CELEX:32025R0179: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/179 al Comisiei din 31 ianuarie 2025 privind colectarea și transmiterea datelor analitice moleculare în cadrul anchetelor epidemiologice privind focarele de toxiinfecție alimentară în conformitate cu Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului

(1)

Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 2003/99/CE impune autorității competente a statului membru în cauză să investigheze focarele de toxiinfecție alimentară în colaborare cu autoritățile competente responsabile, în temeiul Deciziei nr. 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), cu abordarea amenințărilor transfrontaliere grave pentru sănătatea umană și a consecințelor acestora. Decizia respectivă a fost abrogată prin Decizia nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care a fost ulterior abrogată și înlocuită cu Regulamentul (UE) 2022/2371 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Anchetele respective trebuie să furnizeze date privind profilul epidemiologic, produsele alimentare potențial implicate, cauzele potențiale ale focarelor, precum și să includă studii epidemiologice și microbiologice adecvate.

(2)

Eficiența și cooperarea transsectorială dintre autoritățile din domeniul sănătății publice și cele din domeniul siguranței alimentare în cadrul unor astfel de anchete sunt esențiale pentru a limita impactul unui focar asupra sănătății publice și pentru a reduce la minimum impactul economic legat de rechemarea și retragerea produselor alimentare nesigure sau potențial nesigure. În acest scop, este necesară identificarea rapidă și fiabilă a loturilor sau a transporturilor care conțin produse alimentare contaminate și a cauzei focarului.

(3)

Secvențierea întregului genom (Whole genome sequencing – WGS) este o tehnică analitică moleculară modernă pentru studiile microbiologice, care facilitează în mare măsură identificarea rapidă a grupurilor de microorganisme, sprijinind anchetele epidemiologice. Ea permite stabilirea de legături între izolatele de agenți patogeni cu transmitere prin alimente, obținute de la oameni, produse alimentare, animale, hrana pentru animale și mediul aferent în cursul anchetei epidemiologice.

(4)

Pentru a facilita în mod substanțial anchetele privind focarele de toxiinfecție alimentară și detectarea în timp util a surselor focarelor respective, statelor membre trebuie să li se solicite să colecteze izolate de Salmonella enterica, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Campylobacter jejuni și Campylobacter coli obținute din probe recoltate din produse alimentare, de la animale, din hrana pentru animale și din mediul aferent, de la operatori din sectorul alimentar și al hranei pentru animale și în timpul controalelor oficiale, în cazul în care izolatele respective sunt asociate sau se suspectează că sunt asociate cu un focar de toxiinfecție alimentară. Statelor membre trebuie, de asemenea, să li se solicite să efectueze secvențierea întregului genom pentru izolatele respective.

(5)

Statele membre trebuie să transmită rezultatele secvențierii întregului genom pentru izolatele agenților patogeni respectivi din produse alimentare, de la animale, din hrana pentru animale și din mediul aferent Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), care a dezvoltat un sistem comun „O singură sănătate” împreună cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC). În cadrul sistemului comun „O singură sănătate”, autoritatea poate compara rezultatele WGS pentru izolatele respectivilor agenți patogeni colectate în conformitate cu prezentul regulament cu rezultatele WGS pentru izolatele de la oameni comunicate ECDC în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) litera (d) din Regulamentul (UE) 2022/2371. O astfel de comparație permite identificarea sursei unui focar și a transporturilor afectate atunci când este utilizată în combinație cu datele provenite din anchetele epidemiologice. La transmiterea rezultatelor WGS către autoritatea EFSA, trebuie incluse date conexe suplimentare, esențiale pentru investigarea focarelor de toxiinfecție alimentară.

(6)

Este oportun să se acorde statelor membre și autorității suficient timp pentru a se adapta la noile cerințe privind colectarea izolatelor obținute din probe recoltate din produse alimentare, de la animale, din hrana pentru animale și din mediul aferent, WGS pentru izolatele respective și transmiterea datelor aferente pentru a asigura aplicațiile tehnice și mijloacele financiare necesare. Prin urmare, cerințele prezentului regulament trebuie să înceapă să se aplice la 18 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,