privind condiţiile acordării dispozitivelor medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale ori corectării unor deficiente fizice, în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate
+
Capitolul 1Dispoziţii generale +
Articolul 1În relaţiile contractuale cu casele de asigurări de sănătate furnizorii de dispozitive medicale au următoarele obligaţii:a) să livreze dispozitivele medicale autorizate/înregistrate de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, pentru care sunt acreditaţi în sistemul asigurărilor sociale de sănătate; … b) sa nu livreze dispozitive medicale expirate sau care prezintă abateri de la performanţele functionale şi de securitate, generatoare de incidente; … c) să livreze dispozitive medicale însoţite de documente care atesta provenienţă şi calitatea lor; … d) sa emita, potrivit legii, declaraţia de conformitate pentru dispozitivele medicale la comanda; … e) să asigure service pentru dispozitivul medical livrat, atât în perioada de garanţie, cat şi după expirarea acesteia; … f) să asigure repararea dispozitivului medical după expirarea termenului de garanţie; … g) să livreze dispozitivele medicale numai la sediul social sau la punctul/punctele de lucru menţionat/menţionate în certificatul de acreditare; … h) să livreze numai dispozitive medicale cu elemente de identificare şi cu instrucţiuni de folosire şi întreţinere în limba română; … i) să livreze dispozitivele medicale în ambalaje adecvate, potrivit formei şi caracteristicilor acestora, şi să le eticheteze conform prevederilor legale în vigoare; … j) sa verifice la livrare, după caz, adaptabilitatea şi buna funcţionare a dispozitivului medical; … k) să livreze la termen dispozitivul medical comandat; … l) să execute orice modificare necesară dispozitivului medical în cazul în care nu au fost respectate caracteristicile specifice din prescripţia medicului de specialitate; … m) sa transmită Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate documentaţia privind fundamentarea datelor pentru calcularea preţului de referinţa şi caracteristicile specifice ale dispozitivelor medicale pentru care sunt acreditaţi; … n) să respecte confidenţialitatea tuturor datelor şi informaţiilor privitoare la asiguraţi, precum şi demnitatea şi intimitatea acestora; … o) sa emita facturile însoţite de copia de pe certificatul de garanţie, declaraţia de conformitate pentru dispozitivele la comanda, de audiogramele efectuate după protezarea auditiva şi de confirmarea primirii dispozitivului medical, sub semnatura beneficiarului, cu specificarea domiciliului şi a actului de identitate sau a documentelor ce confirma expedierea prin posta şi primirea la domiciliu; cheltuielile cu transportul dispozitivului medical la domiciliul asiguratului nu se decontează de casele de asigurări de sănătate; … p) să respecte dreptul asiguratului de a alege furnizorul de dispozitive medicale în mod nediscriminatoriu; … q) sa accepte controlul din partea serviciilor specializate din structura Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, a caselor de asigurări de sănătate, împreună cu Colegiul Medicilor din România, organizate la nivel naţional şi judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, asupra modului de desfăşurare a întregii activităţi care face obiectul contractului; … r) sa transmită Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate şi caselor de asigurări de sănătate cu care are încheiate contracte de furnizare de dispozitive medicale modificarea preţului de vânzare cu amănuntul faţă de cel care a stat la baza calculului preţului de referinţa, ori de câte ori apare aceasta modificare. Creşterea preţurilor de vânzare cu amănuntul acceptate de Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate nu poate fi mai mare decât coeficientul de inflaţie aferent unei perioade de minimum 3 luni de la comunicarea ultimului preţ. … +
Articolul 2În relaţiile contractuale cu casele de asigurări de sănătate furnizorii de dispozitive medicale au următoarele drepturi:a) sa primească de la casa de asigurări de sănătate contravaloarea dispozitivelor medicale furnizate, conform facturilor emise şi documentelor insotitoare; … b) să fie informati permanent şi din timp asupra modalitatii de furnizare a dispozitivelor medicale; … c) sa cunoască condiţiile de contractare de furnizare de dispozitive medicale; … d) să îşi organizeze activitatea proprie pentru creşterea eficientei protezarii şi furnizarii de dispozitive medicale, cu respectarea reglementărilor legale în vigoare; … +
Articolul 3În relaţiile contractuale cu furnizorii de dispozitive medicale casele de asigurări de sănătate au următoarele obligaţii:a) sa trimită Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, pentru fiecare furnizor de dispozitive medicale, certificatul de acreditare, în original, şi documentele pe baza cărora s-a făcut acreditarea, în termen de 3 zile de la data emiterii certificatului de acreditare; … b) la contractare sa verifice prezenta furnizorului de dispozitive medicale în Lista cuprinzând furnizorii acreditaţi pentru întreaga ţara, aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate; … c) sa verifice autorizaţiile de utilizare/certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale pentru care furnizorul a fost acreditat; … d) sa nu refuze contractarea cu furnizorii de dispozitive medicale înscrişi în Lista cuprinzând furnizorii acreditaţi pentru întreaga ţara, la solicitarea acestora; … e) sa informeze permanent furnizorii de dispozitive medicale asupra condiţiilor de contractare; … f) sa verifice activitatea furnizorilor de dispozitive medicale conform contractelor încheiate cu aceştia; … g) sa emita decizii privind aprobarea procurării/repararii dispozitivului medical, în limita fondurilor cu aceasta destinaţie; … h) să respecte dreptul asiguratului de a-şi alege furnizorul de dispozitive medicale din Lista cuprinzând furnizorii acreditaţi pentru întreaga ţara; … i) să asigure decontarea pe baza facturilor emise de furnizor şi a documentelor insotitoare; … j) să raporteze Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, la termenele stabilite, datele solicitate privind activitatea desfăşurată de furnizorii de dispozitive medicale, în baza contractelor încheiate cu aceştia; … k) sa ţină evidenta deciziilor de aprobare a dispozitivelor medicale pe fiecare asigurat, precum şi evidenta dispozitivelor medicale decontate pe fiecare asigurat; … l) sa afiseze la loc vizibil preţurile de referinţa ale dispozitivelor medicale, lista cuprinzând furnizorii cu care se afla în relaţie contractuală şi contribuţia personală care se suporta de asigurat. … +
Capitolul 2Condiţiile furnizarii dispozitivelor medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale ori corectării unor deficiente fizice +
Articolul 4Contractul de furnizare de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale ori corectării unor deficiente fizice se încheie între furnizorul de dispozitive medicale, prin reprezentantul sau legal, şi casa de asigurări de sănătate, pe baza următoarelor documente:a) certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare; … b) certificatul de înmatriculare, după caz; … c) codul fiscal, după caz; … d) autorizaţia sanitară de funcţionare, după caz; … e) contul deschis la trezoreria statului; … f) certificatul de acreditare; … g) autorizaţia/autorizaţiile de utilizare a dispozitivelor medicale pentru care a fost acreditat; … h) certificatul/certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale pentru care a fost acreditat, după caz; … i) certificatul de înregistrare a reprezentantului autorizat. … +
Articolul 5(1) Dispozitivele medicale se acordă la recomandarea medicului de specialitate, pe baza prescripţiei medicale şi a cererii scrise întocmite de asigurat, de mandatarul desemnat de acesta cu procura specială sau de reprezentantul legal al asiguratului. Cererea se înregistrează la casa de asigurări de sănătate la care se virează contribuţia asiguratului. Pentru persoana asigurata prin efectul legii cererea se depune la casa de asigurări de sănătate în a carei raza îşi are domiciliul sau reşedinţa persoana indreptatita. … (2) Modul de prescriere, procurare, decontare şi de reparare a dispozitivelor medicale se stabileşte prin norme. … (3) Medicii de specialitate aflaţi în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate, care prescriu dispozitive medicale şi îşi desfăşoară activitatea în cadrul unei unităţi sanitare autorizate şi/sau acreditate, nu pot reprezenta interesele unui furnizor de dispozitive medicale înscris în lista cuprinzând furnizorii acreditaţi. … +
Articolul 6Casele de asigurări de sănătate decontează integral preţul de vânzare cu amănuntul al dispozitivului medical, dacă acesta este mai mic decât preţul de referinţa. Dacă preţul de vânzare cu amănuntul al dispozitivului medical este mai mare decât preţul de referinţa, diferenţa se suporta de către asigurat ca o contribuţie personală şi se achită direct furnizorului, care eliberează chitanţa fiscală. +
Articolul 7Tipul de contract de furnizare de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale ori corectării unor deficiente fizice se stabileşte prin norme. Utilizarea acestui tip de contract este obligatorie. Furnizorii de dispozitive medicale pot negocia clauze suplimentare cu casa de asigurări de sănătate, în limita condiţiilor prevăzute în actele normative în vigoare care vor fi menţionate la capitolul "Alte clauze". +
Articolul 8Neplata sumelor datorate în condiţiile prevăzute în contract, din vina casei de asigurări de sănătate, în termen de maximum 30 de zile de la depunerea facturii şi a altor documente justificative atrage majorări de întârziere egale cu majorările aferente pentru întârzierile achitării impozitelor către stat. +
Articolul 9Refuzul furnizorilor de dispozitive medicale de a pune la dispoziţie organelor de control actele de evidenta a dispozitivelor medicale furnizate şi documentele în baza cărora se decontează acestea conduce la sistarea plăţilor în curs către furnizorul respectiv până la următorul control. +
Articolul 10Contractul de furnizare de dispozitive medicale se reziliază de plin drept printr-o notificare scrisă a casei de asigurări de sănătate în termen de 10 zile de la data constatării, în următoarele situaţii:a) ridicarea de către organele în drept a autorizaţiei/avizului de funcţionare a furnizorului de dispozitive medicale; … b) retragerea acreditării sau expirarea termenului de valabilitate a acreditării; … c) dacă din motive imputabile furnizorului de dispozitive medicale acesta îşi întrerupe activitatea pe o perioadă mai mare de 3 luni; … d) furnizarea de dispozitive medicale neautorizate/neinregistrate de Ministerul Sănătăţii şi Familiei; … e) furnizarea de dispozitive medicale pentru care nu este acreditat în sistemul asigurărilor sociale de sănătate; … f) nerespectarea în mod repetat a termenelor de livrare a dispozitivelor medicale. … +
Articolul 11Contractul de furnizare de dispozitive medicale încetează la data la care a intervenit una dintre următoarele situaţii:a) se schimba adresa sediului social; … b) a survenit decesul reprezentantului legal al furnizorului; … c) încetarea prin faliment, dizolvare, lichidare a furnizorului de dispozitive medicale; … d) încetarea definitivă a activităţii caselor de asigurări de sănătate; … e) acordul de voinţa al părţilor; … f) denunţarea unilaterala a contractului de către reprezentantul legal al furnizorului de dispozitive medicale, printr-o notificare scrisă, cu 45 de zile calendaristice anterioare datei de la care se doreşte încetarea contractului. … +
Articolul 12(1) Fondul destinat dispozitivelor medicale se determina prin aplicarea unei cote procentuale asupra cheltuielilor materiale şi serviciilor cu caracter medical, aprobate în bugetul Fondului de asigurări sociale de sănătate, la stabilirea căruia se va lua în considerare cel puţin fondul aprobat pentru anul precedent, aferent asistenţei cu dispozitive medicale, indexat cu coeficientul de inflaţie prognozat pentru anul în curs. Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate, la propunerile caselor de asigurări de sănătate, analizează şi stabileşte cota procentuală, cu avizul Colegiului Medicilor din România. Cota procentuală se aproba prin ordin comun al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate şi al ministrului sănătăţii şi familiei. … (2) Pentru încadrarea în fondul aprobat cu aceasta destinaţie şi asigurarea accesului asiguraţilor la toate categoriile de dispozitive medicale, casele de asigurări de sănătate vor analiza lunar numărul de decizii privind aprobarea procurării dispozitivelor medicale emise în luna anterioară, alcatuind, după caz, liste de asteptare pentru asiguraţi, pe categorii de dispozitive medicale. În soluţionarea listelor de asteptare se va tine seama atât de criterii economice, cat şi de urgenta acordării dispozitivului medical. … –––––