectuat pacientului indiferent dacă acesta figurează ca asigurat sau nu. … 2.pacientul este supus screeningului pentru simptome prin completarea chestionarului de simptome din anexa nr. 8. … Medicul pneumolog stabilește, în urma consultației, investigațiile necesare pentru stabilirea cu exactitate a diagnosticului:1.Radiografia pulmonară … 2.Recoltarea de spută și efectuarea examinării bacteriologice pentru Micobacterium Tuberculosis se face în cazul suspiciunii înalte de tuberculoză (tipurile de investigații și intervalul de timp până la momentul rezultatului final sunt descrise mai jos și în anexa nr. 9 – Evaluarea bacteriologică) … Este preferabilă recoltarea sputei să se realizeze în aceeași zi cu consultul, dar dacă pacientul nu poate produce o spută de calitate se recomandă recoltarea la domiciliu și revenirea în ziua următoare.Prelevarea sputei se va face în camera de recoltare.Dacă nu se obține spută expectorată în mod spontan, se va efectua nebulizare cu soluție salină (2 ml) și/sau ventolin (1 ml), după care pacientul va încerca din nou să expectoreze pentru a se preleva spută.Teste pentru stabilirea infecției tuberculoase latente (test cutanat la tuberculină) la pacienții cu indicație (contacți sub 18 ani ai unui caz de tuberculoză, infectați HIV, pacienți ce necesită transplant de organe și tratament biologic).Pacientul la care nu s-a putut infirma tuberculoza la prima consultație și căruia i s-a recomandat examen de spută revine la o nouă consultație (consultație de control la decizia medicului); în cadrul consultului i se va comunica diagnosticul final.Pentru pacienții consultați la care nu se confirmă suspiciunea de tuberculoză și care nu au indicație pentru internare pentru stabilirea diagnosticului final, se întocmește scrisoare medicală pentru medicul de familie și rețetă compensată sau cu plată integrală dacă este cazul. Dacă se eliberează concediu pentru incapacitate temporară de muncă, medicul are obligația de a respecta legislația în vigoare cu privire la încadrarea și tipul concediului.Pacientul la care se decide inițierea tratamentului devine pacient de tuberculoză și i se va efectua GeneExpert, se vor preleva analize de sânge și i se va iniția tratamentul la nivelul dispensarului dacă nu are criterii de spitalizareCriterii de inițiere a tratamentului antituberculos în ambulatoriu:1.Pacienți cu tuberculoză pulmonară și extrapulmonară cu examen microscopic negativ (fără risc de contagiozitate) … 2.Pacienți cu microscopie negativă și pozitivă confirmați genetic (GeneXpert), fără rezistență la Rifampicină … 3.Pacienți cu tuberculoză pulmonară sau extrapulmonară confirmați histopatologic … 4.Pacienți cu microscopie negativă confirmați prin culturi pozitive fără rezistență la Rifampicină … 5.Pacienți cu microscopie pozitivă, fără rezistență genetică la rifampicină, care refuză internarea, cu condiția posibilității de izolare la domiciliu … Criterii de spitalizare a pacientului cu tuberculoză:1.Tuberculoză cu criterii de contagiozitate (examen microscopie directă din spută cu rezultat pozitiv mai mult de 1+) … 2.Identificarea la diagnostic de MTB rezistentă prin metode genetice (rezistența la Rifampicină – Genexpert cu identificare de mutații rpoB) … 3.Forme severe de tuberculoză (insuficiență respiratorie, hemoptizii importante, cașexie) … 4.Forme complicate de tuberculoză (empiem pleural, pneumotorax) … 5.Comorbidități asociate, atunci când nu pot fi manageriate în ambulatoriu (HIV, afecțiuni hepatice, boli renale, etc) … 6.Reacții adverse la medicația antituberculoasă care nu pot fi controlate în ambulatoriu (afectare hepatică, psihopatii, reacții alergice) … 7.Condiții sociale sau alte situații identificate ce ar putea duce la abandon … 8.Asociere TB – infecție SARS COV2 … Pacientul care prezintă unul sau mai multe criterii de spitalizare se trimite spre internare în secțiile de pneumoftiziologie.Circuitul pacientului cu tuberculoză1.În momentul inițierii tratamentului, pacientul va semna consimțământul și se vor preleva următoarele analize: hemoleucogramă, VSH, Biochimie (TGO, TGP, uree, creatinină, glicemie), Testare HIV (după consiliere individuală). … 2.Pentru pacientii incluși în pilot în dispensarele TB de sector din București probele de sânge vor fi prelucrate în laboratorul Institutului de Pneumoftiziologie ”Marius Nasta” și Spitalul de Pneumoftiziologie ”Sf. Ștefan”, conform protocolului stabilit între acestea și în laboratoarele celorlalte spitale implicate în derularea proiectului. … 3.Acestea sunt utile pentru stabilirea gravității bolii (anemie, inflamație crescută, diabet zaharat, citoliză hepatică, coinfecție HIV/TB etc). … În cazul în care există modificări importante ai acestor parametri, pacienții vor fi spitalizați sau trimiși pentru consult în alte servicii medicale pentru o gestionare mai rapidă și mai eficientă a comorbidităților sau complicațiilor.Tabel 2 Tratamentul standard al tuberculozei sensibile conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății

Tratamentul antituberculos se va face având în vedere procedurile medico-sanitare sub directă observare la nivelul dispensarului TB al unității sanitare.Pentru cazurile cu acces dificil la dispensar, administrarea și observarea directă a tratamentului se poate face și la medicul de familie, de către o persoană special instruită (asistent social, asistent medical comunitar, mediator sanitar, un alt membru al familiei) sau prin alte metode (ex. observare video, apel telefonic).Pentru pacientul BK pozitiv în perioada de contagiune (minim 3 săptămâni de la diagnosticare) și la pacientul TB nedeplasabil există și posibilitatea ca asistentul medical din dispensar să efectueze săptămânal vizite la domiciliul acestuia pentru a distribui medicația și a identifica și monitoriza eventualele reacții adverse utilizând mașina aflată în subordinea Programului Național de Prevenire, Supraveghere și Control a TB (PNPSCT) sau altă modalitate de deplasare deja agreată la nivel de dispensar (mijloace de transport în comun, mașina proprie, etc).În această perioadă de risc epidemiologic medicul pneumolog se poate deplasa la domiciliului pacientului, dacă starea acestuia o impune. Această categorie de pacienți va fi monitorizată privind administrarea tratamentului antituberculos sub directă observare, zilnic în zilele lucrătoare utilizând alte metode agreate (telefon, medicul de familie, membru de familie). Consultația va cuprinde și întrebări despre posibilele reacții adverse. Evaluarea se va face pe baza fișei de reacții adverse administrate de medic sau asistentul medical (Anexa nr. 10).Medicul pneumolog din dispensar și asistentul medical vor oferi educație medicală și informații despre programul pilot tuturor pacienților incluși (aceste informații se referă la avantajele unui tratament în ambulator, contagiozitate, accesul la serviciul suport, programul pilot).Monitorizarea tratamentului se face prin prelevare de spută pentru MTB la interval de câte 2 luni de la inițierea tratamenului pentru cazul nou și la 3 luni, 5 luni și la încheierea tratamenului pentru orice retratament.Este foarte important ca după ce s-au obținut rezultate negative pentru culturi (solide sau lichide) pentru MTB, acestea să nu se mai repozitiveze pe parcursul tratamentului, la încheierea lui și ulterior la alte examene de spută BK; orice cultură pozitivă după negativarea inițială ridică suspiciunea omiterii de doze sau dobândire de rezistențe la medicația administrată și impune investigarea amănunțită a cauzelor.Testare pentru infecția cu SARS-COV 2 dacă devine simptomatic în funcție de metodologie și în acord cu definiția de caz.Psihologul clinician din cadrul Institutului de Pneumoftiziologie ”Marius Nasta” va fi solicitat de către medicul de dispensar dacă există suspiciune de non-aderență la tratament, pentru dispensarele din subordinea institutului. Pacientul TB va fi evaluat ulterior de către acesta pentru aprecierea riscului de non-aderență la tratament și semnalarea medicului și asistentului în vederea monitorizării atente a pacientului. De asemenea, va oferi consiliere psihologică, evaluare psihologică pe parcursul tratamentului și intervenții terapeutice acolo unde este cazul. Un raport asupra evaluării riscului de non aderență al pacientului va fi transmis și medicului de familie cu rugămintea implicării active și gestionarea mai eficientă a cazului. Pacientul poate beneficia de consiliere la nivelul dispensarului pe toată perioada tratamentului dacă se constată scăderea aderenței la tratament (acest serviciu este acordat doar de Institutul de Pneumoftiziologie ”Marius Nasta”)Asistentul social va fi solicitat de medicul de dispensar și va întocmi documentația necesară recuperării și (re)integrării psiho-sociale și profesionale a persoanelor cu tuberculoză. (acest serviciu este acordat doar de IPMN, celelate spitale nu au în organigrama funcția respectivă). + 
Managementul situațiilor neprevăzute apărute pe parcursul tratamentului antituberculosÎn situația în care se observă pozitivarea/re-pozitivarea sputei pe parcursul monitorizării tratamentului (la examenele bacteriologice efectuate la 2 luni, 4 luni, încheierea tratamentului pentru cazuri noi la 3 luni, 5 luni, la încheierea tratamentului pentru orice retratament) se ridică suspiciune de nonaderență la tratament sau rezistență la medicația administrate. În această situație, conform normelor metodologice, se va recomanda internare pentru a asigura administrarea sub directă observare a medicamentelor antituberculoase și se va solicita laboratorului identificarea de rezistențe din tulpina izolată.Obținerea rezultatului cu rezistență la antibiograma fenotipică efectuată din examenul de spută prelevat la T0 sau la orice examinare bacteriologică după 2 luni de tratament este urmată de schimbarea regimului de tratament cu unul individualizat; aceasta va duce la internarea pacientului în secții de pneumoftiziologie, eventual TB MDR.Reacțiile adverse apărute pe parcursul tratamentului – vor fi tratate în conformitate cu Anexa nr. 10. Pentru unele reacții secundare medicul poate decide spitalizarea pacientului.Apariția unor complicații ale bolii ce nu pot fi gestionate în ambulatoriu (pneumotorax, empiem pleural, fistulă) pot fi soluționate pe parcursul unei spitalizări în secții/compartimente de pneumoftiziologie sau în secția de chirurgie toracică.Apariția unor situații medicale ce impun spitalizarea pacientului în alte unități (ex: spitalizarea pentru decompensarea unei alte boli cronice sau monitorizarea unei afecțiuni cunoscute) – nu vor fi luate în considerație ca spitalizări pentru tratamentul tuberculozei.În cazul neprezentării pacientului la dispensar pentru administrarea tratamentului – de ex. pacientul absentează de la cel puțin o doză de tratament în faza intensivă sau în faza de continuare, acesta va fi contactat telefonic. În cazul în care situația continuă se va deplasa un cadru medical la domiciliul pacientului pentru identificarea motivului absenței de la tratament, ulterior dozele omise vor fi recuperate prin prelungirea duratei de tratament.În cazul schimbării domiciliului/reședință a pacientului, acesta se va transfera la dispensarul de pneumoftiziologie cel mai apropiat, care automat va conduce la transferul cazului TB și a fișei de tratament către dispensarul de pneumoftiziologie arondat noii adrese a pacientului, unde se va administra același tratament și va fi evaluat la încheierea tratamentului. Decesul pacientului – În cazul în care s-a constat decesul pacientului se înregistrează cauza de deces ca fiind tuberculoză sau orice altă boală care a dus la decesul pacientului. Decesul poate fi anunțat dispensarului TB de către familia pacientului, vecini, sau de către orice persoană care observă starea de fapt inclusiv de către medicul curant, în baza certificatului de deces.

