HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 16/11/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: CONSILIUL STIINTIFIC AL AGENTIEI NATIONALE A MEDICAMENTULUI
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Nu exista actiuni induse de acest act
Acte referite de acest act:

SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LALEGE 594 29/10/2002
ActulREFERIRE LAOG 125 29/08/1998 ART. 10
Acte care fac referire la acest act:

SECTIUNE ACTREFERIT DEACT NORMATIV
ActulAPROBAT DEORDIN 95 06/02/2003
ActulCONTINUT DEORDIN 95 06/02/2003





Notă
Aprobată prin ORDINUL nr. 95 din 6 februarie 2003, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003.
Consiliul Științific al Agenției Naționale a Medicamentului, constituit în baza ordinelor ministrului sănătății și familiei nr. 30/2002 și nr. 995/2002, întrunit la convocarea președintelui Agenției Naționale a Medicamentului în ședința ordinară din data de 17 ianuarie 2003,în conformitate cu art. 10 din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002,adopta următoarea hotărâre: + 
Articolul 1Se aprobă eliminarea termenilor Separanda și Venena privind condițiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, editia a X-a, înscrise în anexa nr. I*). + 
Articolul 2Se aprobă modificarea tabelelor Separanda și Venena din Farmacopeea Română, editia a X-a, conform anexelor nr. II*) și III*), în concordanta cu prevederile art. 1. + 
Articolul 3Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei și va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I.Notă
*) Tabelele Separanda și Venena, modificate prin prezenta hotărâre, precum și precizarea condițiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate în Suplimentul 2003 al Farmacopeei Române, editia a X-a.

Președintele Consiliului Științific
al Agenției Naționale a Medicamentului,
acad. prof. dr. Victor Voicu
 + 
Anexa nr. Ila hotărâreSe elimina termenul Separanda de la condițiile de conservaredin următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDICAPSULAE RETINOLI ACETATISCOMPRESSI ACIDII NICOTINICICOMPRESSI DIGITALISCOMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSIHYDROXYPROGESTERONI ACETASCOMPRESSI ISONIASIDICOMPRESSI METAMIZOLI NATRICICOMPRESSI METHYLTESTOSTERONICOMPRESSI PHENYTOINICOMPRESSI TAMOXIFENI CITRATISCOMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDICOMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDIINJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDIINJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATISINJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATISINJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATISINJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDIINJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDIINJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDIINJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDISIRUPUS BELLADONNAESOLUTIO IODI SPIRITUOSASOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2%Se elimina termenul Venena de la condițiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:COMPRESSI DIGOXINICOMPRESSI COLCHICINICOMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI CINJECTABILE DESLANOSIDIINJECTABILE DIGOXINIINJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATISSOLUTIO DIGITOXINI 0,1%SOLUTIO DIGOXINI 0,05%SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1%SOLUTIO IODI SPIRITUOSASOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS
 + 
Anexa nr. IIla hotărâre

Substanțe active Substanțe active și preparatele farmaceutice care le conțin
Acetazolamidum Cyclobarbitalum
Acidum aceticum Cyclobarbitalum calcicum
Acidum hydrochloricum Diazepamum
Acidum iopanoicum Glutethimidum
Acidum lacticum Imipramini hydrochloridum
Acidum nicotinicum Levomepromazini hydrogenomaleas
Acidum phosphoricum Lithii carbonas
Aconiti tuber Maprotilini hydrochloridum
Aminoglutethimidum Meprobamatum
Aminophyllinum Nitrazepamum
Amitriptylini hydrochloridum Phenobarbitalum
Amobarbitalum natricum Phenobarbitalum natricum
Argenti nitras
Barbitalum
Barbitalum natricum
Belladonnae folium
Benzocainum
Bromisovalum
Butylscopolammonii bromidum
Chinidini sulfas
Chinini hydrochloridum
Chinini sulfas
Chlordiazepoxidum
Chloropyramini hydrochloridum
Clomipramini hydrochloridum
Coffeinum
Coffeinum et acidum citricum
Coffeinum et natrii benzoas
Colecalciferolum
Cortisoni acetas
Cyclophosphamidum
Dequalinii chloridum
Desoxycortoni acetas
Dexamethasonum
Digitalis purpureae folium
Digitalis purpureae pulvis titratus
Dihydralazini sulfas
Disulfiramum
Ephedrini hydrochloridum
4'-Epidoxorubicini hydrochloridum
Ergocalciferolum
Ethacridini lactas
Ethinylestradiolum
Ethionamidum
Extractum Belladonnae siccum
Furosemidum
Glyceryli trinitratis solutio concentrata
Guanethidini sulfas
Hydrargyri oxydum flavum
Hydrochlorothiazidum
Hydrocortisoni acetas
Hydrocortisoni hemisuccinas
Hydrocortisonum
Hydroxyprogesteroni acetas
Hydroxyprogesteroni caproas
Indometacinum
lodum
Ipecacuanhae radix
Isoniazidum
Isoprenalini hydrochloridum
Lidocaini hydrochloridum
Mepacrini hydrochloridum
Metamizolum natricum
Methotrexatum
Methyltestosteronum
Naphazolini hydrochloridum
Natrii fluoridum
Natrii iodidum
Natrii nitris
Nifedipinum
Nitrofurantoinum
Nortriptylini hydrochloridum
Noscapini hydrochloridum
Papaverini hydrochloridum
Paracetamolum
Pentaerithrityli tetranitras dilutum
Phenylhydrargyri boras
Phenytoinum
Podophylli resina
Prednisoloni acetas
Prednisolonum
Prednisoni acetas
Prednisonum
Primidonum
Procaini hydrochloridum
Prochlorperazini hydrogenomaleas
Progesteronum
Promethazini hydrogenomaleas
Propranololi hydrochloridum
Pyrazinamidum
Resorcinolum
Retinoli acetatis solutio oleosa
Solutio hydrogenii peroxydi concentrata
Sparteini sulfas
Tamoxifeni citras
Testosteroni phenylpropionas
Testosteroni propionas
Theobrominum
Theophyllinum
Tinctura Aconiti
Tinctura Belladonnae
Tolbutamidum
Triamcinoloni acetonidum
Trifluoperazini dihydrochloridum
Trihexyphenidyli hydrochloridum
Trimethoprimum
Xantinoli nicotinas
Zinci chloridum
Zinci sulfas

 + 
Anexa nr. IIIla hotărâreVENENA

Substanțe puternic active Substanțe stupefiante și preparatele farmaceutice care le conțin
Acenocoumarolum Cocaini hydrochloridum
Amfetamini sulfas**) Codeini hydrochloridum*)
Atropini sulfas Codeini phosphas*)
Bromocriptini mesylas Codeinum*)
Clonidinum Ethylmorphini hydrochloridum*)
Colchicinum Hydromorphoni hydrochloridum
Deslanosidum Methadoni hydrochloridum
Digitoxinum Morphini hydrochloridum
Digoxinum Opium
Dihydroergotamini mesylas Opium pulveratum
Epinephrinum Pethidini hydrochloridum
Ergometrini hydrogenomaleas Pulvis Opii et Ipecacuanhae
Ergotamini tartras Tinctura anticholerina*)
Histamini dihydrochloridum Tinctura Opii
Lanatosidum C
Methylergometrini hydrogenomaleas
Neostigmini bromidum
Norepinephrini hydrogenotartras
Physostigmini salicylas
Pilocarpini hydrochloridum
Pilocarpini nitras
Reserpinum
Scopolamini hydrobromidum

Notă
*) Preparatele farmaceutice care conțin aceste substanțe se păstrează la Separanda, cu excepția celor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC) și a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiții normale.
**) Preparatele farmaceutice care conțin această substanță se păstrează la Venena.
Notă **) Preparatele farmaceutice care conțin aceasta substanța se păstrează la Venena.
–––––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x