CERINȚE ȘI PROCEDURI din 17 aprilie 2018

Notă …

Aprobate prin Ordinul nr. 126 din 17 aprilie 2018, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 346 din 20 aprilie 2018.L.1Managementul administrativOrganizația Anti-Doping la care se face referire pe parcursul acestei anexe privind managementul rezultatelor este custodele pașaportului. Ca regulă, toate cerințele și procedurile descrise în prezenta anexă se aplică tuturor modulelor pașaportului biologic al sportivului, cu excepția cazurilor în care se precizează altfel sau este cerut de context.Aceste procese vor fi administrate și gestionate de o unitate de management al pașaportului biologic în numele sau în cadrul Organizației Anti-Doping. Unitatea de management al pașaportului biologic va examina inițial profilele pentru a facilita recomandările-țintă pentru Organizația Anti-Doping atunci când este cazul sau pentru a le trimite experților, după caz. Gestionarea și comunicarea datelor biologice, raportarea unității de management al pașaportului biologic și analizele experților vor fi înregistrate în sistemul de administrare și management anti-doping, denumit ADAMS, și vor fi diseminate de custodele pașaportului către celelalte organizații anti-doping cu jurisdicție de testare asupra sportivului pentru coordonarea unei eventuale testări ulterioare în cadrul pașaportului biologic al sportivului. Un element-cheie pentru managementul și comunicarea în cadrul pașaportului biologic al sportivului este raportul unității de management al pașaportului biologic în ADAMS, care oferă o prezentare a stadiului actual al pașaportului sportivului, inclusiv ultimele recomandări și un rezumat al analizelor experților.Prezenta anexă descrie abordarea pas cu pas a analizei unui pașaport biologic al sportivului:a)analiza începe cu aplicarea modelului adaptiv; … b)în cazul unui rezultat atipic în cadrul pașaportului biologic al sportivului sau atunci când consideră unitatea de management al pașaportului biologic că se justifică o analiză, un expert efectuează o analiză inițială și trimite o evaluare pe baza informațiilor disponibile la acel moment; … c)în cazul unei analize inițiale de tip „Probabil dopaj“, pașaportul va face obiectul analizei a trei experți, inclusiv expertul care a efectuat analiza inițială; … d)în cazul în care cei trei experți ajung la un consens de tip „Probabil dopaj“, procesul continuă cu întocmirea pachetului de documente al pașaportului biologic al sportivului; … e)un rezultat pozitiv în cadrul pașaportului este raportat de către unitatea de management al pașaportului biologic către Organizația Anti-Doping dacă opinia experților este menținută după analizarea tuturor informațiilor disponibile la acel moment, inclusiv a pachetului de documente al pașaportului biologic al sportivului; … f)sportivul este notificat în legătură cu un rezultat pozitiv în cadrul pașaportului, oferindu-i-se oportunitatea de a prezenta explicații; … g)dacă, după analizarea explicațiilor oferite de sportiv, experții își mențin concluzia unanimă că este foarte probabil ca sportivul să fi folosit o substanță sau o metodă interzisă, Organizația Anti-Doping va acuza sportivul de săvârșirea unei încălcări a reglementărilor anti-doping și vor fi declanșate procedurile disciplinare conform art. 7.5 din Codul mondial antidoping. …  … L.2Etapa analizei inițialeL.2.1Analiza pe baza modelului adaptivMarkerii biologici pentru pașaportul biologic al sportivului sunt procesați automat în ADAMS de către modelul adaptiv. Modelul adaptiv preconizează, în cazul unui individ, o gamă estimată în care se încadrează o serie de valori ale markerilor, luându-se în calcul o stare fiziologică normală. Deviațiile corespund acelor valori care ies din variația de 99%, pornind de la o limită inferioară de 0,5% până la o limită superioară de 99.5%, existând 1:100 șanse sau mai puțin ca rezultatul să se datoreze unei variații fiziologice normale. O specificitate de 99% este folosită pentru identificarea rezultatelor pozitive din cadrul pașaportului biologic al sportivului, atât a celor hematologice, cât și a celor steroidale. În cazul unor rezultate pozitive secvențiale, variația aplicată este de 99,9%, existând 1:1000 șanse sau mai puțin ca rezultatul să se datoreze unei variații fiziologice normale.Un rezultat pozitiv al pașaportului este un rezultat generat de modelul adaptiv în ADAMS, care identifică fie o valoare a markerilor care este în afara variației intraindividuale a sportivului, fie un profil longitudinal al