 + 
LEGĂTURI ȘI INTERACȚIUNIDin cadrul ambulatoriului de specialitate al Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta", fac parte și cabinete de cardiologie, ORL, medicină internă, boli de nutriție și metabolism. În cazul în care se identifică situații care necesită consulturi de specialitate, pacienții vor fi programați pentru consult interdisciplinar într-un program cu ore dedicate, pe baza biletelor de trimitere decontate de Casa de Asigurări de Sănătate. Programul va fi cunoscut de medicii din dispensar. Pentru celelalte județe incluse în pilot se vor respecta procedurile agreate în acest sens la nivelul fiecărei unități sanitare.Bolnavii care nu pot fi identificați ca fiind asigurați, vor fi preluați de către persoana desemnată de conducerea unității sanitare pentru această activitate. În cazul în care se depășesc posibilitățile de investigație din dispensar (ex. examen CT, bronhoscopie, audiogramă, neurologie, psihiatrie, oftalmologie, gastro-enterologie etc.), medicul specialist din dispensarul TB va redirecționa pacientul către alte serviciii medicale prin eliberarea de bilet de trimitere decontat de Casa de Asigurări de Sănătate.Pacienții cu tuberculoză care necesită consult pentru boli infecțioase sunt îndrumați conform teritorializării.Asistentul social și psihologul vor direcționa pacienții cu necesități speciale către servicii sociale și de suport oferite în sectorul public sau de către organizații nonguvernamentale. + 
MONITORIZARE ȘI EVALUAREPlanul de monitorizare și evaluare are mai multe componente ce sunt descrise în cele ce urmează. + 
FLUXUL DE INFORMAȚIICircuitul documentelor este prezentat în anexa 4, fiind următorul:1)Pacientul suspect TB se adresează dispensarului având asupra lui un act de identitate valabil, iar în cazul în care acesta nu poate fi identificat, se solicită identificarea lui la secția de poliție la care este arondat dispensarul, care eliberează o Fișa de identificare. … 2)Suspectul TB nu necesită bilet de trimitere la prezentarea în ambulatoriu; este totuși recomandat ca medicul de familie să completeze formularul din anexa nr. 1 Bilet de trimitere, prin care poate fi identificat și în care precizează motivele suspiciunii. … 3)La prezentare în ambulatoriu, suspectul TB este înregistrat pentru consult în registrul electronic al spitalului (Hipocrate sau alte variante) și în registrul de suspecți al dispensarului. Pentru a identifica statutul de suspect în programul informatic al spitalului trebuie introdus codul diagnostic de Suspect TB (Z03.0). … 4)Suspectul TB, la prima prezentare, completează:i.Consimțământul informat consultație medicală, … ii.Acord prelucrare date cu caracter personal, … iii.Chestionarul de screening pentru simptome. …  … 5)Personalul responsabil completează în format electronic, în programul informatic al spitalului, formularele standard de solicitare examen radiologic, examen de spută și analize de sânge. … 6)Medicul pneumolog din dispensarul de pneumoftiziologie va informa, prin scrisoare medicală, medicul de familie asupra apariției cazului de îmbolnăvire TB, iar pe medicul epidemiolog/de sănătate publică numai în cazul focarelor TB cu peste 3 cazuri sau în colectivități cu risc (școli, grădinițe, penitenciare, cămine de bătrâni asistați social, ș.a.), în vederea declanșării anchetei epidemiologice, în termen de maxim 3 zile de la primirea fișei de anunțare sau de la depistarea cazului. … 7)Cazul la care se începe tratament antituberculos va fi înregistrat (electronic în registrul național pentru tuberculoză și în registrul fizic al fiecărui dispensar de pneumoftiziologie), monitorizat periodic și evaluat (vindecat, tratament încheiat, succes terapeutic, eșec terapeutic, abandon al tratamentului, întreruperea tratamentului, deces) conform Ghidului Metodologic ale PNPSCT aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1171/2015 cu modificările și completările ulterioare, datele de monitorizare (examene bacteriologice, categoria de înregistrare și categoria de evaluare) vor fi consemnate și actualizate periodic în registrul de tuberculoză, existent în format electronic/pe hârtie. … 8)Informațiile privind tratamentul (data inițierii tratamentului, administrarea/omiterea fiecărei doze de medicație, modul de administrare al tratamentului – direct observat/autoadministrare) se colectează de pe Fișa de tratament a pacientului. … 9)Cazurile diagnosticate în secțiile de pneumoftiziologie/ compartimentele de pneumoftiziologie sunt anunțate dispensarului prin completarea fișa de Anunțare a cazului de tuberculoză; cazurile diagnosticate direct în ambulatoriu vor fi înregistrare (declarate) fără a avea completată o fișă de anunțare. … 10)Informațiile privind comorbiditățile și reacțiile adverse survenite pe parcursul tratamentului sunt consemnate în Fișa individuală a pacientului. …  + 
ASIGURAREA CALITĂȚII DATELOR + 
Audit clinicActivitatea de audit clinic este procedura prin care se determină dacă cunoștințele, abilitățile și resursele existente la nivelul unității medicale (dispensar TB) sunt utilizate adecvat în modelul de îngrijire a tuberculozei centrat pe pacient.Auditul clinic reprezintă o activitate sistematică și continuă de verificare a managementului cazului de tuberculoză în ambulator.Activitatea implică măsurarea eficacității și eficienței serviciilor medicale în raport cu standardele preexistente și implementarea unor actualizări de standarde, dacă este nevoie. Acest instrument sprijină monitorizarea metodologiei prevăzute în modelul programului pilot și Ghidul Metodologic TB.Auditul clinic își propune să urmărească:a)modul în care au fost respectate criteriile de încadrare în modelul de program centrat pe pacient. … b)dacă au fost îndeplinite criteriile medicale de diagnostic, tratament și monitorizare. … c)eventualele avantaje/dezavantaje generate de procesul de îngrijire la nivel de dispensar: frecvența recurențelor, timpul alocat îngrijirii fiecărui pacient, frecvența controalelor medicale, etc. … d)complianța la tratament și gradul de satisfacție al pacientului. … Complianță – comportament al pacientului de a se conforma, a respecta cu supunere recomandările medicale.Aderență – cooperarea dintre pacient și profesionistul din domeniul sănătății, implicarea conștientă. Aceasta reflectă nevoia unui acord din partea pacientului, acesta fiind liber să decidă dacă urmează sau nu recomandările medicale.Rata de aderență (%) = [(doze administrate corect într-un interval de timp definit / doze prescrise în același interval de timp) x 100]Cazurile de tuberculoză care au necesitat sprijin psihologic susținut și ridicat cu potențial de abandon prin identificarea obstacolelor care pot sta în calea respectării corecte a tratamentului DOT și anume:1.Lipsa informațiilor … 2.Lipsa motivației … 3.Frica de efectele adverse … 4.Lipsa abilităților de administrare a tratamentului … 5.Lipsa suportului din partea familiei și a prietenilor … 6.Comunicare deficitară cu specialiștii din domeniul sănătății … 7.Condiții financiare precare … 8.Alte probleme medicale sau limitări fizice … 9.Dificultăți în a schimba stilul de viață. … Utilizarea acestor criterii de diagnostic și tratament în practica medicală curentă va fi monitorizată prin efectuarea în mod sistematic, programat a vizitelor la cele 3 dispensare incluse în pilot – câte