CELEX:32025R0350: Regulamentul (UE) 2025/350 al Comisiei din 21 februarie 2025 de refuzare a autorizării unei mențiuni de sănătate înscrise pe produse alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise.

(2)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, este necesar ca fundamentarea științifică să fie principalul aspect avut în vedere pentru utilizarea mențiunilor nutriționale și de sănătate și ca operatorii din sectorul alimentar care utilizează mențiunile respective să le justifice. Este necesar ca o mențiune să fie justificată științific prin luarea în considerare a totalității datelor științifice disponibile și prin evaluarea dovezilor.

(3)

Articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că cererile de includere a mențiunilor de sănătate în lista Uniunii cu mențiuni permise pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și Comisiei și statelor membre, în scop informativ.

(4)

În urma primirii unei cereri, autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză. Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunii de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

(5)

Ca urmare a unei cereri din partea Greenleaf Medical AB („solicitantul”), transmisă în temeiul articolului 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Appethyl® și la reducerea greutății corporale (Întrebarea nr. EFSA-Q-2022-00096). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Appethyl® ajută la scăderea greutății corpului dumneavoastră în cursul unei restricții calorice ușoare”.

(6)

La 31 august 2023, autoritatea a adoptat avizul științific (2) cu privire la mențiunea de sănătate respectivă și l-a transmis Comisiei și statelor membre la 11 octombrie și, respectiv, la 9 noiembrie 2023.

(7)

În avizul ei, autoritatea a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, produsul alimentar/constituentul Appethyl®, un extract apos din frunze de spanac standardizat prin procesul de fabricație, și capacitatea sa de inhibare in vitro a lipazei/colipazei, care face obiectul mențiunii de sănătate, sunt suficient caracterizate. Totuși, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de Appethyl® și o reducere a greutății corporale în condițiile de utilizare propuse de solicitant. În consecință, întrucât mențiunea de sănătate nu este conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, este necesar ca ea să nu fie autorizată pentru includere în lista Uniunii cu mențiunile de sănătate permise.

(8)

După publicarea avizului respectiv, Comisia nu a primit nicio observație în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

(9)

Statele membre au fost consultate în cadrul reuniunii grupului de lucru privind mențiunile nutriționale și de sănătate din 17 noiembrie 2023.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,