valorilor markerilor care este în afara variațiilor estimate, în condițiile unei stări fiziologice normale. Un rezultat pozitiv al pașaportului necesită atenție și analiză suplimentară.De asemenea, unitatea de management al pașaportului biologic poate trimite un pașaport expertului, atunci când nu este niciun rezultat pozitiv.L.2.1.2Rezultat atipic al pașaportului – modulul hematologicPentru modulul hematologic, un rezultat atipic al pașaportului este generat atunci când, la ultimul test, valoarea concentrației hemoglobinei și/sau a indexului de stimulare OFF-score nu se încadrează în limitele intraindividuale estimate. Mai mult, profilul longitudinal compus din cel mult ultimele 20 de valori ale hemoglobinei și/sau ale indexului de stimulare OFF-score este considerat rezultat atipic atunci când deviază de la limitele estimate, așa cum sunt ele stabilite de modelul adaptiv. Un rezultat atipic al pașaportului este generat doar de modelul adaptiv pe baza valorilor markerilor primari hemoglobinei și indexului de stimulare OFF-score sau a secvenței acestora. … L.2.1.3Rezultat atipic al pașaportului – modulul steroidicPentru modulul steroidic, un rezultat atipic al pașaportului este generat atunci când cel puțin o valoare din raporturile T/E, A/T, A/Etio, 5αAdiol/5βAdiol sau 5αAdiol/E nu se încadrează în limitele intraindividuale estimate. Mai mult, profilul steroidic longitudinal compus din cel mult ultimele 20 de valori valide ale unuia din cele 5 raporturi este considerat rezultat atipic atunci când deviază de la limitele estimate, așa cum sunt ele stabilite de modelul adaptativ.În cazul unui profil steroidic longitudinal, un rezultat atipic al pașaportului cauzat de o valoare a T/E atipic de mare va impune o solicitare pentru procedura de confirmare a rezultatului atipic al pașaportului prin ADAMS, așa cum este prevăzut în documentul tehnic pentru analize specifice. Atunci când modelul adaptiv determină un rezultat atipic al pașaportului pentru oricare din celelalte raporturi ale profilului steroidic, unitatea de management al pașaportului biologic trebuie să informeze autoritatea de testare, prin raportul unității de management a pașaportului biologic sau prin intermediul custodelui pașaportului, după caz, dacă proba trebuie supusă unei proceduri de confirmare.Rapoartele rezultate dintr-o probă, care prezintă semne ale unei degradări microbiene puternice, precum și rapoartele pentru care una sau mai multe concentrații nu au fost măsurate corespunzător de către laborator, așa cum se prevede în documentul tehnic pentru analize specifice, nu vor fi procesate de modelul adaptiv. În cazul în care laboratorul raportează un factor care ar putea provoca o modificare a profilului steroidic, precum prezența glucuronidei etanol în probă, unitatea de management al pașaportului biologic va evalua dacă profilul steroidic mai poate fi procesat de modelul adaptiv, iar proba supusă procedurii de confirmare. … L.2.1.4Abaterea de la cerințele Agenției Mondiale AntiDoping privind pașaportul biologicDacă există o abatere de la cerințele Agenției Mondiale AntiDoping privind pașaportul biologic al sportivului, referitoare la recoltarea, transportarea și analizarea probelor, rezultatul biologic obținut din această probă afectată de neconformitate nu va fi luat în considerare în calculele modelului adaptiv.Partea din rezultat care nu este afectată de neconformitate poate fi luată în considerare în calculele modelului adaptiv. În acest caz, unitatea de management al pașaportului biologic va oferi explicațiile specifice în sprijinul includerii rezultatelor. În toate cazurile, proba va rămâne înregistrată în pașaportul sportivului. Experții pot include toate rezultatele în evaluarea lor, cu condiția ca concluziile lor să poată fi susținute cu argumente în contextul neconformității. …  … L.2.2Evaluarea inițialăUn pașaport care generează un rezultat atipic al pașaportului sau pentru care se justifică o evaluare va fi trimis de unitatea de management al pașaportului biologic unui expert pentru o evaluare anonimă în ADAMS. Aceasta ar trebui să aibă loc în maximum 7 zile lucrătoare după generarea rezultatului atipic al pașaportului în ADAMS. Evaluarea pașaportului va fi efectuată fără referire la numele sportivului, pe baza profilului și a altor informații de bază, care ar putea fi deja disponibile.Experții vor fi din afara unității de management al pașaportului biologic și a Organizației Anti-Doping, cu excepția cazului descris la 2.2.2 pentru modulul