o vizită lunar la fiecare dispensar. Pe de altă parte, datele pacienților înrolați în programul pilot colectate la nivel de dispensar vor fi înregistrate în programul informatic TB în cel mult 5 zile lucrătoare de la data primirii fișei de anunț TB, rezultatului examenului bacteriologic, completării fișei de reacții adverse, etc.Auditul clinic va stabili dacă subiecții înrolați în programul pilot respectă criteriile de eligibilitate:1.vârsta peste 18 ani … 2.pacienți BK negativi și pozitivi în microscopie cu suspiciune înaltă de tuberculoză (clinic, imagistic, etc) la care medicul pneumolog decide instituirea tratamentului DOT, … 3.contacții cazurilor de tuberculoză care sunt BK negativi în microscopie devenind pacienți cu tuberculoză și la care se decide începerea tratamentului DOT, … 4.categoriile la risc pentru tuberculoză (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice, etc – vezi lista din Ghidul Metodologic TB) la care se confirmă TB active, … 5.cazurile cu TB extrapulmonară confirmate/neconfirmate HP la care se decide începerea tratamentului DOT, … 6.cazurile de TB BK negative în microscopie la retratament, … 7.cazurile fără CNP identificate de poliție și suspecte de TB care vor deveni pacienți TB BK negativi în microscopie și la care se poate iniția DOT în ambulator, … 8.Informatii privind testarea SARS-COV2. … Colectarea datelor include informații relevante despre eșantionul de pacienți cu TB tratați în ambulator, respectiv despre pacienții cu TB tratați exclusiv în ambulator comparați cu tratamentul combinat spital + dispensar. Aceste informații medicale vor fi colectate combinat – prospectiv – pe măsură ce se acordată asistența medicală și retrospectiv – din fișele pacienților, respectiv din biletele de externare sau din programul informatic Hipocrate /altă variantă de la nivel de spital pentru cei la care se inițiază tratamentul DOT în spital sau din fișele existente la nivel de dispensar pentru cazurile la retratament.Auditul clinic va verifica dacă sunt colectate următoarele date despre pacienți:1.date demografice de bază (ex.: nume, prenume, CNP, vârsta, sex, etnie, proveniență – mediul urban/rural, status asigurat/neasigurat, nivel de trai), nivel de instruire profesională (fără, școală gimnazială, colegiu, liceu, facultate), istoric de detenție, prezența viciilor (fumat, alcool, consumator de droguri), status HIV, … 2.date clinice: contact TB, istoric de profilaxie TB, asociere de comorbidități cum ar fi:– boli pulmonare obstructive: astm, BPOC, emfizem. … – sindrom metabolic (DZ, HTA, obezitate, dislipidemie), … – patologie cardiacă (BCI, ICC, valvulopatii, sechele IM) și cerebrovasculare (sechele AVC), … – patologie reumatică, … – neoplasm (orice tip), … – boli psihice, … – boli hepatice (ciroza, hepatite, etc), … – cașexie (IMC <18 kg mp), … – istoric de alergii, mai ales cele medicamentoase. …  … 3.informații despre medicația concomitentă: tratamentul acestor comorbidități (dacă sunt tratate sau nu) … 4.metodele de bază care au dus la stabilirea diagnosticului de TB: chestionar simptome, analize de sânge, investigații respectiv radiografii (toracică, osoasă, etc), examene bacteriologice (spută, spălătură bronșică, lichid pleural, urină, LCR) inclusiv teste genetice (Genexpert, LPA). … 5.metodele suplimentare de diagnostic TB BK negativ în microscopie: bronhoscopie cu aspirat bronșic, tomografii, RMN, probe bioptice. … 6.informații care se regăsesc în fișa de anunț a cazului de TB (dacă diagnosticul a fost stabilit în spital). … 7.informații despre tipul de regim terapeutic stabilit și dacă au fost respectate principiile din Ghidul Metodologic TB. … 8.date despre monitorizarea evoluției sub tratament: clinică, radiologică, bacteriologică, biologică conform monitorizării descrise în Ghidul Metodologic TB. … 9.informații despre reacțiile adverse la tratamentul DOT și managementul acestora în conformitate cu fișa de raportare reacții adverse). … 10.informații despre apariția complicațiilor pe parcursul DOT (pneumonie, empiem, pneumotorax, hemoptizii, fistulizare, etc), care în funcție de gravitate pot fi manageriate în dispensar sau spital. … 11.date colectate în cadrul anchetei epidemiologice. … 12.informații referitoare la stabilirea diagnosticului de ITBL: testele TCT/IGRA, excluderea criteriilor de TB active. … 13.informații despre persoanele cu ITBL la care s-a decis inițierea lege profilaxiei (date demografice, date clinice, care este procentul de persoane cu ITBL din totalul de persoane screenate, etc). … 14.calcularea dozelor omise și complianța la tratament. … 15.validarea evaluării finale a cazului de TB. … Aceste date colectate sunt monitorizate continuu și validate pe măsură ce sunt introduse în programul informatic TB electronic prin colaborare permanentă cu medicii din dispensarul TB.a)Sistemul de verificare a datelorSistemul de verificare a datelor din planul de M E se referă la:1- înregistrarea informațiilor necesare pentru măsurarea indicatorilor din programul pilot2- validarea datelor colectate – corespondența lor cu cele din sursa de date, electronica (program informatic TB, aplicația Hipocrate/altă variantă la nivel de spital) sau/și în format letric (Registru TB, Registru de consultații, Caiet de suspecți, Caiet recoltare spute, Anchete epidemiologice, Registru Laborator, Registru radiologie) și, dacă e cazul, surse primare (Fișa de tratament, Fișa medicală).Datele vor fi raportate de personalul din ambulator și spital conform procedurilor de la nivel de Institut și vor fi verificate de expertul M E de la nivelul programului pilot. … b)Gestionarea înregistrărilor pacienților și gestionarea datelorGestionarea datelor personale ale pacienților se va face cu respectarea normelor GDPR, conform procedurilor în vigoare de la nivelul Institutului. …  + 
EVALUAREA PROGRAMULUI PILOTEvaluarea programului pilot va implica următoarele acțiuni:1.Analiza progresului trimestrial cu privire la indicatori (atingere ținte) … 2.Identificarea factorilor care au facilitat sau împiedicat atingerea țintelor … 3.Analiza relevanței și a calitătii datelor colectate … 4.Formularea unor propuneri pentru depășirea barierelor ce împiedică succesul programului pilot. … Rezultatele evaluării vor fi comunicate comitetului de coordonare.În urma evaluării vor fi formulate propuneri pentru modificarea Normelor de aplicare a PNPSCT, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1171/2015 pentru aprobarea Ghidului metodologic de implementare a Programului național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei, cu modificările și completările ulterioare în sensul adoptării modelului de îngrijire a TB în ambulatoriu la nivelul întregii țări, inclusiv decontarea analizelor și a medicației support. + 
DISEMINAREA REZULTATELORToți partenerii implicați în implementarea programului pilot vor folosi oportunități care se ivesc, la nivel național sau internațional (evenimente științifice, consilii, ședințe comitete) pentru a comunica informații despre progresul și rezultatele programului pilot. Echipa de parteneri implicați în implementarea programului pilot va conveni asupra conțintului și formatului comunicării înainte ca fiecare diseminare să aibă loc. + 
RISCURI ȘI MĂSURI DE CONTRACARAREAu fost identificate următoarele riscuri și măsuri posibile de contracarare a acestora:

 …  …  … Anexele nr. 1-11 – Fac parte integrantă din prezenta Metodologie.  + 
Anexa Nr. 1
Model bilet trimitere catre dispensarul TBJudetul …………. anul ……….. luna ………. ziua ……………. Localitatea ………………………Unitatea sanitara ………………
BILET DE TRIMITERECatre …………………………………………………Numele ……………… Prenumele ……………. Sexul M/F în varsta de …… ani, cu domiciliul în:Judetul …………… Localitatea ……………… str. …………….. nr. …..Diagnostic prezumptiv ……………………….Motivul trimiterii ……………………………….Simptome………………………..Semnătura și parafa medicului………………………………  + 
Anexa Nr. 2
Scrisoare metodologică medic de familie
Trecerea la modelul de îngrijire a TB centrat pe pacient în ambulatoriu în România + 
PROGRAMUL PILOTSupravegherea răspândirii tuberculozei în populație este una dintre preocupările prioritare ale sistemului de sănătate din România datorită incidenței și prevalenței încă mari ale bolii și riscului de transmitere a acesteia dacă nu este tratată.Deși în ultimii 14 ani atât incidența, cât și prevalența TB au scăzut constant în țara noastră (nivelul indicatorilor sus-menționați ne situează încă în rândul țărilor cu incidență mare – peste 50%000 locuitori.Asistența primară reprezintă punctul de intrare și piatra de temelie a multor sisteme de sănătate și este baza îngrijirilor medicale centrate pe pacient. Funcționează ca o interfață între oameni și sistemul de sănătate, deoarece răspunde unei game largi de nevoi de sănătate atât preventive cât și curative.Metodologia de față îsi propune să prezinte etapele implicării medicului de familie în programul pilot. Prin programul pilot se urmăreste creșterea capacității dispensarului TB de a gestiona, exclusiv în ambulator, cazurile de TB. Programul a început în ianuarie 2020 în dispensarele din București aflate în structura Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta". El a fost extins în 2021 în județele Ialomița, Botoșani, Maramureș, Mehedinți și celelalte sectoare ale Bucureștiului iar din 01.09.2022 a fost extins la alte 10 județe Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea.Etapele implicarii medicului de familie:1.Depistarea cazurilor (simptomatic TB, suspect TB, contacti TB)Prin program se urmărește implicarea mai facilă a medicului de familie în acest proces. Trimiterea pacientului catre dispensar se va face prin completarea biletului de trimitere.Tipuri de identificare/clasificare a cazurilor de tuberculozăa)Identificarea pasivă, la simptomatici – pacientul se prezintă din proprie inițiativă la medic cu semne și simptome sugestive de boală. În cazul TB sunt:a.– tuse cu durată peste 2 săptămâni … b.– hemoptizie … c.– inapetență … d.– scădere ponderală … e.– astenie – sindrom febril/subfebrilitate … f.– transpirații nocturne … Stetacustic pulmonar: în cele mai multe cazuri nu există modificări. Multe tuberculoze avansate purând fi clinic normale pulmonar. Se poate aplica dictonul: "ftizia incipientă nu se aude, ci se vede".Atenție!Simptome cu o vechime de peste 2-3 săptămâni trebuie considerați ca potențiali bolnavi de TB. … b)Identificarea activă se realizează în răndul categoriilor considerate de risc … c)Atenție!Apartenența unei persoane la unul din grupurile de risc trebuie să atragă atenția medicului asupra posibilității diagnosticului de tuberculoză! …  … II.Adresarea cazului către dispensarele de pneumoftiziologieBiletul de trimitere conține și informații privind posibilitățile de programare ale pacienților precum și adresele unităților medico-sanitare din proiectul Pilot TB.Atenție!Simptomaticul/Suspectul TB– va fi investigat în dispensarele de pneumoftiziologie indiferent dacă are statut de asigurat sau nu (dacă i se retine sau plateste asigurari de sanatate), dacă apartine acelui teritoriu sau provine din alte sectoare, din alte judete. … – va fi inclus în circuitul de diagnostic și tratament metodologie stabilite în acest sens în cadrul pilotului. … – va primi scrisoare medicală și rețetă compensată sau cu plata integral dacă se infirmă -diagnosticul. …  … III.Efectuarea anchetei epidemiologiceMedicul de familie va fi implicat și în efectuarea anchetei epidemiologice în condițiile confirmării suspectului TB drept caz TB (caz index), în identificarea contacților conform Ghidului metodologic de control al TB, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1176/2015 pentru aprobarea Ghidului metodologic de implementare a Programului național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei, cu modificările și completările ulterioare. … IV.Administrarea și monitorizarea evoluției sub tratament( ) Administrarea tratamentului sub direct observare tuturor cazurilor cu acces dificil sau care preferă medicul de familie pentru această activitate, conform Ghidului metodologic de control al TB, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1171/2015) pentru aprobarea Ghidului metodologic de implementare a Programului național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei, cu modificările și completările ulterioare.( ) Monitorizarea pacientului privind apariția reacțiilor adverse la tratament (anexa nr. 3) și trimite de urgență pacientul în dispensar unde va fi evaluate severitatea acestora și decizia de management (în ambulator/internare).– Atenție! … ( ) Un suspect TB trebuie considerat contagios până la finalizarea investigației diagnostice în urma căreia fie se stabilește un alt diagnostic, fie se începe tratamentul antituberculos eficient, conform indicațiilor antibiogramei (genotipice sau fenotipice). … V.Educație și comunicare privind boala și măsuri de control a transmiterii infecției.Grupurile de risc pentru care se recomandă efectuarea activităților de screening:1.Contacții domiciliari și alți contacți apropiați ai cazurilor identificate cu tuberculoză; … 2.Persoanele infectate HIV; … 3.Persoanele cunoscute cu condiții medicale care cresc susceptibilitatea de îmbolnăvire prin tuberculoză:– Pacienți ce primesc medicație imunosupresoare pe termen lung (tratamente cu agenți biologici)  … – Pacienți beneficiari ai unui de transplant de organe, în curs de tratament cronic imunosupresor; … – Utilizatorii de droguri injectabile (UDI); … – Pacienți cu insuficiență renală cronică, în curs de dializă; … – Pacienți cu diabet zaharat; … – Pacienți cu silicoză, mineri sau alte categorii de pacienți expuși la pulberi de siliciu; … – Pacienți cu gastrectomie sau by-pass jejunoileal; … – Pacienți subnutriți; … – Pacienți cu boli pulmonare cronice, fumători; … – Pacienți cu antecedente de tuberculoză, cu tratamente antituberculoase incomplete (abandon terapeutic) sau soldate cu leziuni sechelare importante, cu potențial evolutiv; … – Persoane aparținând unor categorii sociale defavorizate, cu adresabilitate sau acces scăzut la îngrijiri medicale: persoane fără adăpost, grupuri populaționale ce trăiesc în comunități izolate, aglomerate (tabere de refugiați, emigranți din zone cu endemie mare de tuberculoză, comunități etnice). …  …  … Scrisoare metodologica medic de familieTrecerea la modelul de îngrijire a TB centrat pe pacient în ambulatoriu în România + 
Anexa Nr. 3
Scrisoare metodologică pentru camera de garda, CPU, UPU și alte secții cliniceStimați colegi,Vă informăm că începând cu luna ianuarie 2020, Ministerul Sănătății împreună cu Institutul de Pneumoftiziologie ”Marius Nasta” implementează un program pilot ce urmărește creșterea rolului dispensarelor de pneumoftiziologie în diagnosticul suspecților și tratamentul pacienților diagnosticați cu tuberculoză. Programul pilot este finanțat de către Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei și este coordonat de Ministerul Sănătății și Institutul Național de Sănătate Publică și cu asistență tehnică oferită de Organizația Mondială a Sănătății în baza acordurilor încheiate.Pentru a crește accesul simptomaticilor respiratori la diagnostic corect, de la Camera de Gardă/UPU/CPU vor fi îndrumați pentru evaluare către Dispensarele de Pneumoftiziologie din Bucuresti, dispensarele de pneumoftiziologie din județele Botosani, Ialomița, Maramureș, Mehedinți, Brașov, Călărași, Constanța, Galați, Iași, Olt, Suceava, Satu-Mare, Teleorman și Tulcea), următoarele categorii de persoane:– Suspecții de tuberculoză care solicită consult la Camera de Gardă. … – Contacții cazurilor de tuberculoză. … – Solicitările de evaluare a unui suspect de tuberculoză adresate din alte servicii medicale sau sociale – camere de gardă, secții medicale sau chirurgicale, cămine pentru bătrâni, adăposturi, azile. … – Pacienții aparținând unor categorii la risc (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice) dacă acuză simptome sugestive pentru tuberculoză sau necesită investigații pentru infecția tuberculoasă latentă. … Suspecții de tuberculoză vor contacta dispensarul TB , telefonic sau pe email iar acesta îi va programa la consult în maxim 3 zile lucrătoare.Datele de contact ale dispensarelor de pneumoftiziologie în care vor fi îndrumați suspecții de tuberculoză sunt prezentate mai jos:

Vor fi internați în Institutul de Pneumoftiziologie „Marius Nasta”, Spitalul de Pneumoftiziologie ”Sf Stefan” sau în spitalele din județele nominalizate, doar pacienții care au criterii de spitalizare, conform conform Ghidului metodologic de control al TB, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1171/2015 pentru aprobarea Ghidului metodologic de implementare a Programului național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei, cu modificările și completările ulterioare.– Tuberculoza cu criterii de contagiozitate (examen microscopie directa din spută cu rezultat pozitiv mai mult de 1+) … – Identificarea la diagnostic de M Tb rezistenta prin metode genetice (rezistenta la Rifampicina – Genexpert cu identificare de mutatii rpoB) … – Forme severe de tuberculoza (insuficiență respiratorie, hemoptizii importante, cașexie) … – Forme complicate de tuberculoză (empiem pleural, pneumotorax) … – Comorbiditati asociate, atunci când nu pot fi manageriate în ambulatoriu (HIV, afectiuni hepatice, boli renale, etc) … – Reactii adverse la medicatia antituberculoasa care nu pot fi controlate în ambulatoriu (afectare hepatica, psihopatii, reacții alergice) … – Condiții sociale sau alte situații identificate ce ar putea duce la abandon … Pacienții care necesită spitalizare se vor interna în secțiile de pneumoftiziologie, fără a se ține cont de teritorializare + 
Anexa nr. 4
Circuitul documentelor și informației în cadrul programului pilot

 + 
Anexa Nr. 5
Tipizat adresat poliției în cazul pacienților fără carte de identitateOperator de date cu caracter personal: …………………………….CatrePolitia ……………………..Serviciul de Investigatii CriminaleCompartimentul UrmaririÎn atentiaAgent sef pr. …………………… Va facem cunoscut ca în data de ………………. a un pacient/a fara acte de identitate. Datele deidentitate sunt obtinute din ………………………. Nume prenume: ………………………………………Data nasterii: …………………………Locul nasterii: ……………………….Parinții: tata ………………., mama …………………Domiciliul legal: ………………………………………Ultimul domiciliu: ……………………………………CNP: ……………………………Ultimul buletin de identitate a fost eliberat de ………………… la data de ………………..Diagnosticul la internare este: ……………………………………….În urma investigatiilor efectuate s-a confirmat diagnosticul de la internare.Avand în vedere cele relatate mai sus, va rugam sa ne sprijiniti în identificarea cat mai urgenta a persoanei sus mentionate.Precizam ca datele obtinute vor fi folosite în conformitate cu Legea nr. 677/2001 pentru protectia persoanelor, cu privire la prelucrarea datelor cu character personal și libera circulatie a acestor date, cu modificările și completările ulterioare.Medic curant

 + 
Anexa nr. 6
Consimțământul informat pentru consultația medicală
Formular de exprimare a acordului pacientului informat1.Datele pacientuluiNumele și prenumele:Domiciliul/reședința: … 2.Reprezentantul legal al pacientului*)*) Se utilizează în cazul minorilor și majorilor fără discernământNumele și prenumele:Domiciliul/reședința:Calitatea: … 3.Actul medical (descriere)DA NU … 4.Au fost furnizate pacientului următoarele informații în legătură cu actul medical:Date despre starea de sănătateDiagnosticPrognosticNatura și scopul actului medical propusIntervențiile și strategia terapeutică propuseBeneficiile și consecințele actului medical, insistându-se asupra următoarelor:Alternative viabile de tratament și riscurile acestora, insistându-se asupra următoarelor:Riscurile neefectuării tratamentuluiRiscurile nerespectării recomandărilor medicaleDA NU … 5.Consimțământ pentru recoltarePacientul este de acord cu recoltarea, păstrarea și folosirea produselor biologice. … 6.Alte informații care au fost furnizate pacientului Informații despre serviciile medicale disponibile Informații despre identitatea și statutul profesional al personalului care îl va trata**).**) Identificat în tabelul cu personalul medical care îngrijește pacientul.Informații despre regulile/practicile din unitatea medicală, pe care trebuie să le respectePacientul a fost încunoștințat că are dreptul la o a doua opinie medicală. … 7.Pacientul dorește să fie informat în continuare despre starea sa de sănătate.I)Subsemnatul, (numele și prenumele pacientului/reprezentantului legal) ………………………, declar că am înțeles toate informațiile furnizate de către …………………….. (numele și prenumele medicului/asistentului medical), doar informații adevărate și îmi exprim acordul informat pentru efectuarea actului medical.X ……………… Data: ……./……./…………..Ora: ………….Semnătura pacientului/reprezentantului legal care consimte informat la efectuarea actului medical … II)Subsemnatul pacient/Reprezentant legal, ……………………………, declar că am înțeles toate informațiile furnizate de către ……………………. (numele și prenumele medicului/asistentului medical), și enumerate mai sus, că mi s-au explicat consecințele refuzului actului medical și îmi exprim refuzul pentru efectuarea actului medicalX ……………… Data: ……./……./…………..Ora: …………. …  … Semnătura pacientului/reprezentantului legal care refuză efectuarea actului medicalTabel cu personalul medical care îngrijește pacientul ……………………….. (numele și prenumele pacientului)

 + 
Anexa Nr. 7
Model
Acord prelucrare date cu caracter personal pacientStimate domn/Stimată doamnă,Spitalul ………………………… cu sediul în …………………………, în calitate de operator de date cu caracter personal cu nr inregistrare …………, avand în vedere prevederile legislative. respectiv legea nr. 672/2021 privind protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal, regulamentul (UE) nr. 2016/679 privind protectia persoanelor fizice în ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulatie a datelor și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția datelor), aduce la cunostinta urmatoarele:Dintre datele dvs. cu caracter personal, noi prelucrăm următoarele: nume, prenume, CNP, nr. și serie card identitate, card de asigurare de sănătate, număr de telefon, adresa de e-mail sau cea de corespondență, diagnostice medicale și investigații efectuate. Prelucrăm aceste date în scopul furnizării de servicii medicale, al raportării și decontării acestor servicii de către Casa de Asigurări a Municipiului București sau din bugetele programelor naționale de sănătate finanțate de Ministerul Sănătății. Alte scopuri în care datele dvs. cu caracter personal pot fi prelucrate sunt raportări epidemiologice și evidențe ale serviciilor conexe (asistența psihologică, asistență socială, stimulente și beneficii) finanțate din alte surse cum ar fi fonduri publice sau private în cadrul unor programul pilote sau raportări către Direcția de Sănătate Publică ……………….. în scopul dezvoltării de politici publice în sănătate.Vă informăm că aveți următoarele drepturi: de acces, "de a fi uitat", la rectificare, la restricționarea prelucrării, la opoziție, la portabilitatea datelor, de a depune plângere la autoritatea de supraveghere.– dreptul de a obține din partea Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" o confirmare că prelucrează datele dvs. cu caracter personal și de a avea acces la acestea (dreptul de acces); … – dreptul de a rectifica sau completa datele cu caracter personal inexacte sau incomplete (dreptul la rectificare); … – dreptul la ștergerea datelor ("dreptul de a fi uitat"); … – dreptul de a obține restricționarea prelucrării (dreptul la restricționarea prelucrării); … – dreptul de a vă opune prelucrării datelor dvs. cu caracter personal în scop publicitar; … – dreptul de a depune plângere la autoritatea de supraveghere; … – dreptul de a primi datele cu caracter personal prelucrate de Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" sau de a solicita acestuia să le transmită unui alt operator (dreptul la portabilitatea datelor). … Dacă doriți să contactați responsabilul cu protecția datelor (DPO) cu privire la prelucrarea datelor dvs. cu caracter personal de către spitalul ………………… sau partenerii acestora, puteți scrie un mesaj la adresa de e-mail ………………………., sau dacă doriți pe cale postală, adresați solicitarea dvs. la sediul din ……………… cu mențiunea "in atenția responsabilului cu protecția datelor cu caracter personal".Prin prezenta vă exprimați acordul pentru colectarea și prelucrarea datelor dvs. cu caracter personal în scopurile menționate mai sus și confirmați că ați luat la cunostință drepturile dvs. cu privire la aceste date.Numele ………………….. Data ……………..Semnatura pacient/reprezentant legal  + 
Anexa Nr. 8
Chestionar de simptome pentru suspectul de tuberculoză
CHESTIONAR DATE MEDICALE PENTRU SUSPECTUL DE
TUBERCULOZĂNume și prenume ………………… CNPDomiciliu Judet/sector ………… localitate …………………… strada ……………. nr. ….. bl. ….. Scara …… apart. ….. Telefon fix și/sau mobil ………………………… Încercuiți răspunsul corect

Data Semnatura…………………….. ……………………..

 + 
Anexa Nr. 9
Evaluarea bacteriologica pentru Micobacterium TuberculosisEvaluarea bacteriologica pentru Micobacterium Tuberculosis include urmatoarele analize care se lucreaza din acelasi specimen de sputa recoltat (flacon sputa):– examen microscopie pentru MTb prin colorare auramina rodamina (rezultat disponibil în 24-48 ore), … – însămânțare cultura pe mediu lichid MGIT 960 (rezultat disponibil în 7-21 zile) … – însămânțare cultura pe mediu solid Lowenstein Jenssen (rezultat disponibil în 21-60 zile) … În cazul în care se obtine cultura pozitiva pentru Micobacterium tuberculosis, se trece la etapa urmatoare:– testare la medicamente antituberculoase pe mediu solid (antibiograma ABG) pentru Izoniazida și Rifampicina (serie scurta) (rezultat disponibil dupa 30 zile din momentul insamantarii pe mediu cu antibiotic) … – testare la medicamente antituberculoase pe mediu lichid (antibiograma ABG) pentru Izoniazida, Rifampicina, Streptomicina și Etambutol, eventual și Pirazinamida (rezultat disponibil dupa 7-21 zile din momentul insamantarii pe medii cu antibiotice) … – investigatia se adreseaza pacientilor suspecti cu aspect radiografic pulmonar modificat în prezenta sau în absenta unei simptomatologii sugestive … – Test GenExpert (identificare de ADN specific MTb cu identificare de mutatii specifice pentru rezistenta la Rifampicina prin mutatii la nivel rpoB … Tuturor pacientilor la care se decide initierea tratamentului antituberculosSuspectii de tuberculoza care sunt contacti cu cazurile rezistente,Orice suspiciune de reactivare (un tratament anterior TB),Orice suspiciune de tuberculoza la pacientii HIV pozitiviOrice suspiciune de tuberculoza la paientii din categoriile de risc pt TB(diabet, imunodepresii, neoplazi, ciroza hepatica, insuf. Renala)Rezultatul testului va fi disponibil în cel mult 24 ore de la initierea testului. În cazul suspecților spitalizați în alte servicii rezultatul testului Genexpert va fi transmis de catre medicul pneumolog din dispensar care a consultat cazul, medicului solicitant imediat după obținerea rezultatului. 
Fig. 1 Creșterea duratei de obținere a rezultatului pentru identificarea M TbStabilirea diagnosticului de certitudine pentru tuberculoza este aportul bacteriologiei pentru MTb, nu este insa obligatorie asteptarea tuturor rezultatelor mentionate mai sus.Tabel 1 – rezultate bacteriologice posibile cu alternative de initiere tratament antituberculos

* dacă sunt prezente criterii de spitalizarePentru formele de tuberculoza extrapulmonara se vor preleva produse biologice care ar putea duce la identificarea de MTb sau ar putea sugera etiologia tuberculoasa (lichid cefalorahidian, lichid pleural, lichid peritoneal, lichid pericardic etc) sau produse bioptice (care se pastreaza în ser fiziologic care acopera produsul, nu în solutii alcoolice). Aceste analize nu sunt efectuate în mod uzual în ambulatoriu, ele se preleveaza în cadrul spitalizarilor de zi/continue și apoi se trimit pentru analize suplimentare. Diagnosticul pentru formele extrapulmonare de tuberculoza (meningocerebrala, pleurala, pericardica, peritoneala, intestinala, ganglionara, osteoarticulara, genitourinara etc) se stabileste în cadrul unei spitalizari, dar initierea tratamentului antituberculos se poate face în regim ambulatoriu în absenta criteriilor de spitalizare.

 + 
Anexa Nr. 10
Fișa de reacții adverse (RA)

* = efectul este reprezentat de introducerea unor medicamente suplimentare pentru rezolvarea R

 + 
Anexa nr. 11
Schema metodelor de diagnostic și monitorizare la nivel de medic pneumolog

+/- = acolo unde este cazul; * = cazurile cu retratament

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește