În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al art. 6^1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. +
Articolul 1Registrul Național de Transplant, denumit în continuare RNT, reprezintă sistemul informatic prin care se asigură monitorizarea continuă a activității de transplant, a activităților centrelor de prelevare și a centrelor de transplant, inclusiv numărul total al donatorilor vii și decedați, tipurile și numărul de organe, țesuturi și celule de origine umană prelevate și conservate, transplantate sau distruse. +
Articolul 2(1)RNT se află în proprietatea Ministerului Sănătății și în administrarea Agenției Naționale de Transplant, denumită în continuare ANT. (2)Numirea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din RNT angajate în cadrul ANT, precum și revocarea acestora se fac de către directorul executiv al ANT prin decizie. (3)Numirea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din RNT angajate în cadrul unităților sanitare acreditate, precum și revocarea acestora se fac de către directorul executiv al ANT prin decizie, în urma solicitării conducerii unităților sanitare acreditate.(4)Persoanele responsabile cu gestionarea datelor din RNT prevăzute la alin. (2) și (3), în urma deciziei emise de directorul executiv al ANT, primesc contul de utilizator și codul de acces în RNT.(5)Atribuțiile persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din RNT se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. (6)ANT, în calitate de operator de date cu caracter personal, precum și unitățile sanitare acreditate, în calitate de operatori asociați, prelucrează datele cu caracter personal colectate în RNT prin persoanele prevăzute la alin. (2) și (3), cu respectarea prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția datelor) și a legislației naționale aplicabile domeniului protecției datelor.(7)Persoanele responsabile cu gestionarea datelor din RNT desemnate prin decizia directorului executiv al ANT potrivit dispozițiilor alin. (2) și (3) realizează prelucrarea datelor cu caracter personal din RNT prin reglementări interne aprobate în cadrul instituției angajatoare, cu respectarea prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016.(8)Datele cu caracter personal, colectate și prelucrate în RNT, sunt date privind identificarea persoanei: nume, prenume, CNP sau număr pașaport, vârstă, sex, date privind starea de sănătate și situația listei de așteptare pentru procedurile de transplant.(9)Datele cu caracter personal prevăzute la alin. (8) se păstrează pentru o perioadă de 30 de ani de la data colectării în RNT și nu pot fi șterse. Eventualele modificări ale datelor cu caracter personal intervenite se consemnează fără a fi șterse cele deja existente, chiar dacă, urmare a modificărilor aduse, acestea nu mai sunt valabile. La expirarea termenului de 30 de ani, datele cu caracter personal se anonimizează prin mijloace automatizate, în mod ireversibil.(10)Cererile referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal din RNT, potrivit prevederilor alin. (7)-(9), precum și cererile formulate pentru exercitarea drepturilor persoanelor vizate, prevăzute la art. 13-22 din Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016, se adresează ANT și se soluționează de către aceasta în termen de 30 de zile de la data înregistrării acestora.(11)Metodologia de raportare, colectare și prelucrare a datelor cu caracter personal, condițiile și limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile și garanțiile privind securitatea și confidențialitatea datelor și informațiilor din RNT, precum și modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operațiunilor de prelucrare a datelor cu caracter personal și modul de exercitare a drepturilor acestora, în concordanță cu Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016, se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și sunt obligatorii pentru ANT și pentru unitățile sanitare acreditate, în calitate de operatori asociați prin persoanele nominalizate cu gestionarea datelor din RNT. +
Articolul 3(1)RNT cuprinde secțiuni cu liste specifice tipurilor de transplant și liste de donatori. (2)Listele prevăzute la alin. (1) se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. +
Articolul 4(1)Orice persoană, pentru a putea beneficia de un transplant sau pentru a putea dona organe, țesuturi sau celule de origine umană în scop terapeutic, este obligatoriu să fie înscrisă în RNT.(2)Înscrierea în RNT a unui primitor sau donator se realizează prin sistemul informatic și are drept consecință atribuirea unui cod unic de înregistrare la ANT, denumit în continuare codul CUIANT. (3)Toate documentele medicale eliberate ulterior înscrierii în RNT vor conține obligatoriu codul CUIANT. +
Articolul 5ANT realizează instructajul privind utilizarea platformei informatice și pune la dispoziția persoanelor responsabile cu gestionarea datelor un cont unic de acces pentru obținerea codului CUIANT și actualizarea datelor în cadrul RNT. +
Articolul 6În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentei hotărâri, Ministerul Sănătății emite ordinele pentru aplicarea măsurilor prevăzute la art. 2 alin. (5) și (11) și art. 3 alin. (2), care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
PRIM-MINISTRU
ION-MARCEL CIOLACU
Contrasemnează:
Viceprim-ministru,
Marian Neacșu
p. Ministrul sănătății,
Adriana Pistol,
secretar de stat
Ministrul finanțelor,
Marcel-Ioan BoloșBucurești, 16 octombrie 2024.Nr. 1.286.