steroidic.L.2.2.1Evaluarea – modulul hematologicDacă modulul hematologic generează un rezultat atipic al pașaportului sau dacă o astfel de evaluare este solicitată de către unitatea de management al pașaportului biologic, rezultatele/profilul trebuie analizate de un expert desemnat de unitatea de management al pașaportului biologic. … L.2.2.2Evaluarea – modulul steroidicDacă un rezultat dat de laborator reprezintă un rezultat atipic al pașaportului cauzat de o valoare T/E atipic de mare, proba va fi supusă unei proceduri de confirmare, incluzând analiza GCC-IRMS. Dacă rezultatul procedurii de confirmare GC-C-IRMS este negativ sau neconcludent, atunci unitatea de management al pașaportului biologic va solicita o evaluare. Evaluarea unității de management al pașaportului biologic sau a experților nu este necesară în cazul în care procedura de confirmare a GC-C-IRMS prezintă un rezultat pozitiv.Dacă primul și singurul rezultat dintr-un pașaport este determinat ca fiind atipic de către modelul adaptiv, unitatea de management al pașaportului biologic poate recomanda recoltarea unei probe suplimentare înainte de demararea unei evaluări a experților.Dacă rezultatul reprezintă un rezultat atipic al pașaportului pentru oricare dintre rapoartele A/T, A/Etio, 5αAdiol/5βAdiol sau 5αAdiol/E, unitatea de management al pașaportului biologic va evalua pașapoartele și va trimite raportul unității de management al pașaportului biologic în ADAMS.Când unitatea de management al pașaportului biologic este asociat cu un laborator, poate înlocui primul expert extern și poate transmite o evaluare în cadrul raportului unității de management al pașaportului biologic din ADAMS. … L.2.2.3Evaluarea în absența unui rezultat atipic al pașaportuluiPentru ambele module, pașaportul poate fi trimis pentru evaluarea experților și în lipsa unui rezultat atipic al pașaportului, dacă pașaportul include alte elemente care justifică o evaluare. Aceste elemente pot include, fără nicio limitare, următoarele:a)datele care nu sunt luate în considerare de modelul adaptiv; … b)orice niveluri și/sau variații anormale ale markerilor; … c)semne ale hemodiluției în pașaportul hematologic; … d)nivelurile steroidice din urină sub limita corespunzătoare a cuantificării analizei; … e)informații secrete în legătură cu sportivul respectiv. … O evaluare a experților inițiată în situațiile de mai sus poate duce la aceleași consecințe ca și o evaluare impusă de un rezultat atipic al pașaportului. …  … L.2.3Consecințele evaluării inițialeÎn funcție de rezultatul evaluării inițiale, unitatea de management al pașaportului biologic va întreprinde următoarele acțiuni:

 …  … L.3

Evaluarea făcută de către 3 experțiÎn situația în care evaluarea expertului desemnat în cadrul revizuirii inițiale susține propunerea că profilul este probabil să fie rezultatul utilizării unei substanțe sau metode interzise și foarte puțin probabil să fie rezultatul unei stări fiziologice sau patologice normale, pașaportul va fi trimis spre a fi evaluat de un grup de trei experți, denumit în continuare comisia de experți, compus din expertul desemnat în cadrul revizuirii inițiale și alți doi experți. Acest lucru trebuie să aibă loc în maximum 7 zile lucrătoare după raportarea evaluării inițiale.Pentru revizuirea pașaportului hematologic, comisia de experți trebuie să aibă cunoștințe în domeniul hematologiei clinice, al medicinii sportive și/sau al fiziologiei exercițiului fizic.Pentru analizarea pașaportului steroidic, comisia de experți trebuie să fie compusă din persoane care dețin cunoștințe în domeniul analizei steroidiene de laborator, al dopajului cu steroizi și al metabolismului și/sau endocrinologiei clinice. În cazul modulului steroidic, unde primul expert poate fi din cadrul unității de management al pașaportului biologic, ceilalți doi experți trebuie să fie externi unității de management al pașaportului biologic.Evaluarea comisiei de trei experți trebuie să urmeze aceeași logică precum cea prezentată în secțiunea 2.2 a prezentei anexe. Cei trei experți vor prezenta fiecare rapoartele lor în ADAMS, în maximum 7 zile lucrătoare de la primirea solicitării.Unitatea de management al pașaportului biologic este responsabilă cu asigurarea legăturii între experți și consilierea Organizației Anti-Doping cu privire la evaluarea ulterioară. Dacă sunt necesare mai multe informații pentru analizarea dosarului, experții pot solicita detalii suplimentare, precum cele legate de aspectele medicale, programul competițional și/sau detalii privind analiza probelor. Astfel de solicitări sunt transmise către Organizația Anti-Doping prin intermediul unității de management al pașaportului biologic.Este necesară opinia unanimă a celor trei experți pentru a declara un rezultat pozitiv, ceea ce înseamnă că toți trei experții trebuie să ajungă la concluzia că, având în vedere informațiile disponibile incluse în pașaport la acel moment, este foarte probabil că a fost folosită o substanță sau metodă interzisă și foarte improbabil ca profilul biologic să fie rezultatul unei alte cauze. Concluzia experților trebuie formulată prin analizarea de către cei trei experți a acelorași date, adică opiniile experților nu pot fi formulate de-a lungul timpului, pe măsură ce datele sunt adăugate la un profil.În cazul în care doi experți evaluează pașaportul ca „probabil dopaj“, iar al treilea expert ca „suspect“, solicită mai multe informații. Unitatea de management al pașaportului biologic se poate sfătui cu comisia de experți înainte ca aceștia să își definitiveze opinia. De asemenea, comisia poate solicita consultanță de la un expert extern, deși acest aspect trebuie făcut în strictă confidențialitate.Pentru a ajunge la o concluzie în lipsa unui rezultat atipic al pașaportului, comisia de experți va stabili cu unanimitate că este foarte probabil ca pașaportul să fie rezultatul folosirii unei substanțe sau metode interzise și că nu există nicio ipoteză rezonabilă potrivită căreia pașaportul să poată fi rezultatul unei stări fiziologice și foarte puțin probabil să fie rezultatul unei stări patologice.Dacă nu se poate ajunge la unanimitate între cei trei experți, unitatea de management al pașaportului biologic va da curs solicitărilor de informații sau o expertiză suplimentară sau va recomanda Organizației Anti-Doping să efectueze o nouă testare și/sau să culeagă informații secrete cu privire la sportiv. … L.4Compilația între pachetul de documente al pașaportului biologic al sportivului și evaluarea comună a experțilorDacă evaluarea celor trei experți susține propunerea că este foarte probabil ca sportivul să fi folosit o substanță sau metodă interzisă și că este foarte improbabil să existe o altă cauză, unitatea de management al pașaportului biologic va declara o evaluare de tip „probabil dopaj“ în raportul unității de management al pașaportului biologic din ADAMS și va demara alcătuirea pachetului de documente al pașaportului biologic al sportivului. Unitatea de management al pașaportului biologic se poate consulta cu grupul de experți pentru a stabili scopul unei astfel de compilații, inclusiv elementele recomandate și numărul testelor ce trebuie incluse.Următoarele informații-cheie trebuie incluse atât în modulele hematologice, cât și în cele steroidale ale pachetului de documente al pașaportului biologic al sportivului:a)vârsta sportivului; … b)sexul sportivului; … c)sportul și disciplina sportivă; … d)tipul testării, în competiție sau în afara competiției; … e)data testării; … f)codul numeric al probei; … g)numărul intern de laborator al probei sau al laboratorului aprobat de Agenția Mondială Anti-Doping pentru pașaportului biologic al sportivului; … h)datele biologice și rezultatele obținute prin modelul adaptativ; … i)informații legate de competiții; … j)documentația privind lanțul de custodie; … k)informații din formularul de control doping pentru fiecare probă recoltată în acea perioadă, așa cum se stabilește de către unitatea de management al pașaportului biologic și Comisia de experți. … Pentru modulul hematologic, următoarele informații suplimentare sunt necesare:a)informații despre o posibilă expunere la altitudine a sportivului, pentru perioada stabilită de comisia de experți; … b)condițiile de temperatură din timpul transportului probelor de sânge și scorul de stabilitate sanguin; … c)documentația laboratorului sau a laboratorului aprobat de Agenția Mondială Anti-Doping pentru pașaportului biologic al sportivului, inclusiv rezultatele de sânge, diagramele de dispersie și controalele de calitate interne și externe; … d)dacă sportivul a primit o transfuzie de sânge și/sau a suferit o pierdere de sânge semnificativă în ultimele trei luni. … Pentru modulul steroidal, următoarele informații suplimentare sunt necesare:a)pH-ul probei de urină; … b)densitatea specifică a probei de urină; … c)documentația de laborator, inclusiv valorile de screening și cele confirmate ale concentrațiilor și raporturilor steroidice; … d)rezultatele GC-C-IRMS, când este cazul; … e)indicații privind consumul de etanol: concentrații urinare de etanol și/sau metaboliți ai etanolului; … f)indicații privind activitățile bacteriene, inclusiv 5α-androstandiona/A și/sau 5β-androstandionă/etio; … g)indicații ale medicației administrate care poate influența profilul steroidic, cum ar fi gonadotropina corionică umană, ketoconazol și inhibitori de 5α reductază. … Pachetul de documente al pașaportului biologic al sportivului va fi transmis de unitatea de management al pașaportului biologic comisiei de trei experți, care va analiza informațiile și va oferi o evaluare comună, care să fie semnată de toți cei trei experți și inclusă în pachetul de documente al pașaportului biologic al sportivului. Dacă este necesar, comisia de experți poate solicita informații suplimentare de la unitatea de management al pașaportului biologic.La acest moment, identitatea sportivului nu este menționată, dar este acceptat că anumite informații specifice furnizate pot permite identificarea sportivului. Acest lucru nu va afecta validitatea procesului. … L.5Declararea unui rezultat pozitiv pe baza pașaportuluiDacă grupul de experți confirmă opinia inițială, luând în considerare informațiile din pașaport la acel moment, potrivit căreia este foarte probabil să se fi folosit o substanță sau metodă interzisă și foarte improbabil să fie rezultatul unei alte cauze, unitatea de management al pașaportului biologic va declara un rezultat pozitiv pe baza pașaportului.Un rezultat pozitiv pe baza pașaportului reprezintă rezultatul final al evaluării de către experți a profilului longitudinal al markerilor și a altor informații din pașaport.După analizarea pachetului de documente al pașaportului biologic al sportivului, Organizația Anti-Doping va:a)notifica sportivul în legătură cu un rezultat pozitiv în cadrul pașaportului și va informa Agenția Mondială Anti-Doping că Organizația Anti-Doping ia în considerare acuzația de încălcare a reglementărilor anti-doping de către sportiv; … b)oferi sportivului și Agenției Mondiale Anti-Doping pachetul de documente ale pașaportului biologic al sportivului; … c)invita sportivul să ofere propria explicație, la timp, cu privire la datele transmise de Organizația Anti-Doping. …  … L.6Analizarea explicației sportivuluiDupă primirea de la sportiv a explicației și a informațiilor pe care aceasta se bazează, care ar trebui să fie trimise în termenul specificat, unitatea de management al pașaportului biologic le va trimite la comisia de experți pentru evaluare, împreună cu orice alte informații pe care comisia de experți le consideră necesare pentru a putea formula o opinie, în coordonare cu Organizația Anti-Doping și unitatea de management al pașaportului biologic. La acest moment, evaluarea nu mai este anonimă. Comisia va reanaliza sau reafirma opinia formulată anterior și va concluziona una din următoarele:a)opinia unanimă a comisiei, potrivit căreia, în baza informațiilor din pașaport, este foarte probabil că sportivul a folosit o substanță sau metodă interzisă și foarte improbabil ca pașaportul să fie anormal datorită unei alte cauze; sau … b)în baza informațiilor disponibile, comisia nu poate ajunge la o decizie unanimă și, în acest caz, comisia poate recomanda investigații ulterioare sau o nouă testare. …  … L.7Procedura disciplinarăDacă respectiva comisie de experți formulează opinia de mai sus de la paragraf L.6 lit. a), atunci Organizația Anti-Doping va fi informată de către unitatea de management al pașaportului biologic și va trece la managementul rezultatelor, în conformitate cu articolul 7.5 din Codul mondial anti-doping. … L.8Resetarea pașaportuluiÎn cazul în care sportivul a săvârșit o încălcare a reglementărilor anti-doping conform pașaportului, pașaportul sportivului va fi resetat la începutul perioadei de suspendare și va fi alocat un nou număr de identitate pentru pașaportul biologic în ADAMS. Acest aspect menține anonimatul sportivului în cazul unor eventuale revizuiri efectuate pe viitor de către unitatea de management al pașaportului biologic și comisia de experți.Atunci când sportivul este sancționat pe alte considerente decât pașaportul biologic al sportivului, pașaportul hematologic și/sau steroidic vor rămâne valabile, cu excepția cazurilor în care substanța sau metoda interzisă a dus la modificarea markerilor hematologici sau steroidali, după caz. În aceste situații, profilul sportivului va fi resetat de la momentul începerii sancțiunii. … ––

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește